Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Citlivost a nahraditelnost tabákového produktu pomocí rurality a alkoholu

17. září 2025 aktualizováno: Mark J Rzeszutek, PhD

U54 Pilot: Porovnání citlivosti na tabákový produkt a substituce produktu relativní ruralitou a užíváním alkoholu

Oblast výzkumu s vysokou prioritou pro Federální středisko pro správu léčiva pro tabákové výrobky (FDA CTP) určuje, kdo začne používat tabákové výrobky a kdo přestane používat tabákové výrobky. Populace, která má nepřiměřeně vysoké množství užívání tabáku, jsou lidé žijící ve venkovských oblastech. To ukazuje, že některé aspekt rurality souvisí s citlivost na tabákový produkt a sníženou mírou zastavení tabáku. Lidé ve venkovských oblastech mají také obvykle vyšší míru užívání alkoholu, což je také spojeno s vyšším užíváním tabáku a snížením míry zastavení tabáku. Účelem této studie je (1) prozkoumat, jak může ruralita a užívání alkoholu ovlivnit náchylnost k existujícím a novým tabákovým výrobkům a (2) prozkoumat, jak může ruralita a užívání alkoholu ovlivnit pravděpodobnost, že uživatelé tabáku nahradí výrobky pro odvykání tabáku. K dosažení tohoto cíle budou vyšetřovatelé využívat ekonomická opatření k posouzení, jak lidé reagují na nové tabákové výrobky (vysoký a nízký nikotin, ochucený a neochotný), a také využívat experimentální trh s tabákem k určení, jak by současní uživatelé mohli přepnout na produkty spojené s zastavením. Protože ruralita je spektrum, vyšetřovatelé budou používat index relativní rurality (IRR) k lepší kvantifikaci toho, jak rurality a užívání alkoholu ovlivňují tato chování související s tabákem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

737

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
        • University Of Kentucky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Uživatelé cigaret/e-cigaret

Kritéria pro zařazení:

  • 21 let nebo starší
  • Kouřte cigarety nebo používejte e-cigarety 25 nebo více dní za měsíc

Cigareta/e-cigareta, která nejsou uživateli

Kritéria pro zařazení:

  • 21 let nebo starší
  • Neohláste se používat e-cigaretu nebo cigaretu za poslední měsíc

Riskantní uživatelé alkoholu

Kritéria pro zařazení:

  • 21 let nebo starší
  • Skóre 8 nebo vyšší v testu identifikace poruchy alkoholu

Uživatelé nerizického alkoholu

Kritéria pro zařazení:

  • 21 let nebo starší
  • Skóre 7 nebo nižší v testu identifikace poruchy alkoholu

Všechny skupiny

Kritéria pro zařazení:

  • Nachází se v USA
  • Nejméně 100 kompletních studií o plodné

Kritéra vyloučení:

  • Neúspěšná pozornost během screeneru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kvalitní a experimentální trh s tabákem
Účastníci, kteří hlásí používání cigaret/e-cigaret, dokončí kvalitní průzkum sestávající z různých rozhodovacích úkolů, nových hypotetických úkolů poptávky po nikotinovém produktu a experimentálních scénářů trhu s tabákem (ETM). Budou existovat tři celkové scénáře ETM, cena úpravy cigaret, úprava e-cigarety a cena e-cigarety i úpravy cigaret.
Behaviorální: Experimentální trh s tabákem
Tato studie bude mít tři různé scénáře na experimentálním trhu s tabákem (ETM) pro účastníky, kteří uvedli, že jsou uživateli cigaret a/nebo e-cigaret. Bude se skládat z hypotetických scénářů nákupu, kde je k dispozici řada různých tabákových výrobků. Tři scénáře ETM budou úpravy cenových cigaret, úpravy cenových e-cigaret a úpravy cenových cigaret a e-cigaret.
Behaviorální: Hypotetické románové úkoly na nákup produktu nikotinu
Tato studie bude mít sadu hypotetických úkolů poptávky pro nové nikotinové produkty. Tyto úkoly se skládají z různých nových hypotetických produktů (spálených, ústních a odpařených) odlišného obsahu nikotinu (vysoký a nízký) a různých příchutí (preferovaná alkoholická chuť, bez charakterizace chuti), kde je pravděpodobnost vyzkoušet se za různé cenové body.
Experimentální: Pouze kvalitní
Účastníci, kteří se nehlásí pomocí cigaret/e-cigaret, dokončí kvalitní průzkum sestávající z různých rozhodovacích úkolů a nových hypotetických úkolů poptávky na nikotinový produkt
Behaviorální: Hypotetické románové úkoly na nákup produktu nikotinu
Tato studie bude mít sadu hypotetických úkolů poptávky pro nové nikotinové produkty. Tyto úkoly se skládají z různých nových hypotetických produktů (spálených, ústních a odpařených) odlišného obsahu nikotinu (vysoký a nízký) a různých příchutí (preferovaná alkoholická chuť, bez charakterizace chuti), kde je pravděpodobnost vyzkoušet se za různé cenové body.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita poptávky a citlivost na cenu u hypotetických nikotinových produktů
Časové okno: Posouzeno na studii 0
Ve všech skupinách bude hodnocena pravděpodobnost nákupu a konzumace hypotetických nikotinových produktů a citlivosti na náklady na různé kategorie produktů, příchutí a kombinace nikotinu. Hypotetická poptávka bude hodnocena pomocí nelineárního modelování smíšených účinků, aby se získaly odhady intenzity poptávky a citlivosti ceny pro tyto hypotetické produkty. Vyšší intenzita a nižší citlivost na cenu jsou ukazatele pro vyšší subjektivní hodnotu a pravděpodobnost vyzkoušet tyto nové produkty.
Posouzeno na studii 0
Alternativní nákup produktu jako funkce změny ceny cigaret a/nebo e-cigaret na experimentálním trhu s tabákem
Časové okno: Posouzeno na studii 0
Uživatelé cigaret a e-cigaret dokončí různé experimentální scénáře trhu s tabákem. Alternativní nákup produktů (substituce) za různé produkty nikotinu jako funkce rostoucí ceny cigaret/e-cigaret bude měřena s nelineárními rovnicemi mezi komoditou, které určují velikost a směr produktu restancí jako funkce zvyšování cen cigaret a/nebo e-cigaret. Vyšší velikost naznačuje větší změnu nákupu produktu jako funkce vzestupné cenové položky, kde směr určuje, zda komodita byla doplňkem nebo nahradila vzestupné cenové položky. V případě selhání nelineárního montáže modelu budou lineární modely použity k určení substituce produktu založené na zachycení (počáteční nákup) a sklonu (stupeň substituce).
Posouzeno na studii 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mark J Rzeszutek, PhD

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5U54DA058256-02 Pilot: #2345
  • 5U54DA058256-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikované údaje z této studie budou poskytnuty co nejvíce po přijetí zveřejnění. Všechna sdílená data budou dodržovat pokyny HIPAA ohledně údajů o osobních identifikacích. Kód použitý pro analýzy bude také doprovázet deidentifikovaná data.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání alkoholu

Klinické studie na Experimentální trh s tabákem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit