A dohánytermék -érzékenység és helyettesíthetőség a gyűlölet és az alkoholfogyasztás alapján
2025. szeptember 17. frissítette: Mark J Rzeszutek, PhD
U54 pilóta: A dohánytermék -érzékenység és a termék helyettesítésének összehasonlítása a relatív vidéki és alkoholfogyasztással
A Dohánytermékek Szövetségi Gyógyszerügynökség Központjának (FDA CTP) kiemelkedő prioritású kutatási területe meghatározza, hogy ki kezdi el használni a dohánytermékeket, és ki hagyja abba a dohánytermékek használatát.
Az a népesség, amelyben aránytalanul magas a dohányzás, a vidéki területeken élő emberek.
Ez azt jelzi, hogy a gyomorlás egyes aspektusai a dohánytermék -érzékenységhez és a csökkent dohány abbahagyási arányához kapcsolódnak.
A vidéki területeken élő embereknek általában magasabb az alkoholfogyasztás aránya, ami szintén a magasabb dohányzáshoz kapcsolódik, és csökkenti a dohány abbahagyását.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy (1) megvizsgálja, hogyan befolyásolhatja a rururalitás és az alkoholfogyasztás a meglévő és új dohánytermékek iránti érzékenységet, és (2) megvizsgálhatja, hogy a dohányfelhasználók a dohányfelhasználóknak a dohányszünet termékeinek helyettesítése hogyan befolyásolhatja a dohányfelhasználók valószínűségét.
Ennek megvalósításához a vizsgálók viselkedési gazdasági intézkedéseket fognak alkalmazni annak felmérésére, hogy az emberek hogyan reagálnak az új dohánytermékekre (magas és alacsony nikotin, ízesített és ízléses), valamint a kísérleti dohánypiacot használják annak meghatározására, hogy az aktuális felhasználók hogyan válthatnak a megszüntetéshez kapcsolódó termékekre.
Mivel a ruralitás spektrum, a kutatók a relatív ruritási (IRR) indexet fogják használni annak érdekében, hogy jobban meghatározzák, hogy a ruralitás és az alkoholfogyasztás hogyan befolyásolja ezeket a dohányzással kapcsolatos viselkedéseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
737
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40506
- University of Kentucky
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Cigaretta/e-cigaretta felhasználók
Befogadási kritériumok:
- 21 éves vagy annál idősebb
- Dohányozzon cigarettát vagy használjon e-cigarettát havonta 25 nap vagy annál több napon
Cigaretta/e-cigaretta nem használók
Befogadási kritériumok:
- 21 éves vagy annál idősebb
- Az elmúlt hónapban ne jelentse e-cigaretta vagy cigaretta használatával
Kockázatos alkoholfogyasztók
Befogadási kritériumok:
- 21 éves vagy annál idősebb
- 8 vagy annál magasabb pontszám az alkoholfogyasztási rendellenességi azonosítási tesztnél
Nem kockázatos alkoholfelhasználók
Befogadási kritériumok:
- 21 éves vagy annál idősebb
- 7 vagy annál alacsonyabb pontszám az alkoholfogyasztási rendellenességi azonosítási tesztnél
Minden csoport
Befogadási kritériumok:
- Az USA -ban található
- Legalább 100 teljes tanulmány a termékenyről
Kizározási kritérium:
- A figyelemfelkeltő ellenőrzés a szűrő alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Minőségi és kísérleti dohánypiac
Azok a résztvevők, akik a cigaretta/e-cigaretta használatával jelentenek, elvégzik a különféle döntéshozatali feladatokból, új hipotetikus nikotin-termék-kereslet-feladatokból és a kísérleti dohánypiac-forgatókönyvekből (ETM).
Három teljes ETM forgatókönyv, a cigaretta beállító ár, az e-cigaretta beállító ár, valamint az e-cigaretta és a cigaretta beállító ár lesz.
|
Ennek a tanulmánynak három különböző forgatókönyve lesz a kísérleti dohánypiacon (ETM) azoknak a résztvevőknek, akik cigaretta és/vagy e-cigaretta-felhasználókról számoltak be.
Ezek hipotetikus vásárlási forgatókönyvekből állnak, ahol különféle dohánytermékek vásárolhatnak.
A három ETM forgatókönyv az ár-cigaretta beállítását, az e-cigaretta árának kiigazítását, valamint az ár cigaretta és az e-cigaretta beállítását.
Ennek a tanulmánynak az új nikotintermékek hipotetikus keresleti feladatainak sorozata lesz.
Ezek a feladatok különféle új hipotetikus termékekből (égett, orális és párologtatott) tartalmaznak, eltérő nikotintartalmat (magas és alacsony), valamint különböző ízekből (előnyben részesített alkoholos aroma, nem jellemző ízű), ahol a kipróbálás valószínűségét különféle árpontokban értékelik.
|
|
Kísérleti: Csak a kvalifikáció
Azok a résztvevők, akik nem jelentenek a cigaretta/e-cigaretta használatával, befejezik a különféle döntéshozatali feladatokból és az új hipotetikus nikotin-termék-kereslet-feladatokból álló minőségi felmérést.
|
Ennek a tanulmánynak az új nikotintermékek hipotetikus keresleti feladatainak sorozata lesz.
Ezek a feladatok különféle új hipotetikus termékekből (égett, orális és párologtatott) tartalmaznak, eltérő nikotintartalmat (magas és alacsony), valamint különböző ízekből (előnyben részesített alkoholos aroma, nem jellemző ízű), ahol a kipróbálás valószínűségét különféle árpontokban értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hipotetikus nikotintermékek iránti igény intenzitása és árérzékenysége
Időkeret: A 0. tanulmányi héten értékelték
|
A hipotetikus nikotintermékek vásárlásának és fogyasztásának valószínűségét, valamint a különböző termékkategóriák, ízek és nikotin -kombinációk költségeire való érzékenységet minden csoportban kiértékeljük.
A hipotetikus keresletet nemlineáris vegyes effektusok modellezésével kell megvizsgálni, hogy becsülje meg a keresletintenzitást és az árérzékenységet ezen hipotetikus termékeknél.
A magasabb intenzitás és az alacsonyabb árérzékenység mutatja a magasabb szubjektív értéket, és valószínű, hogy kipróbálja ezeket az új termékeket.
|
A 0. tanulmányi héten értékelték
|
|
Alternatív termékvásárlás a cigaretta és/vagy az e-cigaretta árának változásának függvényében a kísérleti dohánypiacon
Időkeret: A 0. tanulmányi héten értékelték
|
A cigaretta és az e-cigaretta felhasználók különböző kísérleti dohánypiac forgatókönyveket fognak kitölteni.
Alternatív termékvásárlást (helyettesítést) a különféle nikotintermékekhez a cigaretta/e-cigaretta áremelkedésének függvényében nemlineáris vegyes hatású, a Commandity Demand-egyenletekkel kell meghatározni, amelyek meghatározzák a termékpótlás nagyságát és irányát a cigaretták és/vagy az E-cigaretták áremelkedéseinek függvényében.
A magasabb nagyságrend azt jelzi, hogy a termékvásárlás nagyobb változását mutatja a növekvő ár elem függvényében, ahol az irány határozza meg, hogy az árucikkek kiegészítették -e vagy helyettesítik -e a növekvő árat.
A nemlineáris modell illesztésének meghibásodása esetén lineáris modelleket fognak használni a termék helyettesítésére az elfogás (kezdeti beszerzés) és a lejtőn (szubsztitúciós fok).
|
A 0. tanulmányi héten értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. augusztus 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 29.
Első közzététel (Tényleges)
2025. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5U54DA058256-02 Pilot: #2345
- 5U54DA058256-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A tanulmányból származó azonosított adatokat a lehető legmegfelelőbbek a közzétételre való elfogadás után készítik el.
Az összes megosztott adat megfelel a Személyesen azonosítható információk HIPAA irányelveinek.
Az elemzésekhez használt kód a deidentified adatokat is kíséri.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .