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Terapia artística criativa na imagem corporal, auto-estima, ansiedade e depressão em pacientes com câncer de próstata pós-tratamento

15 de junho de 2025 atualizado por: ABU ODAH, Hammoda MM, The Hong Kong Polytechnic University

Efeitos da terapia artística criativa na imagem corporal, auto-estima, ansiedade e depressão em homens com câncer de próstata após tratamento ativo: um estudo controlado randomizado de viabilidade

O objetivo deste estudo clínico é avaliar a viabilidade de implementar uma intervenção de terapia artística criativa de desenho e pintura em pacientes com câncer de próstata de Hong Kong e examinar preliminarmente os efeitos dessa intervenção nos resultados de saúde dos pacientes com câncer de próstata por meio de um estudo controlado randomizado de dois braços. Os dois braços serão (i) o grupo de intervenção de terapia artística criativa e (ii) um grupo de controle ativo.

Os participantes se juntarão a cinco sessões. As sessões começarão com uma discussão de 10 a 15 minutos de construção e continuarão com uma intervenção de 60 minutos. Os temas da sessão são os seguintes: 'Desenho da ponte', 'desenho analógico', 'esboço do corpo em tamanho real', uma 'sessão gratuita' para permitir que os pacientes expressassem seus sentimentos e uma revisão final com o terapeuta de arte em que todas as sessões serão concluídas. Cada sessão seguirá um processo de três etapas de modelo psicodinâmico para garantir o efeito ideal da intervenção. As intervenções serão realizadas na sala privada no hospital.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Participantes adultos diagnosticados com câncer de próstata localizado, independentemente do estágio e da idade de 18 anos ou mais;
  • Atualmente, não estão recebendo terapia ativa, incluindo quimioterapia, radioterapia ou tratamento cirúrgico, no momento do estudo ou tratamento concluído há mais de um ano e não está em tratamento ativo;
  • estavam sendo seguidos pela equipe de urologia ou pelo Departamento de Cirurgia da Universidade Chinesa de Hong Kong;
  • estão dispostos a participar do estudo;
  • são capazes de ler chineses e se comunicar em cantonês;
  • são fisicamente capazes de participar e completar sessões de arteterapia;
  • não têm comorbidades significativas, incluindo acidentes cerebrovasculares, depressão grave ou demência que podem afetar sua capacidade de participar do estudo;
  • assinou um formulário de consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • Participantes adultos diagnosticados com um tipo misto de câncer terminal;
  • estão passando por terapia ativa;
  • participaram de outras intervenções de arte -terapia;
  • ter problemas físicos impedindo -os de segurar uma caneta;
  • ter um estado mental e/ou problemas de comunicação que possam comprometer sua capacidade de dar consentimento informado;
  • têm comorbidades significativas, como acidente cerebrovascular, depressão grave ou demência, conforme determinado pelas ferramentas de triagem padronizadas uma pontuação de 20-27 no Questionário de Saúde do Paciente e pontuam 25 ou menos no exame de estado mini-mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia artística criativa
A intervenção será oferecida ao longo de cinco sessões. Os temas da sessão são os seguintes: 'Desenho da ponte', 'desenho analógico', 'esboço do corpo em tamanho real', uma 'sessão gratuita' para permitir que os pacientes expressassem seus sentimentos e uma revisão final com o terapeuta de arte em que todas as sessões serão concluídas. A primeira sessão individual, 'Desenho da Ponte', será usada para introduzir a abordagem de terapia de artes criativas e elaborar este projeto. As quatro outras sessões serão baseadas em grupos (com quatro participantes por grupo), proporcionando um ambiente de apoio e comunal, onde os participantes podem se envolver em expressão criativa, juntamente com outros que podem ter tido experiências ou desafios semelhantes. Uma sessão será realizada a cada semana, durante cinco semanas, com cada sessão durando 60 minutos. Todas as sessões serão realizadas em uma sala no centro de urologia que foi equipada e preparada para a intervenção.

A intervenção será oferecida ao longo de cinco sessões. Os temas da sessão são os seguintes: 'Desenho da ponte', 'desenho analógico', 'esboço do corpo em tamanho real', uma 'sessão gratuita' para permitir que os pacientes expressassem seus sentimentos e uma revisão final com o terapeuta de arte em que todas as sessões serão concluídas.

A primeira sessão individual, 'Desenho da Ponte', será usada para introduzir a abordagem de terapia de artes criativas e elaborar este projeto. As quatro outras sessões serão baseadas em grupos (com quatro participantes por grupo), proporcionando um ambiente de apoio e comunal, onde os participantes podem se envolver em expressão criativa, juntamente com outros que podem ter tido experiências ou desafios semelhantes. Uma sessão será realizada a cada semana, durante cinco semanas, com cada sessão durando 60 minutos. Todas as sessões serão realizadas em uma sala no centro de urologia que foi equipada e preparada para a intervenção.

Comparador Ativo: Discussões guiadas em grupo
Os participantes se envolverão em discussões guiadas em grupos em cinco sessões. Cada sessão incluirá uma discussão guiada focada em tópicos de autocuidado, como higiene do sono, higiene dental, nutrição e interesses pessoais e hobbies. A primeira sessão individual, 'Higiene do sono, será usada para educar os participantes da importância do sono e das estratégias para melhorar a qualidade do sono. As quatro outras sessões serão baseadas em grupo (com quatro participantes por grupo), com foco na higiene dental, nutrição, interesses pessoais e hobbies e bem-estar e reflexão em geral. Uma sessão será realizada a cada semana, durante cinco semanas, com cada sessão durando 60 minutos. Todas as sessões serão realizadas em uma sala no centro de urologia.
Os participantes se envolverão em discussões guiadas em grupos em cinco sessões. Cada sessão incluirá uma discussão guiada focada em tópicos de autocuidado, como higiene do sono, higiene dental, nutrição e interesses pessoais e hobbies. A primeira sessão individual, 'Higiene do sono, será usada para educar os participantes da importância do sono e das estratégias para melhorar a qualidade do sono. As quatro outras sessões serão baseadas em grupo (com quatro participantes por grupo), com foco na higiene dental, nutrição, interesses pessoais e hobbies e bem-estar e reflexão em geral. Uma sessão será realizada a cada semana, durante cinco semanas, com cada sessão durando 60 minutos. Todas as sessões serão realizadas em uma sala no centro de urologia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imagem corporal
Prazo: Linha de base e 5 semanas
A versão chinesa da escala de imagem corporal de 10 itens (BIS) será usada para avaliar a percepção dos participantes sobre sua imagem corporal, incluindo influência, ações e cognição. Cada item é pontuado em uma escala de 4 pontos, variando de 0 (de forma alguma) a 3 (muito). A pontuação geral de resumo geral varia de 0 a 30, com uma pontuação mais alta indicando uma imagem corporal mais pobre. O BIS foi traduzido pela equipe da Escola de Enfermagem na Universidade Politécnica de Hong Kong e foi utilizado por nossa equipe
Linha de base e 5 semanas
Auto-estima
Prazo: Linha de base e 5 semanas
A versão chinesa da Escala de Autoestima de Rosenberg (RSEs) será usada para avaliar a auto-estima geral dos participantes. Consiste em 10 itens que avaliam sentimentos positivos e negativos sobre o eu. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente). A pontuação geral do RSES varia de 10 a 40, com uma pontuação mais alta indicando alta auto-estima. A versão RSES, traduzida pela equipe da Escola de Enfermagem na Universidade Politécnica de Hong Kong e foi utilizada por nossa equipe.
Linha de base e 5 semanas
Ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base e 5 semanas
A versão chinesa da escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS) será usada para avaliar os níveis de ansiedade e depressão dos participantes. O HADS consiste em 14 itens categorizados em duas subescalas: ansiedade e depressão. As pontuações para cada subescala são calculadas e classificadas em uma das três categorias: casos normais (pontuações de 0-7), casos limítrofes (pontuações de 8 a 10) e casos (pontuações de 11-21). A versão chinesa do HADS tem uma forte intercorrelação entre ansiedade e depressão em pacientes com câncer (r = 0,83).
Linha de base e 5 semanas
Taxa de retenção
Prazo: Linha de base, 5 semanas e 3 meses após
O número de pacientes que permanecem no estudo dividido pelo número de pacientes randomizados. A taxa de retenção será calculada para cada braço na linha de base e acompanhamento.
Linha de base, 5 semanas e 3 meses após

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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