Kreativ kunstterapi om kropsbillede, selvværd, angst og depression hos prostatacancerpatienter efter behandling
Effekter af kreativ kunstterapi på kropsbillede, selvværd, angst og depression hos mænd med prostatacancer efter aktiv behandling: En gennemførlighed randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med denne kliniske undersøgelse er at vurdere muligheden for at implementere en kreativ kunstterapi-intervention af tegning og maleri i Hong Kong-prostatacancerpatienter og foreløbigt undersøge virkningerne af denne intervention på prostatacancerpatienters sundhedsresultater via et to-væblet randomiseret kontrolleret forsøg. De to arme vil være (i) Creative Arts Therapy Intervention Group og (ii) en aktiv kontrolgruppe.
Deltagerne deltager i fem sessioner. Sessioner starter med en 10-15-minutters rapport-bygningsdiskussion og fortsætter med en 60-minutters intervention. Sessionstemaer er som følger: 'Bridge tegning', 'Analog tegning', 'livsstørrelsesområde', en 'gratis session' for at give patienter mulighed for at udtrykke deres følelser og en endelig gennemgang med kunstterapeuten, hvor alle sessioner vil blive bragt til en konklusion. Hver session følger en tretrinsproces med psykodynamisk model for at sikre den optimale effekt af interventionen. Interventioner afholdes på privat værelse på hospitalet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hammoda ABU-ODAH, PhD
- Telefonnummer: 94983446
- E-mail: HAMMODA-MM.ABUODAH@POLYU.EDU.HK
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Janelle Yourk, PhD
- E-mail: janelle.yorke@polyu.edu.hk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne deltagere, der er diagnosticeret med lokal prostatacancer, uanset scenen og 18 år eller ældre;
- modtager i øjeblikket ikke aktiv terapi, herunder kemoterapi, strålebehandling eller kirurgisk behandling, på tidspunktet for undersøgelsen eller afsluttet behandling for mere end et år siden og er ikke på nogen aktiv behandling;
- blev fulgt op af Urology Team eller Department of Surgery ved det kinesiske universitet i Hong Kong;
- er villige til at deltage i undersøgelsen;
- er i stand til at læse kinesisk og kommunikere på kantonesisk;
- er fysisk i stand til at deltage i og gennemføre kunstterapisessioner;
- Har ikke signifikante komorbiditeter, herunder cerebrovaskulær ulykke, svær depression eller demens, der kan påvirke deres evne til at deltage i undersøgelsen;
- underskrevet en informeret samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- Voksne deltagere, der er diagnosticeret med en blandet type terminal kræft;
- gennemgår aktiv terapi;
- har deltaget i andre kunstterapiinterventioner;
- har fysiske problemer, der forhindrer dem i at holde en pen;
- har en mental status og/eller kommunikationsproblem, der kan gå på kompromis med deres kapacitet til at give informeret samtykke;
- Har betydelige komorbiditeter såsom cerebrovaskulær ulykke, svær depression eller demens, som bestemt af standardiserede screeningsværktøjer en score på 20-27 på patientens sundhedsspørgeskema og score 25 eller mindre på mini-mental tilstandsundersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kreativ kunstterapi
Interventionen vil blive tilbudt gennem fem sessioner.
Sessionstemaer er som følger: 'Bridge tegning', 'Analog tegning', 'livsstørrelsesområde', en 'gratis session' for at give patienter mulighed for at udtrykke deres følelser og en endelig gennemgang med kunstterapeuten, hvor alle sessioner vil blive bragt til en konklusion.
Den første individuelle session, 'Bridge Draw', vil blive brugt til at introducere den kreative kunstterapi -tilgang og til at uddybe dette projekt.
De fire andre sessioner vil være gruppebaseret (med fire deltagere pr. Gruppe), hvilket giver et støttende og kommunalt miljø, hvor deltagerne kan engagere sig i kreativt udtryk sammen med andre, der måske har haft lignende oplevelser eller udfordringer.
En session gennemføres hver uge over fem uger, hvor hver session varer 60 minutter.
Alle sessioner vil blive gennemført i et rum i Urology Center, der er udstyret og forberedt til interventionen.
|
Interventionen vil blive tilbudt gennem fem sessioner. Sessionstemaer er som følger: 'Bridge tegning', 'Analog tegning', 'Livsstørrelseslegeme', en 'gratis session' for at give patienter mulighed for at udtrykke deres følelser, og en endelig gennemgang med kunstterapeuten, hvor alle sessioner vil blive bragt til en konklusion. Den første individuelle session, 'Bridge Draw', vil blive brugt til at introducere den kreative kunstterapi -tilgang og til at uddybe dette projekt. De fire andre sessioner vil være gruppebaseret (med fire deltagere pr. Gruppe), hvilket giver et støttende og kommunalt miljø, hvor deltagerne kan engagere sig i kreativt udtryk sammen med andre, der måske har haft lignende oplevelser eller udfordringer. En session gennemføres hver uge over fem uger, hvor hver session varer 60 minutter. Alle sessioner vil blive gennemført i et rum i Urology Center, der er udstyret og forberedt til interventionen. |
|
Aktiv komparator: Guidede gruppediskussioner
Deltagerne vil deltage i guidede gruppediskussioner over fem sessioner.
Hver session vil omfatte en guidet diskussion med fokus på emner med egenpleje, såsom søvnhygiejne, tandhygiejne, ernæring og personlige interesser og hobbyer.
Den første individuelle session, 'Sleep Hygiene, vil blive brugt til at uddanne deltagerne om vigtigheden af søvn og strategier for at forbedre søvnkvaliteten.
De fire andre sessioner vil være gruppebaseret (med fire deltagere pr. Gruppe) med fokus på tandhygiejne, ernæring, personlige interesser og hobbyer og generel velvære og refleksion.
En session gennemføres hver uge over fem uger, hvor hver session varer 60 minutter.
Alle sessioner vil blive gennemført i et rum i Urology Center.
|
Deltagerne vil deltage i guidede gruppediskussioner over fem sessioner.
Hver session vil omfatte en guidet diskussion med fokus på emner med egenpleje, såsom søvnhygiejne, tandhygiejne, ernæring og personlige interesser og hobbyer.
Den første individuelle session, 'Sleep Hygiene, vil blive brugt til at uddanne deltagerne om vigtigheden af søvn og strategier for at forbedre søvnkvaliteten.
De fire andre sessioner vil være gruppebaseret (med fire deltagere pr. Gruppe) med fokus på tandhygiejne, ernæring, personlige interesser og hobbyer og generel velvære og refleksion.
En session gennemføres hver uge over fem uger, hvor hver session varer 60 minutter.
Alle sessioner vil blive gennemført i et rum i Urology Center.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsbillede
Tidsramme: Baseline og 5 uger
|
Den kinesiske version af 10-punkts kropsbilledskala (BIS) vil blive brugt til at vurdere deltagernes opfattelse af deres kropsbillede, herunder indflydelse, handlinger og kognition.
Hver vare scores på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (meget).
BIS samlede resume af score varierer fra 0 til 30, med en højere score, der indikerer et dårligere kropsbillede.
BIS blev oversat af School of Nursing Team ved Hong Kong Polytechnic University og er blevet brugt af vores team
|
Baseline og 5 uger
|
|
Selvværd
Tidsramme: Baseline og 5 uger
|
Den kinesiske version af Rosenberg Self-Evertem Scale (RSES) vil blive brugt til at evaluere deltagernes generelle selvværd.
Det består af 10 emner, der vurderer positive og negative følelser omkring jeget.
Hver vare scores på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 4 (er meget enig).
RSES-samlede score varierer fra 10 til 40, med en højere score, der indikerer høj selvtillid.
RSES -versionen som oversat af School of Nursing Team ved Hong Kong Polytechnic University og er blevet brugt af vores team.
|
Baseline og 5 uger
|
|
Angst og depression
Tidsramme: Baseline og 5 uger
|
Den kinesiske version af Hospital Angst og Depression Scale (HADS) vil blive brugt til at vurdere deltagernes angst og depression.
HADS består af 14 genstande, der er kategoriseret i to underskalaer: angst og depression.
Resultater for hver underskala beregnes og klassificeres i en af tre kategorier: normale tilfælde (scoringer på 0-7), grænsesager (scoringer på 8-10) og sager (scoringer på 11-21).
Den kinesiske version af HADS har en stærk interkorrelation mellem angst og depression hos kræftpatienter (r = 0,83).
|
Baseline og 5 uger
|
|
Tilbageholdelsesgrad
Tidsramme: Baseline, 5 uger og 3 måneder efter
|
Antallet af patienter, der forbliver i undersøgelsen divideret med antallet af randomiserede patienter.
Opbevaringshastigheden beregnes for hver arm ved baseline og opfølgninger.
|
Baseline, 5 uger og 3 måneder efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22231641
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .