Terapia de artes creativas sobre imagen corporal, autoestima, ansiedad y depresión en pacientes con cáncer de próstata posterior al tratamiento
Efectos de la terapia artística creativa sobre la imagen corporal, la autoestima, la ansiedad y la depresión en hombres con cáncer de próstata después del tratamiento activo: un ensayo controlado aleatorio de viabilidad
El objetivo de este estudio clínico es evaluar la viabilidad de implementar una intervención de terapia artística creativa del dibujo y la pintura en pacientes con cáncer de próstata de Hong Kong y examinar preliminarmente los efectos de esta intervención en los resultados de salud de los pacientes con cáncer de próstata a través de un ensayo controlado aleatorizado de dos brazos. Los dos brazos serán (i) el Grupo de Intervención de Terapia de Artes Creativas y (ii) un grupo de control activo.
Los participantes se unirán a cinco sesiones. Las sesiones comenzarán con una discusión de creación de relación de 10-15 minutos y continuarán con una intervención de 60 minutos. Los temas de la sesión son los siguientes: 'Dibujo de puente', 'dibujo analógico', 'esquema corporal de tamaño natural', una 'sesión gratuita' para permitir que los pacientes expresen sus sentimientos y una revisión final con el terapeuta de arte en el que todas las sesiones llegarán a una conclusión. Cada sesión seguirá un proceso de tres pasos de modelo psicodinámico para garantizar el efecto óptimo de la intervención. Las intervenciones se llevarán a cabo en la sala privada del hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hammoda ABU-ODAH, PhD
- Número de teléfono: 94983446
- Correo electrónico: HAMMODA-MM.ABUODAH@POLYU.EDU.HK
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Janelle Yourk, PhD
- Correo electrónico: janelle.yorke@polyu.edu.hk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes adultos diagnosticados con cáncer de próstata localizado, independientemente de la etapa y la edad de 18 años o más;
- Actualmente no reciben terapia activa, incluida la quimioterapia, la radioterapia o el tratamiento quirúrgico, para el momento del estudio o el tratamiento completado hace más de un año y no están en ningún tratamiento activo;
- fueron seguidos por el equipo de urología o el Departamento de Cirugía de la Universidad China de Hong Kong;
- están dispuestos a participar en el estudio;
- son capaces de leer chino y comunicarse en cantonés;
- son físicamente capaces de asistir y completar sesiones de terapia de arte;
- no tienen comorbilidades significativas, incluidos accidentes cerebrovasculares, depresión severa o demencia que podría afectar su capacidad para participar en el estudio;
- firmó un formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Participantes adultos diagnosticados con un tipo mixto de cáncer terminal;
- se someten a terapia activa;
- han participado en otras intervenciones de terapia de arte;
- tener problemas físicos que les impidan sostener un bolígrafo;
- tener un estado mental y/o problema de comunicación que pueda comprometer su capacidad para dar su consentimiento informado;
- tienen comorbilidades significativas, como accidente cerebrovascular, depresión severa o demencia, según lo determinado por las herramientas de detección estandarizadas, una puntuación de 20-27 en el cuestionario de salud del paciente y puntaje 25 o menos en el examen de estado mini-mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de artes creativas
La intervención se ofrecerá a lo largo de cinco sesiones.
Los temas de la sesión son los siguientes: 'Dibujo de puente', 'dibujo analógico', 'esquema corporal de tamaño natural', una 'sesión gratuita' para permitir que los pacientes expresen sus sentimientos y una revisión final con el terapeuta de arte en el que todas las sesiones llegarán a una conclusión.
La primera sesión individual, 'Dibujo de puentes', se utilizará para introducir el enfoque de terapia de artes creativas y para explicar este proyecto.
Las otras cuatro sesiones estarán basadas en grupos (con cuatro participantes por grupo), proporcionando un entorno de apoyo y comunal donde los participantes pueden participar en una expresión creativa junto con otros que pueden haber tenido experiencias o desafíos similares.
Se realizará una sesión cada semana durante cinco semanas, y cada sesión durará 60 minutos.
Todas las sesiones se realizarán en una habitación en el centro de urología que ha sido equipado y preparado para la intervención.
|
La intervención se ofrecerá a lo largo de cinco sesiones. Los temas de la sesión son los siguientes: 'Dibujo de puente', 'dibujo analógico', 'esquema corporal de tamaño natural', una 'sesión gratuita' para permitir que los pacientes expresen sus sentimientos y una revisión final con el terapeuta de arte en el que todas las sesiones llegarán a una conclusión. La primera sesión individual, 'Dibujo de puentes', se utilizará para introducir el enfoque de terapia de artes creativas y para explicar este proyecto. Las otras cuatro sesiones estarán basadas en grupos (con cuatro participantes por grupo), proporcionando un entorno de apoyo y comunal donde los participantes pueden participar en una expresión creativa junto con otros que pueden haber tenido experiencias o desafíos similares. Se realizará una sesión cada semana durante cinco semanas, y cada sesión durará 60 minutos. Todas las sesiones se realizarán en una habitación en el centro de urología que ha sido equipado y preparado para la intervención. |
|
Comparador activo: Discusiones grupales guiadas
Los participantes participarán en discusiones grupales guiadas en cinco sesiones.
Cada sesión incluirá una discusión guiada centrada en temas de autocuidado como la higiene del sueño, la higiene dental, la nutrición e intereses y pasatiempos personales.
La primera sesión individual, 'Higiene del sueño, se utilizará para educar a los participantes sobre la importancia del sueño y las estrategias para mejorar la calidad del sueño.
Las otras cuatro sesiones estarán basadas en grupos (con cuatro participantes por grupo), centrándose en la higiene dental, la nutrición, los intereses personales y los pasatiempos y el bienestar general y la reflexión.
Se realizará una sesión cada semana durante cinco semanas, y cada sesión durará 60 minutos.
Todas las sesiones se llevarán a cabo en una habitación en el Centro de Urología.
|
Los participantes participarán en discusiones grupales guiadas en cinco sesiones.
Cada sesión incluirá una discusión guiada centrada en temas de autocuidado como la higiene del sueño, la higiene dental, la nutrición e intereses y pasatiempos personales.
La primera sesión individual, 'Higiene del sueño, se utilizará para educar a los participantes sobre la importancia del sueño y las estrategias para mejorar la calidad del sueño.
Las otras cuatro sesiones estarán basadas en grupos (con cuatro participantes por grupo), centrándose en la higiene dental, la nutrición, los intereses personales y los pasatiempos y el bienestar general y la reflexión.
Se realizará una sesión cada semana durante cinco semanas, y cada sesión durará 60 minutos.
Todas las sesiones se llevarán a cabo en una habitación en el Centro de Urología.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Imagen corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
|
La versión china de la Escala de imagen corporal de 10 ítems (BIS) se utilizará para evaluar la percepción de los participantes de su imagen corporal, incluida la influencia, las acciones y la cognición.
Cada elemento se califica en una escala de 4 puntos que varía de 0 (en absoluto) a 3 (mucho).
La puntuación de resumen general de BIS varía de 0 a 30, con una puntuación más alta que indica una imagen corporal más pobre.
El BIS fue traducido por el equipo de la Escuela de Enfermería en la Universidad Politécnica de Hong Kong y ha sido utilizado por nuestro equipo
|
Línea de base y 5 semanas
|
|
Autoestima
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
|
La versión china de la Escala de autoestima de Rosenberg (RSE) se utilizará para evaluar la autoestima general de los participantes.
Consiste en 10 ítems que evalúan sentimientos positivos y negativos sobre el yo.
Cada elemento se califica en una escala Likert de 4 puntos que varía de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (muy de acuerdo).
El puntaje general de RSES varía de 10 a 40, con una puntuación más alta que indica una alta autoestima.
La versión RSES traducida por el equipo de la Escuela de Enfermería en la Universidad Politécnica de Hong Kong y ha sido utilizada por nuestro equipo.
|
Línea de base y 5 semanas
|
|
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
|
La versión china de la Escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS) se utilizará para evaluar los niveles de ansiedad y depresión de los participantes.
El HADS consta de 14 ítems categorizados en dos subescalas: ansiedad y depresión.
Los puntajes para cada subescala se calculan y clasifican en una de las tres categorías: casos normales (puntajes de 0-7), casos límite (puntajes de 8-10) y casos (puntajes de 11-21).
La versión china del HADS tiene una fuerte intercorrelación entre ansiedad y depresión en pacientes con cáncer (R = 0,83).
|
Línea de base y 5 semanas
|
|
Tasa de retención
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas y 3 meses después
|
El número de pacientes que permanecen en el estudio dividido por el número de pacientes aleatorizados.
La tasa de retención se calculará para cada brazo al inicio y seguimiento.
|
Línea de base, 5 semanas y 3 meses después
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22231641
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .