- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07010601
- Original retssag
Tobaksproduktets følsomhed og substitutionsevne ved ruralitet og alkoholbrug
17. september 2025 opdateret af: Mark J Rzeszutek, PhD
U54 Pilot: Sammenligning af tobaksproduktets følsomhed og produktsubstitution med relativ ruralitet og alkoholbrug
Et forskningsområde for høj prioritet for Federal Drug Administration Center for Tobacco Products (FDA CTP) bestemmer, hvem der vil begynde at bruge tobaksvarer, og hvem der vil stoppe med at bruge tobaksvarer.
En befolkning, der har en uforholdsmæssigt høj mængde tobaksbrug, er mennesker, der bor i landdistrikter.
Dette indikerer, at et eller andet aspekt af ruralitet er relateret til tobaksproduktets følsomhed og nedsat tobaksstophastigheder.
Mennesker i landdistrikterne har også typisk højere alkoholbrug, som også er forbundet med højere tobaksbrug og nedsat tobaksstop.
Formålet med denne undersøgelse er at (1) undersøge, hvordan ruralitet og alkoholbrug kan påvirke modtageligheden for eksisterende og nye tobaksprodukter og (2) undersøge, hvordan ruralitet og alkoholbrug kan påvirke sandsynligheden for, at tobaksbrugere kan erstatte tobakstopprodukter.
For at opnå dette vil efterforskerne bruge adfærdsmæssige økonomiske foranstaltninger til at vurdere, hvordan folk reagerer på nye tobaksvarer (høj og lav nikotin, aromatiseret og ikke -loven), samt bruger det eksperimentelle tobaksmarked for at bestemme, hvordan de nuværende brugere kan skifte til produkter, der er forbundet med ophør.
Da ruralitet er et spektrum, bruger efterforskerne et indeks for relativ ruralitet (IRR) for bedre at kvantificere, hvordan ruralitet og alkoholbrug påvirker disse tobaksrelaterede adfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
737
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
- University Of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Cigaret/e-cigaretbrugere
Inkluderingskriterier:
- 21 år eller ældre
- Røgcigaretter eller brug e-cigaretter 25 eller flere dage om måneden
Cigaret/e-cigaret ikke-brugere
Inkluderingskriterier:
- 21 år eller ældre
- Rapporter ikke ved hjælp af en e-cigaret eller cigaret i den sidste måned
Risicilige alkoholbrugere
Inkluderingskriterier:
- 21 år eller ældre
- En score på 8 eller højere på identifikationstesten for alkoholbrugsforstyrrelse
Ikke-risiko alkoholbrugere
Inkluderingskriterier:
- 21 år eller ældre
- En score på 7 eller lavere på identifikationstesten for alkoholforstyrrelsesforstyrrelse
Alle grupper
Inkluderingskriterier:
- Beliggende i USA
- Mindst 100 komplette undersøgelser af produktiv
Ekskluderingskritera:
- Mislykkende opmærksomhedskontrol under screeneren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Qualtrics and Experimental Tobacco Marketplace
Deltagere, der rapporterer ved hjælp af cigaretter/e-cigaretter, vil gennemføre en Qualtrics-undersøgelse, der består af forskellige beslutningsopgaver, nye hypotetiske nikotinproduktbehovsopgaver og eksperimentelle tobaksmarkedsscenarier (ETM).
Der vil være tre samlede ETM-scenarier, cigaretjusteringspris, e-cigaretjusteringspris og både e-cigaret- og cigaretjusteringspris.
|
Denne undersøgelse vil have tre forskellige scenarier i det eksperimentelle tobaksmarked (ETM) for deltagere, der rapporterede at være cigaret- og/eller e-cigaretbrugere.
Disse vil bestå af hypotetiske købsscenarier, hvor en række forskellige tobaksvarer kan købes.
De tre ETM-scenarier vil justere priscigaretter, justere pris e-cigaretter og både justere priscigaretter og e-cigaretter.
Denne undersøgelse vil have et sæt hypotetiske efterspørgselsopgaver til nye nikotinprodukter.
Disse opgaver består af forskellige nye hypotetiske produkter (forbrændt, oral og fordampet) af forskelligt nikotinindhold (høj og lav) og forskellige smag (foretrukken alkoholisk smag, ingen karakteriserende smag), hvor sandsynligheden for at prøve vurderes til forskellige prispunkter.
|
|
Eksperimentel: Kun Qualtrics
Deltagere, der ikke rapporterer ved hjælp af cigaretter/e-cigaretter, vil gennemføre en Qualtrics-undersøgelse, der består af forskellige beslutningsopgaver og nye hypotetiske nikotinproduktets efterspørgselsopgaver
|
Denne undersøgelse vil have et sæt hypotetiske efterspørgselsopgaver til nye nikotinprodukter.
Disse opgaver består af forskellige nye hypotetiske produkter (forbrændt, oral og fordampet) af forskelligt nikotinindhold (høj og lav) og forskellige smag (foretrukken alkoholisk smag, ingen karakteriserende smag), hvor sandsynligheden for at prøve vurderes til forskellige prispunkter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efterspørgselsintensitet og prisfølsomhed for hypotetiske nikotinprodukter
Tidsramme: Vurderet ved studieuge 0
|
Sandsynlighed for at købe og forbruge hypotetiske nikotinprodukter og følsomhed over for omkostninger ved forskellige produktkategorier, smag og nikotinkombinationer vil blive vurderet i alle grupper.
Hypotetisk efterspørgsel vil blive vurderet ved hjælp af ikke-lineære modellering af blandede effekter for at opnå estimater af efterspørgselsintensitet og prisfølsomhed for disse hypotetiske produkter.
Højere intensitet og lavere prisfølsomhed er indikatorer for højere subjektiv værdi og sandsynlighed for at prøve disse nye produkter.
|
Vurderet ved studieuge 0
|
|
Alternativt produktopkøb som en funktion af ændring i pris på cigaretter og/eller e-cigaretter i det eksperimentelle tobaksmarkedsplads
Tidsramme: Vurderet ved studieuge 0
|
Cigaret- og e-cigaretbrugere afslutter forskellige eksperimentelle tobaksmarkedsscenarier.
Alternativt produktindkøb (substitution) for forskellige nikotinprodukter som en funktion af den stigende pris på cigaretter/e-cigaretter måles med ikke-lineære blandede effekter tværgående råvare efterspørgselsligninger, der bestemmer størrelsen og retningen af produktsubstitutionen som en funktion af prisstigninger af cigaretter og/eller e-cigaretter.
En højere størrelse indikerer en større ændring i produktkøb som en funktion af den stigende priselement, hvor retning bestemmer, om varen var et supplement til eller erstatter den / de stigende priselement (er).
I tilfælde af fejl i ikke-lineær modeltilpasning vil lineære modeller blive brugt til at bestemme produktsubstitution baseret på aflytning (indledende indkøb) og hældning (grad af substitution).
|
Vurderet ved studieuge 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Drikkeadfærd
- Opførsel
- Rygning
- Alkohol drikke
- Vaping
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Neurotransmittermidler
- Kolinerge midler
- Ganglionstimulerende midler
- Nikotiniske agonister
- Kolinerge agonister
- Nikotin
Andre undersøgelses-id-numre
- 5U54DA058256-02 Pilot: #2345
- 5U54DA058256-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deidentificerede data fra denne undersøgelse vil blive gjort som tilgængelige som muligt efter accept til offentliggørelse.
Alle delte data overholder HIPAA -retningslinjer for personligt identificerbare oplysninger.
Kode, der bruges til analyser, vil også ledsage deidentificerede data.
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksperimentel tobaks markedsplads
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopatiForenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); New York University; Stanford UniversityAfsluttetRygning | Rygning, Tobak | Rygning, cigaretForenede Stater
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramTrukket tilbageOpførsel, sundhed | Adfærd, RygningForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of GiessenUkendtTobaksforebyggelse
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada