Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tobaksproduktens känslighet och substituerbarhet genom ruralitet och alkoholanvändning

17 september 2025 uppdaterad av: Mark J Rzeszutek, PhD

U54 Pilot: Jämför tobaksproduktens känslighet och produktsubstitution genom relativ ruralitet och alkoholanvändning

Ett forskningsområde med hög prioritet för Federal Drug Administration Center för tobaksprodukter (FDA CTP) bestämmer vem som kommer att börja använda tobaksprodukter och vem som kommer att sluta använda tobaksprodukter. En befolkning som har en oproportionerligt hög mängd tobaksanvändning är människor som bor på landsbygden. Detta indikerar att någon aspekt av ruralitet är relaterad till tobaksproduktens känslighet och minskade tobaksupptagningsgraden. Människor på landsbygden har också vanligtvis högre alkoholanvändning, vilket också är förknippat med högre tobaksanvändning och minskade tobaksavvänjningsnivåer. Syftet med denna studie är att (1) undersöka hur ruralitet och alkoholanvändning kan påverka mottagligheten för befintliga och nya tobaksprodukter och (2) undersöka hur ruralitet och alkoholanvändning kan påverka sannolikheten för tobaksanvändare att ersätta tobaksavbrottsprodukter. För att uppnå detta kommer utredarna att använda beteendeekonomiska åtgärder för att bedöma hur människor svarar på nya tobaksprodukter (hög och låg nikotin, smaksatt och osmakad), samt använder den experimentella tobaksmarknaden för att avgöra hur nuvarande användare kan byta till produkter som är associerade med upphörande. Eftersom ruralitet är ett spektrum kommer utredarna att använda ett index för relativ ruralitet (IRR) för att bättre kvantifiera hur ruralitet och alkoholanvändning påverkar dessa tobaksrelaterade beteenden.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

737

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40506
        • University of Kentucky

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Cigarett/e-cigarettanvändare

Inkluderingskriterier:

  • 21 år eller äldre
  • Röka cigaretter eller använd e-cigaretter 25 eller fler dagar i månaden

Cigarett/e-cigarett icke-användare

Inkluderingskriterier:

  • 21 år eller äldre
  • Rapportera inte med en e-cigarett eller cigarett under den senaste månaden

Riskabla alkoholanvändare

Inkluderingskriterier:

  • 21 år eller äldre
  • En poäng på 8 eller högre på identifieringstestet för alkoholanvändningssjukdom

Icke-riskiga alkoholanvändare

Inkluderingskriterier:

  • 21 år eller äldre
  • En poäng på 7 eller lägre på identifieringstestet för alkoholanvändningssjukdom

Alla grupper

Inkluderingskriterier:

  • Beläget i USA
  • Minst 100 kompletta studier på produktiv

Uteslutningskritera:

  • Misslyckande uppmärksamhetskontroller under skärmen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Qualtrics och experimentell tobaksmarknad
Deltagare som rapporterar att de använder cigaretter/e-cigaretter kommer att genomföra en Qualtrics-undersökning som består av olika beslutsfattande uppgifter, nya hypotetiska nikotinproduktbehov, och experimentella tobaksmarknadsscenarier (ETM). Det kommer att finnas tre totala ETM-scenarier, cigarettjusteringspris, e-cigarettjusteringspris och både e-cigarett- och cigarettjusteringspris.
Denna studie kommer att ha tre olika scenarier på den experimentella tobaksmarknaden (ETM) för deltagare som rapporterade vara cigarett- och/eller e-cigarettanvändare. Dessa kommer att bestå av hypotetiska köpscenarier där en mängd olika tobaksprodukter är tillgängliga att köpa. De tre ETM-scenarierna kommer att justera priscigaretter, justera pris e-cigaretter och båda justerar priscigaretter och e-cigaretter.
Denna studie kommer att ha en uppsättning hypotetiska efterfrågningsuppgifter för nya nikotinprodukter. Dessa uppgifter består av olika nya hypotetiska produkter (förbränning, oral och förångad) av olika nikotininnehåll (hög och låg) och olika smaker (föredragen alkoholhaltig smak, ingen karakteriserande smak) där sannolikhet att prova bedöms till en mängd olika prispunkter.
Experimentell: Endast Qualtrics
Deltagare som inte rapporterar att använda cigaretter/e-cigaretter kommer att genomföra kommer att genomföra en Qualtrics-undersökning som består av olika beslutsuppgifter och nya hypotetiska nikotinproduktbehovuppgifter
Denna studie kommer att ha en uppsättning hypotetiska efterfrågningsuppgifter för nya nikotinprodukter. Dessa uppgifter består av olika nya hypotetiska produkter (förbränning, oral och förångad) av olika nikotininnehåll (hög och låg) och olika smaker (föredragen alkoholhaltig smak, ingen karakteriserande smak) där sannolikhet att prova bedöms till en mängd olika prispunkter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterfrågan intensitet och priskänslighet för hypotetiska nikotinprodukter
Tidsram: Bedömd vid studieveckan 0
Sannolikhet att köpa och konsumera hypotetiska nikotinprodukter och känslighet för kostnaden för olika produktkategorier, smaker och nikotinkombinationer kommer att bedömas i alla grupper. Hypotetisk efterfrågan kommer att bedömas med användning av icke-linjära modellering av blandade effekter för att få uppskattningar av efterfrågan intensitet och priskänslighet för dessa hypotetiska produkter. Högre intensitet och lägre priskänslighet är indikatorer för högre subjektivt värde och sannolikhet för att prova dessa nya produkter.
Bedömd vid studieveckan 0
Alternativ produktköp som en funktion av förändring i priset på cigaretter och/eller e-cigaretter på den experimentella tobaksmarknaden
Tidsram: Bedömd vid studieveckan 0
Cigarett- och e-cigarettanvändare kommer att slutföra olika experimentella tobaksmarknadsscenarier. Alternativa produktköp (substitution) för olika nikotinprodukter som en funktion av ökande pris på cigaretter/e-cigaretter kommer att mätas med icke-linjära blandade effekter på efterfrågan på tvångskommunikation som bestämmer storleken och riktningen för produktsubstitution som en funktion av prisökningar av cigaretter och/eller e-cigaretter. En högre storlek indikerar en större förändring av produktköp som en funktion av den stigande prisobjektet, där riktningen bestämmer om varan var ett komplement till eller ersättare av den stigande prisobjektet. När det gäller misslyckanden med icke-linjär modellmontering kommer linjära modeller att användas för att bestämma produktsubstitution baserat på avlyssning (initial inköp) och lutning (graden av substitution).
Bedömd vid studieveckan 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

20 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

20 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2025

Första postat (Faktisk)

8 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data från denna studie kommer att göras så tillgängliga som möjligt efter acceptans för publicering. All delad data kommer att följa HIPAA -riktlinjer för personlig identifierbar information. Kod som används för analyser kommer också att följa deidentifierade data.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera