치료 후 전립선 암 환자의 신체 이미지, 자존감, 불안 및 우울증에 대한 창의적 예술 요법
적극적인 치료 후 전립선 암을 가진 남성의 신체 이미지, 자존감, 불안 및 우울증에 대한 창의적 예술 요법의 영향 : 타당성 무작위 대조 시험
이 임상 연구의 목표는 홍콩 전립선 암 환자의 그림 및 그림을 그리는 창의적 예술 치료 개입을 구현할 수있는 타당성을 평가하고 2- 무작위 무작위 대조 시험을 통해 전립선 암 환자의 건강 결과에 대한 이러한 중재의 영향을 예비 적으로 조사하는 것입니다. 두 무기는 (i) Creative Arts Therapy Intervention Group 및 (ii) 적극적인 통제 그룹입니다.
참가자는 5 회의 세션에 참여합니다. 세션은 10-15 분의 관계 구축 토론으로 시작하여 60 분의 개입을 계속합니다. 세션 테마는 다음과 같습니다 : '브리지 드로잉', '아날로그 드로잉', '실물 크기의 바디 개요', 환자가 자신의 감정을 표현할 수있는 '무료 세션', 모든 세션이 결론을 내릴 미술 치료사와의 최종 검토. 각 세션은 중재의 최적 효과를 보장하기 위해 3 단계의 심리 역학적 모델 과정을 따릅니다. 중재는 병원의 개인 실에서 열립니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hammoda ABU-ODAH, PhD
- 전화번호: 94983446
- 이메일: HAMMODA-MM.ABUODAH@POLYU.EDU.HK
연구 연락처 백업
- 이름: Janelle Yourk, PhD
- 이메일: janelle.yorke@polyu.edu.hk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 단계 및 나이에 관계없이 국소 전립선 암 진단을받은 성인 참가자;
- 연구 당시 또는 1 년 전에 연구 또는 치료 완료시기까지 화학 요법, 방사선 요법 또는 외과 적 치료를 포함한 활성 요법을 받고 있지 않으며 적극적인 치료를받지 않습니다.
- 중국 홍콩 대학교의 비뇨기과 팀 또는 수술 부서가 이어졌습니다.
- 연구에 기꺼이 참여하고 있습니다.
- 중국어를 읽고 광동어로 의사 소통 할 수 있습니다.
- 육체적으로 예술 치료 세션에 참석하고 완료 할 수 있습니다.
- 뇌 혈관 사고, 심각한 우울증 또는 연구에 참여하는 능력에 영향을 줄 수있는 치매를 포함한 상당한 동반 질환이 없습니다.
- 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준 :
- 혼합 유형의 말기 암 진단을받은 성인 참가자;
- 적극적인 치료를 받고 있습니다.
- 다른 미술 치료 중재에 참여했습니다.
- 펜을 잡지 못하게하는 물리적 문제가 있습니다.
- 사전 동의를 제공 할 수있는 능력을 손상시킬 수있는 정신 상태 및/또는 의사 소통 문제가 있습니다.
- 표준화 된 스크리닝 도구에 의해 환자 건강 설문지에서 20-27의 점수를 결정하고 미니 멘탈 상태 검사에서 25 점 이하의 점수를 결정한 바와 같이, 뇌 혈관 사고, 심각한 우울증 또는 치매와 같은 상당한 동반 질환이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 창조적 인 예술 요법
개입은 5 회의 세션 내내 제공 될 것입니다.
세션 테마는 다음과 같습니다 : '브리지 드로잉', '아날로그 드로잉', '실물 크기의 바디 개요', 환자가 자신의 감정을 표현할 수있는 '무료 세션', 모든 세션이 결론을 내릴 미술 치료사와의 최종 검토.
첫 번째 개별 세션 인 'Bridge Drawing'은 Creative Arts Therapy 접근 방식을 소개 하고이 프로젝트를 자세히 설명하는 데 사용됩니다.
다른 4 개의 세션은 그룹 기반 (그룹당 참가자 4 명 포함)으로, 참가자가 비슷한 경험이나 도전을 가졌던 다른 사람들과 함께 창의적 표현에 참여할 수있는 지원 및 공동 환경을 제공합니다.
세션은 매주 5 주에 걸쳐 진행되며 각 세션은 60 분 지속됩니다.
모든 세션은 비뇨기과 센터의 방에서 개입을 준비하고 준비된 방에서 수행됩니다.
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개입은 5 회의 세션 내내 제공 될 것입니다. 세션 테마는 다음과 같습니다 : '브리지 드로잉', '아날로그 드로잉', '실물 크기의 바디 개요', 환자가 자신의 감정을 표현할 수있는 '무료 세션', 모든 세션이 결론을 내릴 미술 치료사와의 최종 검토. 첫 번째 개별 세션 인 'Bridge Drawing'은 Creative Arts Therapy 접근 방식을 소개 하고이 프로젝트를 자세히 설명하는 데 사용됩니다. 다른 4 개의 세션은 그룹 기반 (그룹당 참가자 4 명 포함)으로, 참가자가 비슷한 경험이나 도전을 가졌던 다른 사람들과 함께 창의적 표현에 참여할 수있는 지원 및 공동 환경을 제공합니다. 세션은 매주 5 주에 걸쳐 진행되며 각 세션은 60 분 지속됩니다. 모든 세션은 비뇨기과 센터의 방에서 개입을 준비하고 준비된 방에서 수행됩니다. |
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활성 비교기: 가이드 그룹 토론
참가자는 5 회의 세션에 대한 가이드 그룹 토론에 참여할 것입니다.
각 세션에는 수면 위생, 치과 위생, 영양 및 개인 관심사 및 취미와 같은 자기 관리 주제에 중점을 둔 가이드 토론이 포함됩니다.
첫 번째 개별 세션 인 '수면 위생은 참가자들에게 수면의 중요성과 수면 품질을 향상시키기위한 전략을 교육하는 데 사용됩니다.
다른 4 개의 세션은 치과 위생, 영양, 개인 관심사 및 취미, 일반적인 복지 및 성찰에 중점을 둔 그룹 기반 (그룹당 참가자 4 명)이 될 것입니다.
세션은 매주 5 주에 걸쳐 진행되며 각 세션은 60 분 지속됩니다.
모든 세션은 비뇨기과 센터의 방에서 진행됩니다.
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참가자는 5 회의 세션에 대한 가이드 그룹 토론에 참여할 것입니다.
각 세션에는 수면 위생, 치과 위생, 영양 및 개인 관심사 및 취미와 같은 자기 관리 주제에 중점을 둔 가이드 토론이 포함됩니다.
첫 번째 개별 세션 인 '수면 위생은 참가자들에게 수면의 중요성과 수면 품질을 향상시키기위한 전략을 교육하는 데 사용됩니다.
다른 4 개의 세션은 치과 위생, 영양, 개인 관심사 및 취미, 일반적인 복지 및 성찰에 중점을 둔 그룹 기반 (그룹당 참가자 4 명)이 될 것입니다.
세션은 매주 5 주에 걸쳐 진행되며 각 세션은 60 분 지속됩니다.
모든 세션은 비뇨기과 센터의 방에서 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 이미지
기간: 기준선 및 5 주
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10 개 항목 신체 이미지 스케일 (BIS)의 중국어 버전은 영향, 행동 및 인식을 포함하여 참가자의 신체 이미지에 대한 참가자의 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
각 항목은 0 (전혀 아님)에서 3 (매우 많이) 범위의 4 점 스케일로 점수를 매 깁니다.
BIS 전체 요약 점수는 0에서 30 사이이며, 점수는 더 높은 신체 이미지를 나타냅니다.
BIS는 홍콩 폴리 테크닉 대학교 (Hong Kong Polytechnic University)의 간호 팀에 의해 번역되었으며 우리 팀이 활용했습니다.
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기준선 및 5 주
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자부심
기간: 기준선 및 5 주
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RSES (Rosenberg 자부심 척도)의 중국어 버전은 참가자의 일반적인 자존감을 평가하는 데 사용됩니다.
자아에 대한 긍정적 인 감정과 부정적인 감정을 평가하는 10 가지 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 1 (강하게 동의하지 않음)에서 4 (강하게 동의 함) 범위의 4 점 리 커트 스케일로 점수를 매 깁니다.
RSES 전체 점수는 10에서 40 사이이며, 점수는 높은 자존감을 나타냅니다.
RSES 버전은 홍콩 폴리 테크닉 대학교 (Hong Kong Polytechnic University)의 간호 팀에서 번역 한 것으로 우리 팀이 활용했습니다.
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기준선 및 5 주
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불안과 우울증
기간: 기준선 및 5 주
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)의 중국어 버전은 참가자의 불안과 우울증 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
HADS는 불안과 우울증의 두 가지 하위 척도로 분류 된 14 개의 항목으로 구성됩니다.
각 하위 스케일의 점수는 세 가지 범주 중 하나 (0-7 점), 경계선 사례 (8-10 점) 및 사례 (11-21 점)의 세 가지 범주 중 하나로 계산되고 분류됩니다.
HADS의 중국어 버전은 암 환자의 불안과 우울증 사이에 강한 상호 상관이 있습니다 (r = 0.83).
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기준선 및 5 주
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유지율
기간: 기준선, 5 주 및 3 개월 후
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연구에 남아있는 환자의 수는 무작위 환자의 수로 나눈 값입니다.
보유율은 기준선 및 후속 조치에서 각 ARM에 대해 계산됩니다.
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기준선, 5 주 및 3 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22231641
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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