治疗后前列腺癌患者的身体形象，自尊，焦虑和抑郁的创意艺术疗法
2025年6月15日 更新者：ABU ODAH, Hammoda MM、The Hong Kong Polytechnic University
创意艺术疗法对主动治疗后前列腺癌男性身体形象，自尊，焦虑和抑郁的影响：可行性随机对照试验
这项临床研究的目的是评估在香港前列腺癌患者中实施创意艺术疗法干预的可行性，并通过一项两臂的随机对照试验初步研究这种干预对前列腺癌患者健康结果的影响。 这两个武器将是（i）创意艺术治疗干预组和（ii）主动对照组。
参与者将参加五个会议。 会议将从10-15分钟的融洽关系开始讨论开始，并继续进行60分钟的干预。 会议主题如下：“桥图”，“模拟绘画”，“真人大小的身体轮廓”，“免费会议”，以允许患者表达自己的感受，以及与艺术治疗师的最终审查，其中所有课程都将得出结论。 每个课程将遵循三步的心理动力模型过程，以确保干预的最佳效果。 干预措施将在医院的私人房间举行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hammoda ABU-ODAH, PhD
- 电话号码：94983446
- 邮箱：HAMMODA-MM.ABUODAH@POLYU.EDU.HK
研究联系人备份
- 姓名：Janelle Yourk, PhD
- 邮箱：janelle.yorke@polyu.edu.hk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成年参与者被诊断出患有局部前列腺癌，无论阶段和年龄以上如何；
- 目前尚未在研究时或一年前完成治疗，包括化学疗法，放疗或手术治疗，包括化学疗法，放疗或手术治疗，并且没有进行任何积极治疗；
- 香港中文大学的泌尿外科团队或外科系的跟进；
- 愿意参加这项研究；
- 能够阅读中文并在广东话交流；
- 身体上有能力参加并完成艺术疗法课程；
- 没有明显的合并症，包括脑血管事故，严重的抑郁或痴呆，可能会影响其参与研究的能力；
- 签署了一份知情同意书。
排除标准：
- 成年参与者被诊断出患有晚期癌症类型；
- 正在进行主动治疗；
- 参加了其他艺术疗法干预措施；
- 有身体上的问题阻止他们握着笔；
- 有一个心理状况和/或沟通问题，可能会损害他们给予知情同意的能力；
- 由标准化筛查工具确定的脑血管事故，严重抑郁或痴呆等显着合并症，在患者健康调查表上得分为20-27，在迷你精神状态检查中得分为25或更低。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：创意艺术疗法
干预将在整个五个课程中提供。
会议主题如下：“桥图”，“模拟绘画”，“真人大小的身体轮廓”，“免费会议”，以允许患者表达自己的感受，以及与艺术治疗师的最终审查，其中所有课程都将得出结论。
第一个单独的会议“桥梁绘画”将用于介绍创意艺术疗法的方法并详细介绍该项目。
另外四个会议将以小组为基础（每个小组有四名参与者），提供一个支持性和公共环境，参与者可以与可能有类似经验或挑战的其他人一起进行创造性表达。
每周将在五个星期内进行一次会议，每次会议持续60分钟。
所有课程将在泌尿外科中心的一个房间内进行，该房间已配备并为干预准备。
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干预将在整个五个课程中提供。 会议主题如下：“桥图”，“模拟绘画”，“真人大小的身体轮廓”，“免费会议”，以允许患者表达自己的感受，以及与艺术治疗师的最终审查，其中所有课程都将得出结论。 第一个单独的会议“桥梁绘画”将用于介绍创意艺术疗法的方法并详细介绍该项目。 另外四个会议将以小组为基础（每个小组有四名参与者），提供一个支持性和公共环境，参与者可以与可能有类似经验或挑战的其他人一起进行创造性表达。 每周将在五个星期内进行一次会议，每次会议持续60分钟。 所有课程将在泌尿外科中心的一个房间内进行，该房间已配备并为干预准备。 |
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有源比较器：指导小组讨论
参与者将在五个会议上进行指导小组讨论。
每个会议都将包括针对自我保健主题的指导性讨论，例如睡眠卫生，牙齿卫生，营养以及个人兴趣和爱好。
第一次个人会议“睡眠卫生”将用于教育参与者的睡眠和改善睡眠质量的策略的重要性。
另外四个会议将以小组为基础（每组四名参与者），重点是牙科卫生，营养，个人利益和爱好以及一般的福祉和反思。
每周将在五个星期内进行一次会议，每次会议持续60分钟。
所有课程将在泌尿外科中心的一个房间内进行。
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参与者将在五个会议上进行指导小组讨论。
每个会议都将包括针对自我保健主题的指导性讨论，例如睡眠卫生，牙齿卫生，营养以及个人兴趣和爱好。
第一次个人会议“睡眠卫生”将用于教育参与者的睡眠和改善睡眠质量的策略的重要性。
另外四个会议将以小组为基础（每组四名参与者），重点是牙科卫生，营养，个人利益和爱好以及一般的福祉和反思。
每周将在五个星期内进行一次会议，每次会议持续60分钟。
所有课程将在泌尿外科中心的一个房间内进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体形象
大体时间：基线和5周
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中文版本的10项身体形象量表（BIS）将用于评估参与者对身体形象的看法，包括影响力，动作和认知。
每个项目的评分范围从0（完全不是）到3（非常非常）。
BIS总体分数范围从0到30不等，得分较高，表明身体图像较差。
BIS由香港理工大学的护理小组翻译，并已被我们的团队使用
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基线和5周
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自尊
大体时间：基线和5周
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Rosenberg自尊量表（RSE）的中文版本将用于评估参与者的一般自尊。
它由10个项目组成，评估对自我的积极和负面情绪。
每个项目都在4点李克特量表上进行评分，范围从1（强烈不同意）到4（完全同意）。
RSES总分从10到40不等，得分较高，表明自尊心很高。
由香港理工大学护理团队翻译的RSES版本已被我们的团队使用。
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基线和5周
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焦虑和沮丧
大体时间：基线和5周
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中国版的医院焦虑和抑郁量表（HADS）将用于评估参与者的焦虑和抑郁水平。
HADS由14个项目组成，分为两个子量表：焦虑和抑郁。
计算每个子量表的分数并将其分为三类之一：正常情况（0-7个评分），边界案例（分数为8-10）和案例（得分为11-21）。
癌症患者的焦虑与抑郁症之间的中国版本具有很强的相互关系（r = 0.83）。
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基线和5周
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保留率
大体时间：基线，5周零3个月
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保留在研究中的患者人数除以随机的患者人数。
将在基线和随访时计算每个臂的保留率。
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基线，5周零3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年7月30日
初级完成 (估计的)
2027年4月30日
研究完成 (估计的)
2027年7月30日
研究注册日期
首次提交
2025年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月6日
首次发布 (实际的)
2025年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月15日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.