烟草产品的易感性和替代性用乡村和酒精使用
2025年9月17日 更新者：Mark J Rzeszutek, PhD
U54飞行员：通过相对乡村和酒精的使用比较烟草产品的易感性和产品替代
联邦烟草产品中心（FDA CTP）的高优先研究领域正在确定谁将开始使用烟草产品，谁将停止使用烟草产品。
居住在农村地区的人群的人口不成比例。
这表明乡村的某些方面与烟草产品的敏感性和烟草戒烟率降低有关。
农村地区的人们通常也具有较高的酒精饮酒率，这也与较高的烟草使用并降低了烟草戒烟率有关。
这项研究的目的是（1）检查乡村和饮酒如何影响对现有和新型烟草产品的易感性，（2）研究野生型和酒精的使用如何影响烟草使用者替代烟草戒烟产品的可能性。
为此，调查人员将采取行为经济措施评估人们如何对新型烟草产品（高和低尼古丁，风味和未味）做出反应，并使用实验性的烟草市场来确定当前用户如何切换到与戒烟相关的产品。
由于乡村是一种频谱，因此研究人员将使用相对乡村（IRR）的指数更好地量化乡村和饮酒如何影响这些与烟草相关的行为。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
737
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40506
- University of Kentucky
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
香烟/电子烟的用户
纳入标准：
- 21岁或以上
- 抽烟或每月25天或以上使用电子烟
香烟/电子烟非用户
纳入标准：
- 21岁或以上
- 在过去一个月中不要报告使用电子烟或香烟
冒险的酒精使用者
纳入标准：
- 21岁或以上
- 酒精使用障碍识别测试的分数为8或更高
非风险酒精使用者
纳入标准：
- 21岁或以上
- 酒精使用障碍识别测试的分数为7或更低
所有小组
纳入标准：
- 位于美国
- 至少有100个关于多产的完整研究
排除标准：
- 筛选器期间注意力检查失败
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Qualtrics和实验性烟草市场
报告使用香烟/电子烟的参与者将完成一项Qualtrics调查，包括各种决策任务，新颖的假设尼古丁产品需求任务以及实验性烟草市场场景（ETM）。
将有三个总ETM方案，调整香烟调整价格，电子烟调整价格以及电子烟和香烟调整价格。
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这项研究将在实验性烟草市场（ETM）中具有三种不同的情况，为报道是香烟和/或电子烟使用者的参与者。
这些将包括假设的购买场景，可以购买各种不同的烟草产品。
这三种ETM场景将调整价格香烟，调整价格电子烟，并调整价格香烟和电子烟。
这项研究将针对新型尼古丁产品具有一套假设的需求任务。
这些任务由不同的尼古丁含量（高和低）的不同新型假设产品（燃烧，口服和蒸发）组成，并以各种价格评估有可能尝试的可能性的不同口味（优先含酒精的风味，没有表征的风味）。
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实验性的：仅Qualtrics
不报告香烟/电子烟的参与者将完成一项Qualtrics调查，该调查包括各种决策任务，以及新颖的假设尼古丁产品需求任务
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这项研究将针对新型尼古丁产品具有一套假设的需求任务。
这些任务由不同的尼古丁含量（高和低）的不同新型假设产品（燃烧，口服和蒸发）组成，并以各种价格评估有可能尝试的可能性的不同口味（优先含酒精的风味，没有表征的风味）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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假设尼古丁产品的需求强度和价格敏感性
大体时间：在研究周0
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购买和消费假设的尼古丁产品以及对不同产品类别，口味和尼古丁组合的成本的敏感性将在所有组中进行评估。
假设需求将使用非线性混合效应建模来评估，以获取这些假设产品的需求强度和价格敏感性的估计。
更高的强度和较低的价格灵敏度是尝试这些新产品的更高主观价值和可能性的指标。
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在研究周0
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替代产品采购与实验性烟草市场中的香烟和/或电子烟价格变化的关系
大体时间：在研究周0
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香烟和电子烟的用户将完成不同的实验性烟草市场场景。
对于不同尼古丁产品的替代产品采购（替代），将使用非线性混合效应跨商品需求方程来测量香烟/电子烟的价格上涨，这些方程确定了产品替代的幅度和方向，这是香烟和/或电子烟的价格上涨的函数。
较高的幅度表明，产品采购随着上升价格项目的函数的变化，方向决定商品是对上升价格项目的补充还是代替。
在非线性模型拟合失败的情况下，线性模型将用于根据截距（初始购买）和斜率（替换程度）来确定产品替代。
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在研究周0
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月18日
初级完成 (实际的)
2025年8月20日
研究完成 (实际的)
2025年8月20日
研究注册日期
首次提交
2025年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月29日
首次发布 (实际的)
2025年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月17日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 5U54DA058256-02 Pilot: #2345
- 5U54DA058256-02 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在接受出版后，将使这项研究的数据尽可能获得。
所有共享数据将符合有关个人身份信息的HIPAA指南。
用于分析的代码还将伴随更识别的数据。
IPD 共享支持信息类型
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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