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Suscettibilità e sostituibilità del prodotto del tabacco mediante ruralità e consumo di alcol

17 settembre 2025 aggiornato da: Mark J Rzeszutek, PhD

PILOT U54: confrontare la suscettibilità al prodotto del tabacco e la sostituzione del prodotto mediante ruralità relativa e uso di alcol

Un'area di ricerca prioritaria ad alta priorità per il Federal Drug Administration Center for Tobacco Products (FDA CTP) sta determinando chi inizierà a utilizzare i prodotti del tabacco e chi smetterà di utilizzare i prodotti del tabacco. Una popolazione che ha una quantità sproporzionatamente elevata di uso del tabacco sono le persone che vivono nelle aree rurali. Ciò indica che alcuni aspetti della ruralità sono correlati alla suscettibilità al prodotto del tabacco e alla riduzione dei tassi di cessazione del tabacco. Le persone nelle aree rurali hanno anche tassi più elevati di consumo di alcol, che sono anche associati a un uso più elevato di tabacco e riduzione dei tassi di cessazione del tabacco. Lo scopo di questo studio è di (1) esaminare come la ruralità e il consumo di alcol possano influire sulla suscettibilità ai prodotti di tabacco esistenti e nuovi e (2) esaminare come la ruralità e l'uso di alcol possano influire sulla probabilità per gli utenti del tabacco a sostituire i prodotti per la cessazione del tabacco. Per raggiungere questo obiettivo, gli investigatori utilizzeranno misure economiche comportamentali per valutare come le persone rispondono a nuovi prodotti del tabacco (nicotina alta e bassa, aromatizzate e non aromatizzate), nonché utilizzare il mercato del tabacco sperimentale per determinare come gli utenti attuali potrebbero passare ai prodotti associati alla cessazione. Poiché la ruralità è uno spettro, gli investigatori useranno un indice di ruralità relativa (IRR) per quantificare meglio il modo in cui la ruralità e l'uso di alcol influenzano questi comportamenti legati al tabacco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

737

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
        • University Of Kentucky

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Utenti di sigarette/sigarette elettroniche

Criteri di inclusione:

  • 21 anni o più
  • Fumare sigarette o usare sigarette elettroniche 25 o più giorni al mese

Non utente di sigaretta/sigaretta elettronica

Criteri di inclusione:

  • 21 anni o più
  • Non segnalare l'uso di una sigaretta elettronica o una sigaretta nell'ultimo mese

Utenti di alcol rischiosi

Criteri di inclusione:

  • 21 anni o più
  • Un punteggio di 8 o superiore nel test di identificazione del disturbo da uso di alcol

Utenti di alcol non a rischio

Criteri di inclusione:

  • 21 anni o più
  • Un punteggio di 7 o inferiore nel test di identificazione del disturbo da uso di alcol

Tutti i gruppi

Criteri di inclusione:

  • Situato negli Stati Uniti
  • Almeno 100 studi completi su prolifico

Critera di esclusione:

  • Controlli dell'attenzione in mancanza durante lo screener

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: QUALTIRICI E MERCATO DI TABACCO ESPERIMENTALE
I partecipanti che segnalano l'uso di sigarette/sigarette elettroniche completeranno un sondaggio Qualcosa composto da vari compiti decisionali, nuovi ipotetici compiti di domanda di prodotti alla nicotina e scenari di mercato di tabacco sperimentale (ETM). Ci saranno tre scenari ETM totali, il prezzo di adeguamento delle sigarette, il prezzo di regolazione delle sigarette elettroniche e il prezzo di regolazione della sigaretta elettronica e delle sigarette.
Comportamentale: Mercato sperimentale del tabacco
Questo studio avrà tre scenari diversi nel mercato del tabacco sperimentale (ETM) per i partecipanti che hanno riferito di essere utenti di sigaretta e/o sigarette elettroniche. Questi consistono in scenari di acquisto ipotetici in cui sono disponibili per l'acquisto di diversi prodotti del tabacco. I tre scenari ETM adeguaranno le sigarette dei prezzi, adeguando le sigarette elettroniche dei prezzi e sia la regolazione delle sigarette di prezzo che le sigarette elettroniche.
Comportamentale: Ipotetici compiti di acquisto di prodotti di nicotina
Questo studio avrà una serie di ipotetici compiti di domanda per nuovi prodotti di nicotina. Questi compiti sono costituiti da diversi nuovi prodotti ipotetici (combustiti, orali e vaporizzati) di diversi contenuti di nicotina (alti e bassi) e diversi sapori (sapore alcolico preferito, nessun sapore caratterizzante) dove la probabilità di provare è valutata in una varietà di prezzi.
Sperimentale: Solo qualcosato
I partecipanti che non segnalano l'uso di sigarette/sigarette elettroniche completeranno completeranno un sondaggio Qualcosa composto da vari compiti decisionali e nuove ipotetiche compiti di domanda di nicotina
Comportamentale: Ipotetici compiti di acquisto di prodotti di nicotina
Questo studio avrà una serie di ipotetici compiti di domanda per nuovi prodotti di nicotina. Questi compiti sono costituiti da diversi nuovi prodotti ipotetici (combustiti, orali e vaporizzati) di diversi contenuti di nicotina (alti e bassi) e diversi sapori (sapore alcolico preferito, nessun sapore caratterizzante) dove la probabilità di provare è valutata in una varietà di prezzi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità della domanda e sensibilità al prezzo per ipotetici prodotti di nicotina
Lasso di tempo: Valutato alla settimana di studio 0
Probabilità di acquistare e consumare ipotetici prodotti di nicotina e la sensibilità al costo di diverse categorie di prodotti, sapori e combinazioni di nicotina saranno valutati in tutti i gruppi. La domanda ipotetica sarà valutata utilizzando la modellazione di effetti misti non lineari per ottenere stime dell'intensità della domanda e della sensibilità dei prezzi per questi prodotti ipotetici. Una maggiore intensità e una sensibilità dei prezzi più bassa sono indicatori per un valore soggettivo più elevato e probabilità di provare questi nuovi prodotti.
Valutato alla settimana di studio 0
Acquisti alternativi di prodotto in funzione del cambiamento nel prezzo delle sigarette e/o delle sigarette elettroniche nel mercato sperimentale del tabacco
Lasso di tempo: Valutato alla settimana di studio 0
Gli utenti di sigaretta e sigarette elettronici completeranno diversi scenari di mercato del tabacco sperimentale. L'acquisto di prodotti alternativi (sostituzione) per diversi prodotti di nicotina in funzione dell'aumento del prezzo delle sigarette/sigarette elettroniche verrà misurato con equazioni di domanda incrociata non lineari a effetti misti che determinano l'entità e la direzione della sostituzione del prodotto in funzione degli aumenti dei prezzi delle sigarette e/o delle sigarette elettroniche. Una grandezza più elevata indica una variazione maggiore nell'acquisto di prodotti in funzione dell'elemento di prezzo ascendente, in cui la direzione determina se la merce era un complemento o sostituiva le voci di prezzo ascendente. Nel caso di guasti di adattamento del modello non lineare, verranno utilizzati modelli lineari per determinare la sostituzione del prodotto in base all'intercetta (acquisti iniziali) e alla pendenza (grado di sostituzione).
Valutato alla settimana di studio 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mark J Rzeszutek, PhD

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5U54DA058256-02 Pilot: #2345
  • 5U54DA058256-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati deidentificati di questo studio saranno resi il più disponibili dopo l'accettazione per la pubblicazione. Tutti i dati condivisi rispetteranno le linee guida HIPAA sulle informazioni di identificazione personale. Il codice utilizzato per le analisi accompagnerà anche dati deidentificati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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