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Sentibilité et substituabilité du produit du tabac par ruralité et consommation d'alcool

17 septembre 2025 mis à jour par: Mark J Rzeszutek, PhD

Pilote U54: Comparaison de la sensibilité aux produits du tabac et de la substitution du produit par une ruralité relative et une consommation d'alcool

Un domaine de recherche de haute priorité pour le Federal Drug Administration Center for Tobacco Products (FDA CTP) détermine qui commencera à utiliser les produits du tabac et qui cessera d'utiliser des produits du tabac. Une population qui a une quantité disproportionnée de consommation de tabac est des personnes vivant dans les zones rurales. Cela indique qu'un certain aspect de la ruralité est lié à la sensibilité aux produits du tabac et à la diminution des taux de cessation du tabac. Les personnes dans les zones rurales ont également généralement des taux de consommation d'alcool plus élevés, ce qui est également associé à une consommation de tabac plus élevée et à une diminution des taux de cessation du tabac. Le but de cette étude est (1) d'examiner comment la ruralité et la consommation d'alcool peuvent affecter la sensibilité aux produits de tabac existants et nouveaux et (2) à examiner comment la ruralité et la consommation d'alcool peuvent affecter la probabilité pour les consommateurs de tabac à se substituer aux produits de sevasage du tabac. Pour ce faire, les enquêteurs utiliseront des mesures économiques comportementales pour évaluer comment les gens réagiront aux nouveaux produits du tabac (haute et faible, aromatisés et sans saveur), ainsi que pour utiliser le marché expérimental du tabac pour déterminer comment les utilisateurs actuels peuvent passer aux produits associés à la cessation. Parce que la ruralité est un spectre, les chercheurs utiliseront un indice de ruralité relative (TRI) pour mieux quantifier comment la ruralité et la consommation d'alcool affectent ces comportements liés au tabac.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

737

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
        • University of Kentucky

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Utilisateurs de cigarettes / cigarettes électroniques

Critères d'inclusion:

  • 21 ans ou plus
  • Fumer des cigarettes ou utiliser des cigarettes électroniques 25 jours ou plus par mois

Non-utilisateurs de cigarettes / cigarettes électroniques

Critères d'inclusion:

  • 21 ans ou plus
  • Ne signalez pas à l'aide d'une cigarette électronique ou d'une cigarette au cours du dernier mois

Consommateurs d'alcool risqué

Critères d'inclusion:

  • 21 ans ou plus
  • Un score de 8 ou plus au test d'identification des troubles de la consommation d'alcool

Consommation d'alcool non risque

Critères d'inclusion:

  • 21 ans ou plus
  • Un score de 7 ou moins au test d'identification des troubles de la consommation d'alcool

Tous les groupes

Critères d'inclusion:

  • Situé aux États-Unis
  • Au moins 100 études complètes sur prolifique

Critères d'exclusion:

  • Échec des vérifications de l'attention pendant le screaseur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Qualtrics et marché du tabac expérimental
Les participants qui rapportent l'utilisation de cigarettes / cigarettes électroniques compléteront une enquête Qualtrics composée de diverses tâches de prise de décision, de nouvelles tâches de demande de produits de nicotine hypothétiques et de scénarios de marché du tabac expérimental (ETM). Il y aura trois scénarios ETM totaux, le prix d'ajustement des cigarettes, le prix d'ajustement de la cigarette électronique et le prix de la cigarette électronique et de la cigarette.
Comportemental: Marché du tabac expérimental
Cette étude aura trois scénarios différents sur le marché expérimental du tabac (ETM) pour les participants qui ont déclaré être des utilisateurs de cigarettes et / ou de cigarettes électroniques. Ceux-ci se composeront de scénarios d'achat hypothétiques où une variété de différents produits du tabac sont disponibles à l'achat. Les trois scénarios ETM ajusteront les cigarettes des prix, l'ajustement des cigarettes électroniques des prix et les deux cigarettes à prix et les cigarettes électroniques.
Comportemental: Hypothétique Novel Nicotine Product Achat Tâches
Cette étude aura un ensemble de tâches de demande hypothétiques pour de nouveaux produits de nicotine. Ces tâches sont constituées de différents produits hypothétiques (combustés, oraux et vaporisés) de la teneur en nicotine différente (élevée et faible), et différentes saveurs (saveur alcoolique préférée, aucune saveur de caractérisation) où la probabilité d'essayer est évaluée à une variété de prix.
Expérimental: Qualtrics uniquement
Les participants qui ne signalent pas à l'aide de cigarettes / cigarettes électroniques termineront une enquête Qualtrics composée de diverses tâches de prise de décision, et de nouvelles tâches de demande de produits de nicotine hypothétiques
Comportemental: Hypothétique Novel Nicotine Product Achat Tâches
Cette étude aura un ensemble de tâches de demande hypothétiques pour de nouveaux produits de nicotine. Ces tâches sont constituées de différents produits hypothétiques (combustés, oraux et vaporisés) de la teneur en nicotine différente (élevée et faible), et différentes saveurs (saveur alcoolique préférée, aucune saveur de caractérisation) où la probabilité d'essayer est évaluée à une variété de prix.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la demande et sensibilité aux prix pour les produits hypothétiques de nicotine
Délai: Évalué à la semaine d'étude 0
La probabilité d'acheter et de consommer des produits hypothétiques de nicotine et de sensibilité au coût des différentes catégories de produits, saveurs et combinaisons de nicotine seront évaluées dans tous les groupes. La demande hypothétique sera évaluée à l'aide de la modélisation non linéaire à effets mixtes pour obtenir des estimations de l'intensité de la demande et de la sensibilité aux prix pour ces produits hypothétiques. Une intensité plus élevée et une sensibilité aux prix plus faible sont des indicateurs d'une valeur subjective plus élevée et d'une probabilité d'essayer ces nouveaux produits.
Évalué à la semaine d'étude 0
L'achat de produits alternatifs en fonction de la variation du prix des cigarettes et / ou des cigarettes électroniques sur le marché expérimental du tabac
Délai: Évalué à la semaine d'étude 0
Les utilisateurs de cigarettes et de cigarettes électroniques termineront différents scénarios expérimentaux du marché du tabac. L'achat de produits alternatifs (substitution) à différents produits de nicotine en fonction de l'augmentation du prix des cigarettes / cigarettes électroniques sera mesuré avec des équations de demande intermédiaire mixtes non linéaires qui déterminent l'ampleur et la direction de la substitution du produit en fonction des augmentations de prix des cigarettes et / ou des e-cigarettes. Une amplitude plus élevée indique un changement plus important dans l'achat de produits en fonction de l'article de prix ascendant, où la direction détermine si la marchandise était un complément ou un substitut du (s) prix (s) des prix ascendant. Dans le cas des défaillances de l'ajustement du modèle non linéaire, des modèles linéaires seront utilisés pour déterminer la substitution du produit basé sur l'interception (achat initial) et la pente (degré de substitution).
Évalué à la semaine d'étude 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mark J Rzeszutek, PhD

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2025

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2025

Première publication (Réel)

8 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5U54DA058256-02 Pilot: #2345
  • 5U54DA058256-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données désidentifiées de cette étude seront rendues aussi disponibles que possible après l'acceptation de la publication. Toutes les données partagées respecteront les directives HIPAA sur des informations personnellement identifiables. Le code utilisé pour les analyses accompagnera également les données désidentifiées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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