Terapie tvůrčí umění na obrazu těla, sebevědomí, úzkosti a deprese u pacientů s rakovinou prostaty po léčbě
Účinky tvůrčí umělecké terapie na obraz těla, sebeúctu, úzkost a deprese u mužů s rakovinou prostaty po aktivní léčbě: proveditelnost randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je posoudit proveditelnost implementace intervence kreativní umělecké terapie kresby a malby u pacientů s rakovinou prostaty v Hongkongu a předběžně zkoumá účinky této intervence na zdravotní výsledky pacientů s rakovinou prostaty prostřednictvím dvouramenného randomizovaného kontrolovaného studie. Oba zbraně budou (i) intervenční skupina pro kreativní uměleckou terapii a (ii) aktivní kontrolní skupina.
Účastníci se připojí k pěti sezením. Sessions začnou 10-15minutovou diskusí o budování vztahu a pokračuje v 60minutovém zásahu. Témata relace jsou následující: „Kreslení mostu“, „Analogový kreslení“, „Osch v životní velikosti“, „bezplatná relace“, která umožňuje pacientům vyjádřit své pocity, a konečný přehled s uměleckým terapeutem, ve kterém budou všechny sezení uzavřeny. Každá relace bude sledovat třístupňový proces psychodynamického modelu, aby byl zajištěn optimální účinek intervence. Zásahy se budou konat v soukromé místnosti v nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hammoda ABU-ODAH, PhD
- Telefonní číslo: 94983446
- E-mail: HAMMODA-MM.ABUODAH@POLYU.EDU.HK
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Janelle Yourk, PhD
- E-mail: janelle.yorke@polyu.edu.hk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí účastníci diagnostikovali lokalizovanou rakovinu prostaty bez ohledu na jeviště a věk 18 let a starší;
- v současné době dostávají aktivní terapii, včetně chemoterapie, radioterapie nebo chirurgické léčby, v době studie nebo dokončené léčby před více než jedním rokem a nejsou v žádné aktivní léčbě;
- byly sledovány urologickým týmem nebo ministerstvem chirurgie na čínské univerzitě v Hongkongu;
- jsou ochotni se zúčastnit studie;
- jsou schopni číst čínsky a komunikovat v kantonštině;
- jsou fyzicky schopni navštěvovat a dokončit sezení arteterapie;
- Nemáte významné komorbidity, včetně cerebrovaskulární nehody, těžké deprese nebo demence, která by mohla ovlivnit jejich schopnost účastnit se studie;
- podepsal formulář informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Dospělí účastníci diagnostikovali smíšený typ rakoviny terminálu;
- procházejí aktivní terapií;
- se účastnili dalších intervencí arteterapie;
- mít fyzické problémy, které jim brání v držení pera;
- mít duševní stav a/nebo komunikační problém, který by mohl ohrozit jejich schopnost poskytnout informovaný souhlas;
- mají významné komorbidity, jako je cerebrovaskulární nehoda, těžká deprese nebo demence, jak je stanoveno standardizovanými screeningovými nástroji, skóre 20-27 v dotazníku pro zdraví pacienta a skóre 25 nebo méně při mini-mentálním státním vyšetření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kreativní umělecká terapie
Intervence bude nabízena během pěti sezení.
Témata relace jsou následující: „Kreslení mostu“, „Analogový kreslení“, „Osch v životní velikosti“, „bezplatná relace“, která umožňuje pacientům vyjádřit své pocity, a konečný přehled s uměleckým terapeutem, ve kterém budou všechny sezení uzavřeny.
První individuální zasedání „Bridge Drawing“ bude použito k zavedení přístupu k terapii Creative Arts Therapy a k propracování tohoto projektu.
Další čtyři sezení budou založeny na skupině (se čtyřmi účastníky na skupinu), které poskytují podpůrné a komunální prostředí, kde se účastníci mohou zapojit do kreativního projevu spolu s ostatními, kteří mohli mít podobné zkušenosti nebo výzvy.
Relace bude provedena každý týden po dobu pěti týdnů, přičemž každá relace trvá 60 minut.
Všechna sezení budou prováděna v místnosti v urologickém centru, která byla vybavena a připravena na intervenci.
|
Intervence bude nabízena během pěti sezení. Témata relace jsou následující: „Kreslení mostu“, „Analogový kreslení“, „Osch v životní velikosti“, „bezplatná relace“, která umožňuje pacientům vyjádřit své pocity, a konečný přehled s uměleckým terapeutem, ve kterém budou všechna sezení uzavřena. První individuální zasedání „Bridge Drawing“ bude použito k zavedení přístupu k terapii Creative Arts Therapy a k propracování tohoto projektu. Další čtyři sezení budou založeny na skupině (se čtyřmi účastníky na skupinu), které poskytují podpůrné a komunální prostředí, kde se účastníci mohou zapojit do kreativního projevu spolu s ostatními, kteří mohli mít podobné zkušenosti nebo výzvy. Relace bude provedena každý týden po dobu pěti týdnů, přičemž každá relace trvá 60 minut. Všechna sezení budou prováděna v místnosti v urologickém centru, která byla vybavena a připravena na intervenci. |
|
Aktivní komparátor: Diskuse o skupinách s průvodcem
Účastníci se během pěti relací zapojí do diskusí ve skupině s průvodcem.
Každá relace bude zahrnovat řízenou diskusi zaměřenou na témata péče o sebe, jako je hygiena spánku, dentální hygiena, výživa a osobní zájmy a koníčky.
První individuální relace „Hygiena spánku bude použita ke vzdělávání účastníků důležitosti spánku a strategií ke zlepšení kvality spánku.
Další čtyři sezení budou založeny na skupině (se čtyřmi účastníky na skupinu) se zaměřením na dentální hygienu, výživu, osobní zájmy a koníčky a obecnou pohodu a reflexi.
Relace bude provedena každý týden po dobu pěti týdnů, přičemž každá relace trvá 60 minut.
Všechna sezení budou prováděna v místnosti v urologickém centru.
|
Účastníci se během pěti relací zapojí do diskusí ve skupině s průvodcem.
Každá relace bude zahrnovat řízenou diskusi zaměřenou na témata péče o sebe, jako je hygiena spánku, dentální hygiena, výživa a osobní zájmy a koníčky.
První individuální relace „Hygiena spánku bude použita ke vzdělávání účastníků důležitosti spánku a strategií ke zlepšení kvality spánku.
Další čtyři sezení budou založeny na skupině (se čtyřmi účastníky na skupinu) se zaměřením na dentální hygienu, výživu, osobní zájmy a koníčky a obecnou pohodu a reflexi.
Relace bude provedena každý týden po dobu pěti týdnů, přičemž každá relace trvá 60 minut.
Všechna sezení budou prováděna v místnosti v urologickém centru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obraz těla
Časové okno: Základní linie a 5 týdnů
|
Čínská verze měřítka obrazu těla 10 položek (BIS) bude použita k posouzení vnímání obrazu jejich těla účastníků, včetně vlivu, akcí a poznání.
Každá položka je hodnocena na 4-bodové stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (velmi).
Celkové souhrnné skóre BIS se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje horší obraz těla.
BIS byl přeložen School of Nursing Team na Hongkongské polytechnické univerzitě a byl využíván naším týmem
|
Základní linie a 5 týdnů
|
|
Sebeúcta
Časové okno: Základní linie a 5 týdnů
|
Čínská verze stupnice sebeúcty Rosenberg (RSE) bude použita k vyhodnocení obecné sebeúcty účastníků.
Skládá se z 10 položek, které hodnotí pozitivní a negativní pocity o sobě.
Každá položka je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici od 1 (silně nesouhlasí) do 4 (silně souhlasí).
Celkové skóre RSES se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vysokou sebeúctu.
Verze RSES překládala škola ošetřovatelského týmu na Hongkongské polytechnické univerzitě a byla využívána náš tým.
|
Základní linie a 5 týdnů
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: Základní linie a 5 týdnů
|
Čínská verze měřítka nemocniční úzkosti a deprese (HADS) bude použita k posouzení úrovně úzkosti a deprese účastníků.
HADS se skládá ze 14 položek rozdělených do dvou dílčích stupnic: úzkost a deprese.
Skóre pro každou dílčí škálu se vypočítá a klasifikují do jedné ze tří kategorií: normální případy (skóre 0-7), hraniční případy (skóre 8-10) a případy (skóre 11-21).
Čínská verze HADS má silnou vzájemnou korelaci mezi úzkostí a depresí u pacientů s rakovinou (r = 0,83).
|
Základní linie a 5 týdnů
|
|
Míra udržení
Časové okno: Základní linie, 5 týdnů a 3 měsíce po
|
Počet pacientů, kteří zůstávají ve studii, dělený počtem randomizovaných pacientů.
Míra uchování bude vypočtena pro každou rameno na začátku a následném sledování.
|
Základní linie, 5 týdnů a 3 měsíce po
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22231641
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .