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Susceptibilidad al producto de tabaco y sustituibilidad por ruralidad y consumo de alcohol

17 de septiembre de 2025 actualizado por: Mark J Rzeszutek, PhD

Piloto U54: Comparación de la susceptibilidad del producto del tabaco y la sustitución del producto por la ruralidad relativa y el consumo de alcohol

Un área de investigación de alta prioridad para el Centro Federal de Administración de Medicamentos para Productos de Tabaco (FDA CTP) está determinando quién comenzará a usar productos de tabaco y quién dejará de usar productos de tabaco. Una población que tiene una cantidad desproporcionadamente alta de consumo de tabaco son personas que viven en áreas rurales. Esto indica que algún aspecto de la ruralidad está relacionado con la susceptibilidad al producto del tabaco y la disminución de las tasas de cesación del tabaco. Las personas en las zonas rurales también generalmente tienen tasas más altas de consumo de alcohol, lo que también se asocia con un mayor uso de tabaco y una disminución de las tasas de cesación del tabaco. El propósito de este estudio es (1) examinar cómo la ruralidad y el consumo de alcohol pueden afectar la susceptibilidad a los productos de tabaco existentes y novedosos y (2) examinar cómo el uso de ruralidad y alcohol puede afectar la probabilidad de que los usuarios de tabaco sustituyan a los productos para el cese del tabaco. Para lograr esto, los investigadores utilizarán medidas económicas conductuales para evaluar cómo las personas responden a los nuevos productos de tabaco (nicotina alta y baja, con sabor y sin sabor), así como usar el mercado de tabaco experimental para determinar cómo los usuarios actuales pueden cambiar a productos asociados con la cesación. Debido a que la ruralidad es un espectro, los investigadores utilizarán un índice de ruralidad relativa (TIR) ​​para cuantificar mejor cómo la ruralidad y el consumo de alcohol afectan estos comportamientos relacionados con el tabaco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

737

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
        • University of Kentucky

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Usuarios de cigarrillos/cigarrillos electrónicos

Criterios de inclusión:

  • 21 años de edad o más
  • Fumar cigarrillos o usar cigarrillos electrónicos 25 o más días al mes

Cigarrillo/cigarrillo electrónico no usuarios

Criterios de inclusión:

  • 21 años de edad o más
  • No informe a usar un cigarrillo electrónico o un cigarrillo en el último mes

Usuarios de alcohol arriesgados

Criterios de inclusión:

  • 21 años de edad o más
  • Una puntuación de 8 o más en la prueba de identificación del trastorno por consumo de alcohol

Usuarios de alcohol no arriesgados

Criterios de inclusión:

  • 21 años de edad o más
  • Una puntuación de 7 o menos en la prueba de identificación del trastorno por consumo de alcohol

Todos los grupos

Criterios de inclusión:

  • Ubicado en los Estados Unidos
  • Al menos 100 estudios completos sobre prolífico

Criterio de exclusión:

  • Fallar los controles de atención durante el pantalla

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mercado de cuantos y tabaco experimental
Los participantes que informan que usan cigarrillos/cigarrillos electrónicos completarán una encuesta de Qualtrics que consta de diversas tareas de toma de decisiones, nuevas tareas hipotéticas de demanda de productos de nicotina y escenarios experimentales del mercado de tabaco (ETM). Habrá tres escenarios ETM totales, precio de ajuste de cigarrillos, precio de ajuste de cigarrillos electrónicos y precio de ajuste de cigarrillos electrónicos y de cigarrillos.
Conductual: Mercado de tabaco experimental
Este estudio tendrá tres escenarios diferentes en el mercado experimental del tabaco (ETM) para los participantes que informaron ser usuarios de cigarrillos y/o cigarrillos electrónicos. Estos consistirán en escenarios de compra hipotéticos en los que hay una variedad de diferentes productos de tabaco disponibles para comprar. Los tres escenarios de ETM ajustarán los cigarrillos de precio, ajustarán los cigarrillos electrónicos de precios y ajustan los cigarrillos de precio y los cigarrillos electrónicos.
Conductual: Tareas hipotéticas de compra de productos nicotina novedosas
Este estudio tendrá un conjunto de tareas de demanda hipotética para nuevos productos de nicotina. Estas tareas consisten en diferentes productos hipotéticos nuevos (combustidos, orales y vaporizados) de diferente contenido de nicotina (alto y bajo), y diferentes sabores (sabor alcohólico preferido, sin sabor de caracterización) donde la probabilidad de probar se evalúa a una variedad de puntos de precio.
Experimental: Solo Qualtrics
Los participantes que no informen que utilicen cigarrillos/cigarrillos electrónicos completarán una encuesta de Qualtrics que consta de varias tareas de toma de decisiones y nuevas tareas hipotéticas de demanda de productos de nicotina.
Conductual: Tareas hipotéticas de compra de productos nicotina novedosas
Este estudio tendrá un conjunto de tareas de demanda hipotética para nuevos productos de nicotina. Estas tareas consisten en diferentes productos hipotéticos nuevos (combustidos, orales y vaporizados) de diferente contenido de nicotina (alto y bajo), y diferentes sabores (sabor alcohólico preferido, sin sabor de caracterización) donde la probabilidad de probar se evalúa a una variedad de puntos de precio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad de la demanda y sensibilidad a los precios para productos hipotéticos de nicotina
Periodo de tiempo: Evaluado en la semana del estudio 0
La probabilidad de comprar y consumir productos hipotéticos de nicotina y sensibilidad al costo de diferentes categorías de productos, sabores y combinaciones de nicotina se evaluará en todos los grupos. La demanda hipotética se evaluará utilizando modelos de efectos mixtos no lineales para obtener estimaciones de la intensidad de la demanda y la sensibilidad de los precios para estos productos hipotéticos. Una mayor intensidad y una menor sensibilidad al precio son indicadores para un mayor valor subjetivo y probabilidad de probar estos productos novedosos.
Evaluado en la semana del estudio 0
Compra alternativa de productos en función del cambio en el precio de los cigarrillos y/o los cigarrillos electrónicos en el mercado de tabaco experimental
Periodo de tiempo: Evaluado en la semana del estudio 0
Los usuarios de cigarrillos y cigarrillos electrónicos completarán diferentes escenarios experimentales del mercado de tabaco. La compra alternativa de productos (sustitución) para diferentes productos de nicotina en función del aumento del precio de los cigarrillos/cigarrillos electrónicos se medirá con las ecuaciones de demanda de productos internos mixtos no lineales que determinan la magnitud y la dirección de la sustitución del producto en función de los aumentos de precios de los cigarrillos y/o los cigarrillos electrónicos. Una mayor magnitud indica un cambio mayor en la compra del producto en función del artículo del precio ascendente, donde la dirección determina si el producto era un complemento o sustituto de los artículos del precio ascendente. En el caso de las fallas de ajuste del modelo no lineal, se utilizarán modelos lineales para determinar la sustitución del producto en función de la intercepción (compra inicial) y la pendiente (grado de sustitución).
Evaluado en la semana del estudio 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mark J Rzeszutek, PhD

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de agosto de 2025

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5U54DA058256-02 Pilot: #2345
  • 5U54DA058256-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos desidentificados de este estudio se harán lo más disponibles posible después de la aceptación para su publicación. Todos los datos compartidos cumplirán con las pautas de HIPAA sobre información de identificación personal. El código utilizado para los análisis también acompañará datos desidentificados.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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