Podatność i podstawowość produktu tytoniowego i podstawowa
17 września 2025 zaktualizowane przez: Mark J Rzeszutek, PhD
U54 Pilot: Porównanie podatności produktu tytoniowego i podstawienia produktu przez względną wiedzę i spożywanie alkoholu
Obszar badań o wysokim priorytecie dla Federalnego Centrum Administracji Drugów dla produktów tytoniowych (FDA CTP) jest ustalenie, kto zacznie używać produktów tytoniowych i kto przestanie używać produktów tytoniowych.
Populacja, która ma nieproporcjonalnie duże zażywanie tytoniu, to ludzie mieszkający na obszarach wiejskich.
Wskazuje to, że pewien aspekt wiedzy związany jest z podatnością na produkty tytoniu i obniżonymi wskaźnikami zaprzestania tytoniu.
Ludzie na obszarach wiejskich zwykle mają również wyższy wskaźnik spożywania alkoholu, co jest również związane z wyższym używaniem tytoniu i obniżonymi wskaźnikami zaprzestania tytoniu.
Celem tego badania jest (1) zbadanie, w jaki sposób wiedza i spożywanie alkoholu mogą wpływać na podatność na istniejące i nowe produkty tytoniowe oraz (2) zbadać, w jaki sposób wiedza i spożywanie alkoholu mogą wpływać na prawdopodobieństwo, że użytkownicy tytoniu w celu zastąpienia produktom tytoniu.
Aby to osiągnąć, badacze wykorzystają behawioralne środki ekonomiczne, aby ocenić, w jaki sposób ludzie reagują na nowe produkty tytoniowe (wysoka i niska nikotyna, aromatyzowana i niezmienna), a także wykorzystają eksperymentalny rynek tytoniu, aby ustalić, w jaki sposób obecni użytkownicy mogą przejść na produkty związane z zaprzestaniem.
Ponieważ wiedza jest spektrum, badacze będą wykorzystywać wskaźnik względnej wiedzy (IRR), aby lepiej określić, w jaki sposób wiedza i spożywanie alkoholu wpływają na te zachowania związane z tytoniami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
737
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
- University of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Użytkownicy papierosów/e-papierosów
Kryteria włączenia:
- 21 lat lub starsze
- Pal papierosy lub używaj e-papierosów 25 lub więcej dni w miesiącu
Papierosy/e-papierosy nie-użytkownicy
Kryteria włączenia:
- 21 lat lub starsze
- Nie zgłaszaj się za pomocą e-papierosu lub papierosa w ciągu ostatniego miesiąca
Ryzykowni użytkownicy alkoholu
Kryteria włączenia:
- 21 lat lub starsze
- Wynik 8 lub wyższy w teście identyfikacyjnym zaburzeń spożywania alkoholu
Użytkownicy alkoholu bez ryzyka
Kryteria włączenia:
- 21 lat lub starsze
- Wynik 7 lub niższy w teście identyfikacji zaburzeń spożywania alkoholu
Wszystkie grupy
Kryteria włączenia:
- Położony w USA
- Co najmniej 100 kompletnych badań na temat płodnego
Krytera wykluczenia:
- Brak kontroli uwagi podczas ekranu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rynek Qualtrics i Experimental Tobacco
Uczestnicy, którzy zgłaszają stosowanie papierosów/e-papierosów, zakończą badanie Qualtrics składające się z różnych zadań decyzyjnych, nowych hipotetycznych zadań zapotrzebowania na produkty nikotynowe oraz eksperymentalne scenariusze rynku tytoniu (ETM).
Będą trzy scenariusze ETM, cena dostosowywania papierosów, cena dostosowywania e-papierosów oraz cena regulacji e-papierosów i regulacji papierosów.
|
W badaniu będzie miało trzy różne scenariusze na eksperymentalnym rynku tytoniu (ETM) dla uczestników, którzy zgłosili, że są użytkownikami papierosów i/lub e-papierosów.
Będą one składać się z hipotetycznych scenariuszy zakupu, w których można kupić wiele różnych produktów tytoniowych.
Trzy scenariusze ETM będą dostosowywać papierosy cenowe, dostosowując e-papierosy ceny, a zarówno dostosowują papierosy ceny i e-papierosy.
W badaniu będzie miał zestaw hipotetycznych zadań popytu na nowe produkty nikotyny.
Zadania te składają się z różnych nowych hipotetycznych produktów (spalania, doustne i odparowane) o różnej zawartości nikotyny (wysoka i niska) oraz różnych smaków (preferowany smak alkoholu, brak charakteru charakteryzującego), w których prawdopodobieństwo wypróbowania jest oceniane w różnych punktach cenowych.
|
|
Eksperymentalny: Tylko Qualtrics
Uczestnicy, którzy nie zgłaszają za pomocą papierosów/e-papierosów, zakończą ankietę Qualtrics składającą się z różnych zadań decyzyjnych i nowych hipotetycznych zadań zapotrzebowania na produkt nikotyny
|
W badaniu będzie miał zestaw hipotetycznych zadań popytu na nowe produkty nikotyny.
Zadania te składają się z różnych nowych hipotetycznych produktów (spalania, doustne i odparowane) o różnej zawartości nikotyny (wysoka i niska) oraz różnych smaków (preferowany smak alkoholu, brak charakteru charakteryzującego), w których prawdopodobieństwo wypróbowania jest oceniane w różnych punktach cenowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność popytu i wrażliwość cen dla hipotetycznych produktów nikotyny
Ramy czasowe: Oceniany w tygodniu studiów 0
|
Prawdopodobieństwo zakupu i spożywania hipotetycznych produktów nikotyny oraz wrażliwość na koszty różnych kategorii produktów, smaków i kombinacji nikotyny zostaną ocenione we wszystkich grupach.
Hipotetyczne zapotrzebowanie zostanie ocenione przy użyciu nieliniowego modelowania efektów mieszanych w celu uzyskania szacunków intensywności popytu i wrażliwości cen dla tych hipotetycznych produktów.
Wyższa intensywność i niższa wrażliwość cen są wskaźnikami wyższej wartości subiektywnej i prawdopodobieństwa wypróbowania tych nowych produktów.
|
Oceniany w tygodniu studiów 0
|
|
Alternatywne zakup produktu w zależności od zmiany ceny papierosów i/lub e-papierosów na eksperymentalnym rynku tytoniu
Ramy czasowe: Oceniany w tygodniu studiów 0
|
Użytkownicy papierosów i e-papierosów zakończą różne eksperymentalne scenariusze rynku tytoniu.
Alternatywne zakupy produktu (podstawienie) dla różnych produktów nikotyny w funkcji rosnącej ceny papierosów/e-papierosów będzie mierzone za pomocą nieliniowych równań popytu międzypomodowościowych, które określają wielkość i kierunek podstawienia produktu w zależności od wzrostu cen papierosów i/lub e-karabinów.
Większa wielkość wskazuje na większą zmianę zakupu produktu w funkcji elementu ceny rosnącej, gdzie kierunek określa, czy towar był uzupełnieniem lub zastąpieniem ceny rosnącej.
W przypadku awarii nieliniowego dopasowania modelu modele liniowe zostaną wykorzystane do określenia podstawienia produktu na podstawie przechwytywania (początkowe zakupy) i nachylenia (stopień podstawienia).
|
Oceniany w tygodniu studiów 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zachowanie związane z piciem
- Zachowanie
- Palenie
- Picie alkoholu
- Wapowanie
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Agenci neuroprzekaźników
- Środki cholinergiczne
- Stymulatory ganglionowe
- Agoniści nikotynowi
- Agoniści cholinergiczni
- Nikotyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5U54DA058256-02 Pilot: #2345
- 5U54DA058256-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zidentyfikowane z tego badania zostaną możliwe, jak to możliwe po przyjęciu do publikacji.
Wszystkie udostępnione dane będą zgodne z wytycznymi HIPAA dotyczące informacji osobowych.
Kod stosowany do analiz będzie również towarzyszył danych zidentyfikowanych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .