Terapia delle arti creative sull'immagine corporea, l'autostima, l'ansia e la depressione nei malati di carcinoma della prostata post-trattamento
Effetti della terapia delle arti creative sull'immagine corporea, l'autostima, l'ansia e la depressione negli uomini con cancro alla prostata dopo il trattamento attivo: uno studio randomizzato controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare la fattibilità dell'implementazione di un intervento di terapia artistica creativa del disegno e della pittura nei pazienti con carcinoma prostatico di Hong Kong ed esaminare preliminariamente gli effetti di questo intervento sugli esiti di salute dei pazienti con carcinoma prostatico attraverso uno studio randomizzato a due braccia. I due armi saranno (i) il gruppo di intervento di terapia delle arti creative e (ii) un gruppo di controllo attivo.
I partecipanti si uniranno a cinque sessioni. Le sessioni inizieranno con una discussione di costruzione di rapporti di 10-15 minuti e continuerà con un intervento di 60 minuti. I temi della sessione sono i seguenti: "Bridge Drawing", "Disegno analogico", "Schema del corpo a grandezza naturale", una "sessione libera" per consentire ai pazienti di esprimere i propri sentimenti e una revisione finale con il terapista dell'arte in cui tutte le sessioni saranno portate a una conclusione. Ogni sessione seguirà un processo in tre fasi di modello psicodinamico per garantire l'effetto ottimale dell'intervento. Gli interventi si terranno in camera privata in ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hammoda ABU-ODAH, PhD
- Numero di telefono: 94983446
- Email: HAMMODA-MM.ABUODAH@POLYU.EDU.HK
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Janelle Yourk, PhD
- Email: janelle.yorke@polyu.edu.hk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti adulti con diagnosi di carcinoma prostatico localizzato, indipendentemente dallo stadio e dai 18 anni o più;
- Attualmente non stanno ricevendo una terapia attiva, tra cui chemioterapia, radioterapia o trattamento chirurgico, al momento dello studio o il trattamento completato più di un anno fa e non hanno alcun trattamento attivo;
- sono stati seguiti dal team di urologia o dal dipartimento di chirurgia presso l'Università cinese di Hong Kong;
- sono disposti a partecipare allo studio;
- sono in grado di leggere il cinese e comunicare in cantonese;
- sono fisicamente in grado di partecipare e completare le sessioni di terapia artistica;
- Non hanno comorbidità significative, tra cui incidenti cerebrovascolari, depressione grave o demenza che potrebbero influire sulla loro capacità di partecipare allo studio;
- firmato un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti adulti con diagnosi di un tipo misto di cancro terminale;
- sono sottoposti a terapia attiva;
- hanno partecipato ad altri interventi di terapia artistica;
- avere problemi fisici che impediscono loro di tenere una penna;
- avere uno stato mentale e/o un problema di comunicazione che potrebbe compromettere la loro capacità di dare il consenso informato;
- hanno comorbilità significative come incidenti cerebrovascolari, depressione grave o demenza, come determinato da strumenti di screening standardizzati un punteggio di 20-27 sul questionario sulla salute del paziente e punteggio 25 o meno sull'esame dello stato mini-mentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia delle arti creative
L'intervento sarà offerto in cinque sessioni.
I temi della sessione sono i seguenti: "Bridge Drawing", "Disegno analogico", "Schema del corpo a grandezza naturale", una "sessione libera" per consentire ai pazienti di esprimere i propri sentimenti e una revisione finale con il terapista dell'arte in cui tutte le sessioni saranno portate a una conclusione.
La prima sessione individuale, "Bridge Drawing", verrà utilizzata per introdurre l'approccio di terapia delle arti creative e per elaborare questo progetto.
Le altre quattro sessioni saranno basate sul gruppo (con quattro partecipanti per gruppo), fornendo un ambiente di supporto e comune in cui i partecipanti possono impegnarsi in espressione creativa insieme ad altri che potrebbero aver avuto esperienze o sfide simili.
Una sessione verrà condotta ogni settimana per cinque settimane, con ogni sessione che dura 60 minuti.
Tutte le sessioni saranno condotte in una stanza nel centro di urologia che è stato attrezzato e preparato per l'intervento.
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L'intervento sarà offerto in cinque sessioni. I temi della sessione sono i seguenti: "Disegno a ponte", "disegno analogico", "contorno del corpo a grandezza naturale", una "sessione libera" per consentire ai pazienti di esprimere i propri sentimenti e una revisione finale con il terapista artistico in cui tutte le sessioni saranno portate a una conclusione. La prima sessione individuale, "Bridge Drawing", verrà utilizzata per introdurre l'approccio di terapia delle arti creative e per elaborare questo progetto. Le altre quattro sessioni saranno basate sul gruppo (con quattro partecipanti per gruppo), fornendo un ambiente di supporto e comune in cui i partecipanti possono impegnarsi in espressione creativa insieme ad altri che potrebbero aver avuto esperienze o sfide simili. Una sessione verrà condotta ogni settimana per cinque settimane, con ogni sessione che dura 60 minuti. Tutte le sessioni saranno condotte in una stanza nel centro di urologia che è stato attrezzato e preparato per l'intervento. |
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Comparatore attivo: Discussioni di gruppo guidate
I partecipanti si impegneranno in discussioni di gruppo guidate su cinque sessioni.
Ogni sessione includerà una discussione guidata incentrata su argomenti di auto-cura come igiene del sonno, igiene dentale, nutrizione e interessi e hobby personali.
La prima sessione individuale, 'igiene del sonno, verrà utilizzata per educare i partecipanti all'importanza del sonno e delle strategie per migliorare la qualità del sonno.
Le altre quattro sessioni saranno basate sul gruppo (con quattro partecipanti per gruppo), concentrandosi su igiene dentale, nutrizione, interessi personali e hobby e benessere e riflessione generale.
Una sessione verrà condotta ogni settimana per cinque settimane, con ogni sessione che dura 60 minuti.
Tutte le sessioni saranno condotte in una stanza del centro di urologia.
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I partecipanti si impegneranno in discussioni di gruppo guidate su cinque sessioni.
Ogni sessione includerà una discussione guidata incentrata su argomenti di auto-cura come igiene del sonno, igiene dentale, nutrizione e interessi e hobby personali.
La prima sessione individuale, 'igiene del sonno, verrà utilizzata per educare i partecipanti all'importanza del sonno e delle strategie per migliorare la qualità del sonno.
Le altre quattro sessioni saranno basate sul gruppo (con quattro partecipanti per gruppo), concentrandosi su igiene dentale, nutrizione, interessi personali e hobby e benessere e riflessione generale.
Una sessione verrà condotta ogni settimana per cinque settimane, con ogni sessione che dura 60 minuti.
Tutte le sessioni saranno condotte in una stanza del centro di urologia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Immagine corporea
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
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La versione cinese della scala di immagini corporei a 10 elementi (BIS) verrà utilizzata per valutare la percezione dei partecipanti all'immagine corporea, tra cui influenza, azioni e cognizione.
Ogni elemento è valutato su una scala a 4 punti che va da 0 (per niente) a 3 (molto).
Il punteggio di riepilogo complessivo della BRI varia da 0 a 30, con un punteggio più alto che indica un'immagine corporea più scarsa.
Il BRI è stato tradotto dal team della scuola di infermiere presso la Hong Kong Polytechnic University ed è stato utilizzato dal nostro team
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Basale e 5 settimane
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Autostima
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
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La versione cinese della scala di autostima Rosenberg (RSES) verrà utilizzata per valutare l'autostima generale dei partecipanti.
Consiste in 10 elementi che valutano sentimenti positivi e negativi sul sé.
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo).
Il punteggio complessivo RSES varia da 10 a 40, con un punteggio più alto che indica un'elevata autostima.
La versione RSES tradotta dal team di scuola infermieristica presso la Hong Kong Polytechnic University ed è stata utilizzata dal nostro team.
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Basale e 5 settimane
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Ansia e depressione
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
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La versione cinese della scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS) verrà utilizzata per valutare i livelli di ansia e depressione dei partecipanti.
L'HADS è costituito da 14 articoli classificati in due sottoscale: ansia e depressione.
I punteggi per ciascuna sottoscala vengono calcolati e classificati in una delle tre categorie: casi normali (punteggi di 0-7), casi borderline (punteggi di 8-10) e casi (punteggi di 11-21).
La versione cinese degli HADS ha una forte intercorrelazione tra ansia e depressione nei pazienti con cancro (r = 0,83).
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Basale e 5 settimane
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Tasso di conservazione
Lasso di tempo: Basale, 5 settimane e 3 mesi dopo
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Il numero di pazienti che rimangono nello studio diviso per il numero di pazienti randomizzati.
Il tasso di ritenzione verrà calcolato per ciascun braccio al basale e follow-up.
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Basale, 5 settimane e 3 mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22231641
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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