Luovan taiteen terapia kehon imagoa, itsetuntoa, ahdistusta ja masennusta hoidon jälkeisissä eturauhassyöpäpotilailla
Luovan taiteen terapian vaikutukset kehon imagoon, itsetuntoon, ahdistukseen ja masennukseen eturauhassyövällä olevilla miehillä aktiivisen hoidon jälkeen: toteutettavuus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida luovan taiteen hoidon toteuttamisen toteutettavuutta piirtämisen ja maalaamisen suhteen Hongkongin eturauhassyöpäpotilailla ja tutkia alustavasti tämän intervention vaikutuksia eturauhassyöpäpotilaiden terveysvaikutuksiin kahden aseellisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen avulla. Kaksi asetta ovat (i) luovan taiteen terapiainterventioryhmä ja (ii) aktiivinen kontrolliryhmä.
Osallistujat liittyvät viiteen istuntoon. Istunnot alkavat 10-15 minuutin suhteiden rakentamiskeskustelulla ja jatkavat 60 minuutin puuttumisella. Istunto-teemat ovat seuraavat: 'Bridge Drawing', 'analoginen piirustus', 'elämänkokoisen kehon ääriviivat', 'vapaa istunto', jotta potilaat voivat ilmaista tunteensa ja lopullisen katsauksen taideterapeutin kanssa, jossa kaikki istunnot tehdään johtopäätökseen. Jokainen istunto noudattaa psykodynaamisen mallin kolmivaiheista prosessia, jotta varmistetaan intervention optimaalinen vaikutus. Interventiot pidetään yksityisessä huoneessa sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hammoda ABU-ODAH, PhD
- Puhelinnumero: 94983446
- Sähköposti: HAMMODA-MM.ABUODAH@POLYU.EDU.HK
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Janelle Yourk, PhD
- Sähköposti: janelle.yorke@polyu.edu.hk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset osallistujat, joilla on diagnosoitu paikallinen eturauhassyöpä, riippumatta 18 -vuotiaasta vähintään 18 -vuotiaasta;
- eivät tällä hetkellä saa aktiivista terapiaa, mukaan lukien kemoterapia, sädehoito tai kirurginen hoito, tutkimuksen tai suoritetun hoidon aikaan yli vuosi sitten, eivätkä ne ole mitään aktiivista hoitoa;
- seurasivat Hongkongin Kiinan yliopiston urologiaryhmä tai kirurgian laitos;
- ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen;
- pystyvät lukemaan kiinaa ja kommunikoida kantonin kielellä;
- kykenevät fyysisesti osallistumaan ja täydentämään taideterapiaistuntoja;
- ei ole merkittäviä lisävaikutuksia, mukaan lukien aivoverisuonitapaturma, vaikea masennus tai dementia, jotka voivat vaikuttaa heidän kykyyn osallistua tutkimukseen;
- allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset osallistujat, joilla on diagnosoitu sekatyyppinen terminaalinen syöpä;
- ovat aktiivisen terapian aikana;
- ovat osallistuneet muihin taideterapiatoimenpiteisiin;
- on fyysisiä ongelmia, jotka estävät heitä pitämästä kynää;
- on henkinen tila ja/tai viestintäongelma, joka saattaa vaarantaa heidän kykynsä antaa tietoinen suostumus;
- on merkittäviä lisätoimia, kuten aivoverisuonitapaturma, vaikea masennus tai dementia, sellaisena kuin se on määritetty standardisoiduilla seulontatyökaluilla, pisteet 20-27 potilaan terveyskyselyssä ja pisteet 25 tai vähemmän mini-mentaalisessa valtion tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luovan taiteen terapia
Interventiota tarjotaan viidessä istunnossa.
Istunto-teemat ovat seuraavat: 'Bridge Drawing', 'analoginen piirustus', 'elämänkokoisen kehon ääriviivat', 'vapaa istunto', jotta potilaat voivat ilmaista tunteensa ja lopullisen katsauksen taideterapeutin kanssa, jossa kaikki istunnot tehdään johtopäätökseen.
Ensimmäistä yksittäistä istuntoa, 'Bridge Drawing', käytetään luovan taiteen terapialähestymistavan esittämiseen ja tämän projektin laatimiseen.
Neljä muuta istuntoa ovat ryhmäpohjaisia (neljä osallistujaa ryhmää kohti), tarjoamalla tukevan ja yhteisöllisen ympäristön, jossa osallistujat voivat osallistua luovaan ilmaisuun muiden kanssa, joilla on ehkä ollut samanlaisia kokemuksia tai haasteita.
Istunto järjestetään viikossa viiden viikon aikana, ja jokainen istunto kestää 60 minuuttia.
Kaikki istunnot suoritetaan urologiakeskuksen huoneessa, joka on varustettu ja valmistettu interventioon.
|
Interventiota tarjotaan viidessä istunnossa. Istunto-teemat ovat seuraavat: 'Bridge Drawing', 'analoginen piirustus', 'Elämän kokoinen kehon ääriviivat', 'vapaa istunto', jotta potilaat voivat ilmaista tunteensa ja lopullisen katsauksen taideterapeutin kanssa, jossa kaikki istunnot tehdään johtopäätökseen. Ensimmäistä yksittäistä istuntoa, 'Bridge Drawing', käytetään luovan taiteen terapialähestymistavan esittämiseen ja tämän projektin laatimiseen. Neljä muuta istuntoa ovat ryhmäpohjaisia (neljä osallistujaa ryhmää kohti), tarjoamalla tukevan ja yhteisöllisen ympäristön, jossa osallistujat voivat osallistua luovaan ilmaisuun muiden kanssa, joilla on ehkä ollut samanlaisia kokemuksia tai haasteita. Istunto järjestetään viikossa viiden viikon aikana, ja jokainen istunto kestää 60 minuuttia. Kaikki istunnot suoritetaan urologiakeskuksen huoneessa, joka on varustettu ja valmistettu interventioon. |
|
Active Comparator: Opastetut ryhmäkeskustelut
Osallistujat käyvät ohjattuja ryhmäkeskusteluja viidestä istunnosta.
Jokainen istunto sisältää opastetun keskustelun, joka keskittyy itsehoitoihin, kuten unihygieniaan, hammashygieniaan, ravitsemukseen ja henkilökohtaisiin kiinnostuksen kohteisiin ja harrastuksiin.
Ensimmäistä yksittäistä istuntoa 'Sleep Hygienia, käytetään osallistujien kouluttamiseen unen ja strategioiden tärkeydestä unen laadun parantamiseksi.
Neljä muuta istuntoa ovat ryhmäpohjaisia (neljä osallistujaa ryhmää kohti), keskittyen hammashygieniaan, ravitsemukseen, henkilökohtaisiin kiinnostuksen kohteisiin ja harrastuksiin sekä yleiseen hyvinvointiin ja pohdintaan.
Istunto järjestetään viikossa viiden viikon aikana, ja jokainen istunto kestää 60 minuuttia.
Kaikki istunnot järjestetään urologian keskuksen huoneessa.
|
Osallistujat käyvät ohjattuja ryhmäkeskusteluja viidestä istunnosta.
Jokainen istunto sisältää opastetun keskustelun, joka keskittyy itsehoitoihin, kuten unihygieniaan, hammashygieniaan, ravitsemukseen ja henkilökohtaisiin kiinnostuksen kohteisiin ja harrastuksiin.
Ensimmäistä yksittäistä istuntoa 'Sleep Hygienia, käytetään osallistujien kouluttamiseen unen ja strategioiden tärkeydestä unen laadun parantamiseksi.
Neljä muuta istuntoa ovat ryhmäpohjaisia (neljä osallistujaa ryhmää kohti), keskittyen hammashygieniaan, ravitsemukseen, henkilökohtaisiin kiinnostuksen kohteisiin ja harrastuksiin sekä yleiseen hyvinvointiin ja pohdintaan.
Istunto järjestetään viikossa viiden viikon aikana, ja jokainen istunto kestää 60 minuuttia.
Kaikki istunnot järjestetään urologian keskuksen huoneessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon kuva
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 5 viikkoa
|
Kymmenen kappaleen kehon kuva-asteikon (BIS) kiinalaista versiota käytetään arvioimaan osallistujien käsitys heidän kehon kuvasta, mukaan lukien vaikutusvalta, toimet ja kognitio.
Jokainen esine pisteytetään 4-pisteisessä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan)-3 (kovin paljon).
BIS: n kokonaispistemäärä on välillä 0 - 30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonomman kehon kuvan.
Hongkongin ammattikorkeakoulun yliopiston hoitokoulu käänsi BIS: n, ja tiimimme on käyttänyt sitä
|
Lähtötaso ja 5 viikkoa
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 5 viikkoa
|
Rosenbergin itsetunto-asteikon (RSES) kiinalaista versiota käytetään arvioimaan osallistujien yleistä itsetuntoa.
Se koostuu 10 kohteesta, joissa arvioidaan positiivisia ja negatiivisia tunteita itsestä.
Jokainen esine pisteytetään 4-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (erittäin eri mieltä) 4: een (täysin samaa mieltä).
RSES-kokonaispistemäärä vaihtelee 10-40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeaa itsetuntoa.
Hongkongin ammattikorkeakoulun yliopiston hoitokoulun kääntämä RSES -versio, ja tiimimme on käyttänyt sitä.
|
Lähtötaso ja 5 viikkoa
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 5 viikkoa
|
Kiinan versiota sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikosta (HADS) käytetään arvioimaan osallistujien ahdistusta ja masennustasoa.
HADS koostuu 14 kappaleesta, jotka on luokiteltu kahteen osa -asteikkoon: ahdistus ja masennus.
Kunkin osa-asteikon pisteet lasketaan ja luokitellaan yhdeksi kolmesta luokasta: normaalit tapaukset (pisteet 0-7), rajatapaukset (pisteet 8-10) ja tapaukset (pisteet 11-21).
HADS: n kiinalaisella versiolla on voimakas ahdistuksen ja masennuksen välillä syöpäpotilailla (r = 0,83).
|
Lähtötaso ja 5 viikkoa
|
|
Säilytysaste
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa ja 3 kuukautta postitse
|
Tutkimuksessa pysyvien potilaiden lukumäärä jaettuna satunnaistettujen potilaiden lukumäärällä.
Retentioaste lasketaan jokaiselle käsivarrelle lähtötilanteessa ja seurannassa.
|
Perustaso, 5 viikkoa ja 3 kuukautta postitse
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22231641
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .