Терапия творческого искусства по образу тела, самооценке, беспокойству и депрессии у пациентов с раком простаты после лечения
Влияние терапии творческого искусства на образ тела, самооценку, беспокойство и депрессия у мужчин с раком предстательной железы после активного лечения: выполнимое рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического исследования состоит в том, чтобы оценить осуществимость внедрения творческой терапии, связанного с рисованием и живописью у пациентов с раком предстательной железы в Гонконге, и предварительно изучает влияние этого вмешательства на результаты здоровья больных раком простаты посредством двухветного рандомизированного контролируемого контролируемого исследования. Два рук будет (i) группой вмешательства творческого искусства терапии и (ii) активной контрольной группой.
Участники присоединятся к пять сессий. Сессии начнутся с 10-15-минутной дискуссии по борьбе с взаимопониманием и продолжится с 60-минутным вмешательством. Сессионные темы заключаются в следующем: «рисунок моста», «аналоговый рисунок», «контур тела в натуральную величину», «бесплатный сеанс», чтобы позволить пациентам выразить свои чувства, и окончательный обзор с художественным терапевтом, в котором все сеансы будут привлечены к выводу. Каждый сеанс будет следовать трехэтапному процессу психодинамической модели, чтобы обеспечить оптимальный эффект вмешательства. Вмешательства будут проводиться в частной комнате в больнице.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hammoda ABU-ODAH, PhD
- Номер телефона: 94983446
- Электронная почта: HAMMODA-MM.ABUODAH@POLYU.EDU.HK
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Janelle Yourk, PhD
- Электронная почта: janelle.yorke@polyu.edu.hk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У взрослых участников диагноз локализованный рак простаты, независимо от стадии и возраста 18 лет и старше;
- в настоящее время не получают активную терапию, включая химиотерапию, лучевую терапию или хирургическое лечение, к моменту исследования или завершению лечения более года назад и не находятся на активном лечении;
- За ним следили команда урологии или кафедра хирургии в китайском университете Гонконга;
- готовы участвовать в исследовании;
- способны читать китайцы и общаться в кантонском языке;
- физически способны посещать и полные сеансы художественной терапии;
- не имеют значительных сопутствующих заболеваний, включая цереброваскулярные аварии, тяжелую депрессию или деменцию, которые могут повлиять на их способность участвовать в исследовании;
- Подписал информированную форму согласия.
Критерии исключения:
- Взрослые участники с диагнозом смешанный тип терминального рака;
- проходят активную терапию;
- участвовали в других вмешательствах арт -терапии;
- иметь физические проблемы, мешающие им удерживать ручку;
- иметь психический статус и/или проблема связи, которая может поставить под угрозу их способность дать информированное согласие;
- имеют значительные сопутствующие заболевания, такие как цереброваскулярные аварии, тяжелая депрессия или деменция, что определено стандартизированными инструментами скрининга, оценка 20-27 по анкете здоровья пациента и оценку 25 или менее на обследовании государственного управления.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Террипия творческого искусства
Вмешательство будет предложено в течение пяти сессий.
Сессионные темы заключаются в следующем: «рисунок моста», «аналоговый рисунок», «контур тела в натуральную величину», «бесплатный сеанс», чтобы позволить пациентам выразить свои чувства, и окончательный обзор с художественным терапевтом, в котором все сеансы будут привлечены к выводу.
Первая индивидуальная сессия, «рисунок моста», будет использоваться для представления подхода творческой терапии искусств и разработки этого проекта.
Четыре других сессии будут основаны на группе (с четырьмя участниками на группу), обеспечивая поддерживающую и общую среду, в которой участники могут участвовать в творческом выражении вместе с другими людьми, у которых был схожий опыт или проблемы.
Сессия будет проводиться каждую неделю в течение пяти недель, каждая сессия длится 60 минут.
Все сессии будут проводиться в комнате в урологическом центре, которая была оборудована и подготовлена для вмешательства.
|
Вмешательство будет предложено в течение пяти сессий. Сессионные темы заключаются в следующем: «рисунок моста», «аналоговый рисунок», «контур тела в натуральную величину», «бесплатный сеанс», чтобы позволить пациентам выразить свои чувства, и окончательный обзор с художественным терапевтом, в котором все сеансы будут привлечены к выводу. Первая индивидуальная сессия, «рисунок моста», будет использоваться для представления подхода творческой терапии искусств и разработки этого проекта. Четыре других сессии будут основаны на группе (с четырьмя участниками на группу), обеспечивая поддерживающую и общую среду, в которой участники могут участвовать в творческом выражении вместе с другими людьми, у которых был схожий опыт или проблемы. Сессия будет проводиться каждую неделю в течение пяти недель, каждая сессия длится 60 минут. Все сессии будут проводиться в комнате в урологическом центре, которая была оборудована и подготовлена для вмешательства. |
|
Активный компаратор: Групповые дискуссии
Участники будут участвовать в групповых дискуссиях в течение пяти сессий.
Каждое сеанс будет включать в себя дискуссию с гидом, посвященную темам самообслуживания, такими как гигиена сна, гигиена зубов, питание, личные интересы и хобби.
Первая индивидуальная сессия «Гигиена сна» будет использоваться для обучения участников важности сна и стратегий для улучшения качества сна.
Четыре других сеанса будут основаны на группе (с четырьмя участниками на группу), сосредоточившись на гигиене зубов, питании, личных интересах и хобби и общем благополучии и размышлении.
Сессия будет проводиться каждую неделю в течение пяти недель, каждая сессия длится 60 минут.
Все сессии будут проводиться в комнате в урологическом центре.
|
Участники будут участвовать в групповых дискуссиях в течение пяти сессий.
Каждое сеанс будет включать в себя дискуссию с гидом, посвященную темам самообслуживания, такими как гигиена сна, гигиена зубов, питание, личные интересы и хобби.
Первая индивидуальная сессия «Гигиена сна» будет использоваться для обучения участников важности сна и стратегий для улучшения качества сна.
Четыре других сеанса будут основаны на группе (с четырьмя участниками на группу), сосредоточившись на гигиене зубов, питании, личных интересах и хобби и общем благополучии и размышлении.
Сессия будет проводиться каждую неделю в течение пяти недель, каждая сессия длится 60 минут.
Все сессии будут проводиться в комнате в урологическом центре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Образ тела
Временное ограничение: Базовая линия и 5 недель
|
Китайская версия шкалы изображения тела из 10 пунктов (BIS) будет использоваться для оценки восприятия участниками их образа тела, включая влияние, действия и познание.
Каждый элемент оценивается по 4-балльной шкале в диапазоне от 0 (совсем не) до 3 (очень много).
Общий общий балл BIS колеблется от 0 до 30, а более высокий балл, указывающий на более низкий образ тела.
BIS был переведен Школой сестринской команды в Гонконгском политехническом университете и использовалась нашей командой
|
Базовая линия и 5 недель
|
|
Самооценка
Временное ограничение: Базовая линия и 5 недель
|
Китайская версия шкалы самооценки Розенберга (RSE) будет использоваться для оценки общей самооценки участников.
Он состоит из 10 пунктов, оценивающих положительные и негативные чувства к себе.
Каждый предмет оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен).
Общий балл RSE варьируется от 10 до 40, а более высокий балл, указывающий на высокую самооценку.
Версия RSES, переведенная командой Школы медсестер в Гонконгском политехническом университете и была использована нашей командой.
|
Базовая линия и 5 недель
|
|
Беспокойство и депрессия
Временное ограничение: Базовая линия и 5 недель
|
Китайская версия шкалы тревоги и депрессии больницы (HADS) будет использоваться для оценки уровня беспокойства и депрессии участников.
HADS состоит из 14 пунктов, классифицированных на две подшкалы: тревога и депрессия.
Оценки для каждой подшкалы рассчитываются и классифицируются по одной из трех категорий: нормальные случаи (оценки 0-7), пограничные случаи (оценки 8-10) и случаи (оценки 11-21).
Китайская версия HADS имеет сильную взаимосвязь между тревожностью и депрессией у пациентов с раком (r = 0,83).
|
Базовая линия и 5 недель
|
|
Уровень удержания
Временное ограничение: Базовая линия, 5 недель и 3 месяца после
|
Число пациентов, которые остаются в исследовании, делится на количество рандомизированных пациентов.
Коэффициент удержания будет рассчитываться для каждого рук на исходном уровне и последующих наблюдениях.
|
Базовая линия, 5 недель и 3 месяца после
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Поведенческие симптомы
- Новообразования предстательной железы
- Депрессия
Другие идентификационные номера исследования
- 22231641
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .