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Anfälligkeit und Substituierbarkeit von Tabakprodukten durch Lehre und Alkoholkonsum

17. September 2025 aktualisiert von: Mark J Rzeszutek, PhD

U54 -Pilot: Vergleich des Tabakproduktanfälligkeit und der Produktsubstitution durch relative Ländlichkeit und Alkoholkonsum

Ein Forschungsgebiet mit hohem Priorität für das Federal Drug Administration Center für Tabakprodukte (FDA CTP) besteht darin, zu bestimmen, wer mit Tabakprodukten beginnen und wer nicht mehr mit Tabakprodukten verwendet wird. Eine Bevölkerung, die eine unverhältnismäßig hohe Menge an Tabakkonsum hat, sind Menschen in ländlichen Gebieten. Dies weist darauf hin, dass ein gewisser Aspekt der Ländlichkeit mit der Anfälligkeit von Tabakprodukten und einer verringerten Tabakentsuche zusammenhängt. Menschen in ländlichen Gebieten weisen typischerweise auch höhere Alkoholkonsumsätze auf, was auch mit einem höheren Tabakkonsum und einer verringerten Raten des Tabakwechsels verbunden ist. Der Zweck dieser Studie ist es, (1) zu untersuchen, wie sich die Umstieg und der Alkoholkonsum auf die Anfälligkeit für vorhandene und neuartige Tabakerzeugnisse auswirken können und (2) untersuchen, wie sich die Umstände und der Alkoholkonsum auf die Wahrscheinlichkeit von Tabakbenutzern auswirken können, um Tabakentestellungen zu ersetzen. Um dies zu erreichen, werden die Ermittler verhaltensbezogene wirtschaftliche Maßnahmen anwenden, um zu beurteilen, wie Menschen auf neuartige Tabakprodukte (hohe und niedrige Nikotin, gewürzt und unblaceed) reagieren und den experimentellen Tabakmarkt verwenden, um zu bestimmen, wie aktuelle Benutzer auf Produkte umsteigen könnten, die mit der Aufhebung verbunden sind. Da die Ländlichkeit ein Spektrum ist, werden die Ermittler einen Index der relativen Randalität (IRR) verwenden, um zu quantifizieren, wie sich der Umlauf und der Alkoholkonsum auf diese Tabakverhaltensweisen auswirken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

737

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
        • University Of Kentucky

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Zigarette/E-Zigarettenbenutzer

Einschlusskriterien:

  • 21 Jahre oder älter
  • Rauchen Sie Zigaretten oder verwenden Sie E-Zigaretten 25 oder mehr Tage im Monat

Nichtbenutzer von Zigaretten/E-Zigaretten

Einschlusskriterien:

  • 21 Jahre oder älter
  • Melden Sie im vergangenen Monat keine E-Zigarette oder Zigarette

Riskante Alkoholkonsumenten

Einschlusskriterien:

  • 21 Jahre oder älter
  • Eine Punktzahl von 8 oder höher beim Identifizierungstest für Alkoholkonsumstörungen

Nichtrisiko-Alkoholkonsumenten

Einschlusskriterien:

  • 21 Jahre oder älter
  • Eine Punktzahl von 7 oder niedriger beim Identifizierungstest für Alkoholkonsumstörungen

Alle Gruppen

Einschlusskriterien:

  • Das Hotel liegt in den USA
  • Mindestens 100 vollständige Studien zu produktiv

Ausschlusskriterium:

  • Fehlgeschlagene Aufmerksamkeitskontrollen während des Screeners

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Qualtrik- und experimenteller Tabakmarkt
Teilnehmer, die anhand von Zigaretten/E-Zigaretten berichten, werden eine Qualtrics-Umfrage aus verschiedenen Entscheidungsaufgaben, neuartigen hypothetischen Nikotinprodukt-Nachfrageaufgaben und experimentellen Tabakmarktszenarien (ETM) durchführen. Es werden drei ETM-Szenarien, die Zigarettenanpassungspreis, den Preis für die E-Zigarette-Anpassung sowie der Preis für E-Zigaretten und Zigaretten-Anpassungen geben.
Verhalten: Experimenteller Tabakmarkt
Diese Studie wird drei verschiedene Szenarien auf dem experimentellen Tabakmarkt (ETM) für Teilnehmer haben, die angaben, Zigaretten- und/oder E-Zigaretten-Benutzer zu sein. Diese bestehen aus hypothetischen Kaufszenarien, in denen eine Vielzahl verschiedener Tobakerprodukte zum Kauf zur Verfügung stehen. Die drei ETM-Szenarien werden die Preiszigaretten, die E-Zigaretten anpassen, und sowohl die Preizigaretten als auch die E-Zigaretten einstellen.
Verhalten: Hypothetische neuartige Nikotinproduktkaufaufgaben
Diese Studie wird eine Reihe hypothetischer Nachfrageaufgaben für neuartige Nikotinprodukte haben. Diese Aufgaben bestehen aus verschiedenen neuartigen hypothetischen Produkten (brennbar, oral und verdampft) von unterschiedlichem Nikotingehalt (hoch und niedrig) und unterschiedliche Aromen (bevorzugter alkoholischer Geschmack, ohne charakterisierende Aroma), bei denen die Wahrscheinlichkeit, dass es an einer Vielzahl von Preispunkten probiert wird.
Experimental: Nur Qualtrics
Teilnehmer, die nicht über Zigaretten/E-Zigaretten berichten, werden eine Qualtrics-Umfrage aus verschiedenen Entscheidungsaufgaben und neuartige hypothetische Nikotinprodukt-Nachfrageaufgaben abschließen
Verhalten: Hypothetische neuartige Nikotinproduktkaufaufgaben
Diese Studie wird eine Reihe hypothetischer Nachfrageaufgaben für neuartige Nikotinprodukte haben. Diese Aufgaben bestehen aus verschiedenen neuartigen hypothetischen Produkten (brennbar, oral und verdampft) von unterschiedlichem Nikotingehalt (hoch und niedrig) und unterschiedliche Aromen (bevorzugter alkoholischer Geschmack, ohne charakterisierende Aroma), bei denen die Wahrscheinlichkeit, dass es an einer Vielzahl von Preispunkten probiert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedarfsintensität und Preissensitivität für hypothetische Nikotinprodukte
Zeitfenster: Beurteilt bei Studienwoche 0
Wahrscheinlichkeit, hypothetische Nikotinprodukte zu kaufen und zu konsumieren, und die Empfindlichkeit gegenüber den Kosten verschiedener Produktkategorien, Aromen und Nikotinkombinationen werden in allen Gruppen bewertet. Die hypothetische Nachfrage wird anhand der nichtlinearen Modellierung mit gemischten Effekten bewertet, um Schätzungen der Nachfrageintensität und der Preissensitivität für diese hypothetischen Produkte zu erhalten. Eine höhere Intensität und niedrigere Preisempfindlichkeit sind Indikatoren für einen höheren subjektiven Wert und die Wahrscheinlichkeit, diese neuartigen Produkte auszuprobieren.
Beurteilt bei Studienwoche 0
Alternatives Produktkauf als Funktion des Preisveränders von Zigaretten und/oder E-Zigaretten auf dem experimentellen Tabakmarkt
Zeitfenster: Beurteilt bei Studienwoche 0
Zigaretten- und E-Zigaretten-Benutzer werden verschiedene experimentelle Tabakmarktszenarien ausführen. Der alternative Produkteinkauf (Substitution) für verschiedene Nikotinprodukte als Funktion des steigenden Preises für Zigaretten/E-Zigaretten wird mit nichtlinearen Mischmittel-Cross-Commodity-Forderungsgleichungen gemessen, die die Größe und Richtung der Produktsubstitution bestimmen. Eine höhere Größe zeigt eine größere Änderung des Produkteinkaufs als Funktion des aufsteigenden Preis -Elements an, wobei die Richtung feststellt, ob die Rohstoff eine Ergänzung zu den aufsteigenden Preisartikeln (en) war. Bei Ausfällen der nichtlinearen Modellanpassung werden lineare Modelle verwendet, um die Produktsubstitution basierend auf dem Intercept (anfänglicher Einkauf) und der Steigung (Substitutionsgrad) zu bestimmen.
Beurteilt bei Studienwoche 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mark J Rzeszutek, PhD

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5U54DA058256-02 Pilot: #2345
  • 5U54DA058256-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

DEIDIENTIFIFTIFIFTED -Daten aus dieser Studie werden nach der Annahme zur Veröffentlichung so verfügbar wie möglich zur Verfügung gestellt. Alle gemeinsam genutzten Daten entsprechen den HIPAA -Richtlinien zu persönlich identifizierbaren Informationen. Der für Analysen verwendete Code begleitet auch zu identifizierte Daten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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