Creatieve kunsttherapie over lichaamsbeeld, zelfrespect, angst en depressie bij prostaatkankerpatiënten na de behandeling
Effecten van creatieve kunsttherapie op lichaamsbeeld, zelfrespect, angst en depressie bij mannen met prostaatkanker na actieve behandeling: een haalbaarheid gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van dit klinische onderzoek is om de haalbaarheid te beoordelen van de implementatie van een creatieve kunsttherapie-interventie van tekenen en schilderen bij patiënten met prostaatkanker in Hong Kong en de effecten van deze interventie op de gezondheidsresultaten van prostaatkankerpatiënten op de gezondheidsresultaten van prostaatkankerpatiënten via een tweearmed gerandomiseerde gecontroleerde studie voor te onderzoeken. De twee armen zullen (i) de Creative Arts Therapy Intervention Group zijn en (ii) een actieve controlegroep.
Deelnemers zullen deelnemen aan vijf sessies. Sessies beginnen met een 10-15 minuten durende beoordeelde discussie en gaan door met een interventie van 60 minuten. Sessiethema's zijn als volgt: 'Bridge Drawing', 'Analoge Drawing', 'Life Sized Body Outline', een 'vrije sessie' om patiënten in staat te stellen hun gevoelens te uiten, en een laatste beoordeling met de kunsttherapeut waarin alle sessies tot een conclusie worden gebracht. Elke sessie volgt een driestapsproces van het psychodynamisch model om het optimale effect van de interventie te waarborgen. De interventies worden gehouden in een privéruimte in het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hammoda ABU-ODAH, PhD
- Telefoonnummer: 94983446
- E-mail: HAMMODA-MM.ABUODAH@POLYU.EDU.HK
Studie Contact Back-up
- Naam: Janelle Yourk, PhD
- E-mail: janelle.yorke@polyu.edu.hk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen deelnemers vastgesteld met gelokaliseerde prostaatkanker, ongeacht het stadium en de leeftijd van 18 jaar of ouder;
- ontvangen momenteel geen actieve therapie, waaronder chemotherapie, radiotherapie of chirurgische behandeling, tegen de tijd van het onderzoek of voltooide behandeling meer dan een jaar geleden en zijn geen actieve behandeling;
- werden opgevolgd door het urologieteam of de afdeling chirurgie aan de Chinese Universiteit van Hong Kong;
- bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek;
- kunnen Chinees lezen en communiceren in het Kantonees;
- zijn fysiek in staat om sessies van de kunsttherapie bij te wonen en te voltooien;
- hebben geen significante comorbiditeiten, waaronder cerebrovasculair ongeval, ernstige depressie of dementie die hun vermogen om deel te nemen aan het onderzoek kunnen beïnvloeden;
- ondertekend een geïnformeerde toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Volwassen deelnemers gediagnosticeerd met een gemengd type terminale kanker;
- ondergaan actieve therapie;
- hebben deelgenomen aan andere interventies op het gebied van kunsttherapie;
- fysieke problemen hebben waardoor ze een pen kunnen vasthouden;
- een mentale status en/of communicatieprobleem hebben die hun vermogen om geïnformeerde toestemming te geven in gevaar te brengen;
- hebben significante comorbiditeiten zoals cerebrovasculair ongeval, ernstige depressie of dementie, zoals bepaald door gestandaardiseerde screeningstools een score van 20-27 op de vragenlijst van de patiënt gezondheid en scoren 25 of minder op het mini-mentale staatsexamen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Creatieve kunsttherapie
De interventie zal worden aangeboden gedurende vijf sessies.
Sessiethema's zijn als volgt: 'Bridge Drawing', 'Analoge Drawing', 'Life Sized Body Outline', een 'vrije sessie' om patiënten in staat te stellen hun gevoelens te uiten, en een laatste beoordeling met de kunsttherapeut waarin alle sessies tot een conclusie worden gebracht.
De eerste individuele sessie, 'Bridge Drawing', zal worden gebruikt om de creatieve kunsttherapie -aanpak te introduceren en om dit project uit te werken.
De vier andere sessies zullen groepsgebaseerd zijn (met vier deelnemers per groep), die een ondersteunende en gemeenschappelijke omgeving bieden waar deelnemers creatieve expressie kunnen aangaan naast anderen die mogelijk vergelijkbare ervaringen of uitdagingen hebben gehad.
Een sessie wordt elke week gedurende vijf weken uitgevoerd, waarbij elke sessie 60 minuten duurt.
Alle sessies worden uitgevoerd in een kamer in het urologiecentrum die is uitgerust en voorbereid op de interventie.
|
De interventie zal worden aangeboden gedurende vijf sessies. Sessiethema's zijn als volgt: 'Bridge Drawing', 'Analoge Drawing', 'Life Sized Body Outline', een 'vrije sessie' om patiënten in staat te stellen hun gevoelens te uiten, en een laatste beoordeling met de kunsttherapeut waarin alle sessies tot een conclusie worden gebracht. De eerste individuele sessie, 'Bridge Drawing', zal worden gebruikt om de creatieve kunsttherapie -aanpak te introduceren en om dit project uit te werken. De vier andere sessies zullen op groep gebaseerd zijn (met vier deelnemers per groep), die een ondersteunende en gemeenschappelijke omgeving bieden waar deelnemers creatieve expressie kunnen aangaan naast anderen die mogelijk vergelijkbare ervaringen of uitdagingen hebben gehad. Een sessie wordt elke week gedurende vijf weken uitgevoerd, waarbij elke sessie 60 minuten duurt. Alle sessies worden uitgevoerd in een kamer in het urologiecentrum die is uitgerust en voorbereid op de interventie. |
|
Actieve vergelijker: Begeleide groepsdiscussies
Deelnemers zullen gedurende vijf sessies begeleide groepsdiscussies voeren.
Elke sessie omvat een begeleide discussie die zich richt op zelfzorgonderwerpen zoals slaaphygiëne, mondhygiëne, voeding en persoonlijke interesses en hobby's.
De eerste individuele sessie, 'slaaphygiëne, zal worden gebruikt om de deelnemers te informeren over het belang van slaap en strategieën om de slaapkwaliteit te verbeteren.
De vier andere sessies zijn groepsgebaseerd (met vier deelnemers per groep), gericht op tandhygiëne, voeding, persoonlijke interesses en hobby's en algemeen welzijn en reflectie.
Een sessie wordt elke week gedurende vijf weken uitgevoerd, waarbij elke sessie 60 minuten duurt.
Alle sessies worden uitgevoerd in een kamer in het urologiecentrum.
|
Deelnemers zullen gedurende vijf sessies begeleide groepsdiscussies voeren.
Elke sessie omvat een begeleide discussie die zich richt op zelfzorgonderwerpen zoals slaaphygiëne, mondhygiëne, voeding en persoonlijke interesses en hobby's.
De eerste individuele sessie, 'slaaphygiëne, zal worden gebruikt om de deelnemers te informeren over het belang van slaap en strategieën om de slaapkwaliteit te verbeteren.
De vier andere sessies zijn groepsgebaseerd (met vier deelnemers per groep), gericht op tandhygiëne, voeding, persoonlijke interesses en hobby's en algemeen welzijn en reflectie.
Een sessie wordt elke week gedurende vijf weken uitgevoerd, waarbij elke sessie 60 minuten duurt.
Alle sessies worden uitgevoerd in een kamer in het urologiecentrum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsbeeld
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
|
De Chinese versie van de 10-item Body Image Scale (BIS) zal worden gebruikt om de perceptie van de deelnemers van hun lichaamsbeeld te beoordelen, inclusief invloed, acties en cognitie.
Elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (heel veel).
De algemene samenvattende score van BIS varieert van 0 tot 30, met een hogere score die een armere lichaamsafbeelding aangeeft.
De BIS werd vertaald door School of Nursing Team aan de Hong Kong Polytechnic University en is gebruikt door ons team
|
Basislijn en 5 weken
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
|
De Chinese versie van de Rosenberg Self-Exic Scale (RSES) zal worden gebruikt om het algemene zelfrespect van de deelnemers te evalueren.
Het bestaat uit 10 items die positieve en negatieve gevoelens over het zelf beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal variërend van 1 (zeer mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens).
De algehele score van de RSE's varieert van 10 tot 40, met een hogere score die een hoog zelfbeeld aangeeft.
De RSES -versie zoals vertaald door School of Nursing Team aan de Hong Kong Polytechnic University en is door ons team gebruikt.
|
Basislijn en 5 weken
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
|
De Chinese versie van de ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS) zal worden gebruikt om de angst- en depressieniveaus van de deelnemers te beoordelen.
De HADS bestaat uit 14 items gecategoriseerd in twee subschalen: angst en depressie.
Scores voor elke subschaal worden berekend en ingedeeld in een van de drie categorieën: normale gevallen (scores van 0-7), borderline-gevallen (scores van 8-10) en gevallen (scores van 11-21).
De Chinese versie van de HADS heeft een sterke intercorrelatie tussen angst en depressie bij kankerpatiënten (r = 0,83).
|
Basislijn en 5 weken
|
|
Retentiepercentage
Tijdsspanne: Basislijn, 5 weken en 3 maanden na
|
Het aantal patiënten dat in het onderzoek blijft gedeeld door het aantal gerandomiseerde patiënten.
Het retentiepercentage wordt berekend voor elke arm bij aanvang en follow-ups.
|
Basislijn, 5 weken en 3 maanden na
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22231641
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .