Thérapie artistique créative sur l'image corporelle, l'estime de soi, l'anxiété et la dépression chez les patients atteints de cancer de la prostate post-traitement
Effets de la thérapie artistique créative sur l'image corporelle, l'estime de soi, l'anxiété et la dépression chez les hommes atteints de cancer de la prostate après un traitement actif: un essai contrôlé randomisé de faisabilité
L'objectif de cette étude clinique est d'évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'une intervention de thérapie artistique créative du dessin et de la peinture chez les patients atteints de cancer de la prostate de Hong Kong et examiner préliminairement les effets de cette intervention sur les résultats de santé des patients atteints de cancer de la prostate via un essai contrôlé randomisé à deux bras. Les deux bras seront (i) le groupe d'intervention de thérapie artistique créative et (ii) un groupe témoin actif.
Les participants rejoindront cinq sessions. Les séances commenceront par une discussion de 10-15 minutes pour la création de relations et se poursuivront avec une intervention de 60 minutes. Les thèmes de session sont les suivants: «Dessin de pont», «dessin analogique», «contour du corps grandeur nature», une «session gratuite» pour permettre aux patients d'exprimer leurs sentiments et une revue finale avec l'art thérapeute dans lequel toutes les sessions seront mises en conclusion. Chaque session suivra un processus en trois étapes de modèle psychodynamique pour assurer l'effet optimal de l'intervention. Les interventions auront lieu dans une chambre privée de l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hammoda ABU-ODAH, PhD
- Numéro de téléphone: 94983446
- E-mail: HAMMODA-MM.ABUODAH@POLYU.EDU.HK
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Janelle Yourk, PhD
- E-mail: janelle.yorke@polyu.edu.hk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les participants adultes ont diagnostiqué un cancer de la prostate localisé, quelle que soit la scène et l'âge de 18 ans ou plus;
- ne reçoivent pas actuellement un traitement actif, notamment la chimiothérapie, la radiothérapie ou le traitement chirurgical, au moment de l'étude ou terminé le traitement il y a plus d'un an et ne sont pas sur un traitement actif;
- étaient suivis par l'équipe d'urologie ou le département de chirurgie de l'Université chinoise de Hong Kong;
- sont disposés à participer à l'étude;
- sont capables de lire le chinois et de communiquer en cantonais;
- sont physiquement capables d'assister et de terminer des séances d'art-thérapie;
- n'ont pas de comorbidités significatives, notamment un accident cérébrovasculaire, une dépression sévère ou une démence qui pourrait affecter leur capacité à participer à l'étude;
- signé un formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- Les participants adultes ont diagnostiqué un type mixte de cancer en phase terminale;
- subissent une thérapie active;
- ont participé à d'autres interventions de l'art-thérapie;
- avoir des problèmes physiques les empêchant de tenir un stylo;
- avoir un problème mental et / ou un problème de communication qui pourrait compromettre leur capacité à donner un consentement éclairé;
- ont des comorbidités importantes telles que l'accident cérébrovasculaire, la dépression sévère ou la démence, comme déterminé par les outils de dépistage standardisés un score de 20-27 sur le questionnaire sur la santé du patient et score 25 ou moins sur l'examen mini-état mental.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie artistique créative
L'intervention sera offerte tout au long de cinq séances.
Les thèmes de session sont les suivants: «Dessin de pont», «dessin analogique», «contour du corps grandeur nature», une «session gratuite» pour permettre aux patients d'exprimer leurs sentiments et une revue finale avec l'art thérapeute dans lequel toutes les sessions seront mises en conclusion.
La première session individuelle, «Bridge Drawing», sera utilisée pour introduire l'approche de la thérapie artistique créative et pour élaborer ce projet.
Les quatre autres sessions seront basées sur un groupe (avec quatre participants par groupe), offrant un environnement favorable et communal où les participants peuvent engager une expression créative aux côtés d'autres qui peuvent avoir eu des expériences ou des défis similaires.
Une session sera effectuée chaque semaine sur cinq semaines, chaque session dure 60 minutes.
Toutes les séances seront organisées dans une pièce du centre d'urologie qui a été équipée et préparée à l'intervention.
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L'intervention sera offerte tout au long de cinq séances. Les thèmes de session sont les suivants: «Dessin de pont», «dessin analogique», «contour du corps grandeur nature», une «session gratuite» pour permettre aux patients d'exprimer leurs sentiments et une revue finale avec l'art thérapeute dans lequel toutes les sessions seront mises en conclusion. La première session individuelle, «Bridge Drawing», sera utilisée pour introduire l'approche de la thérapie artistique créative et pour élaborer ce projet. Les quatre autres sessions seront basées sur un groupe (avec quatre participants par groupe), offrant un environnement favorable et communal où les participants peuvent s'engager dans une expression créative aux côtés d'autres qui peuvent avoir eu des expériences ou des défis similaires. Une session sera effectuée chaque semaine sur cinq semaines, chaque session dure 60 minutes. Toutes les séances seront organisées dans une pièce du centre d'urologie qui a été équipée et préparée à l'intervention. |
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Comparateur actif: Discussions de groupe guidées
Les participants s'engageront dans des discussions de groupe guidées sur cinq séances.
Chaque session comprendra une discussion guidée axée sur les sujets d'autosoins tels que l'hygiène du sommeil, l'hygiène dentaire, la nutrition et les intérêts personnels et les passe-temps.
La première session individuelle, «Hygiène du sommeil, sera utilisée pour éduquer les participants à l'importance du sommeil et des stratégies pour améliorer la qualité du sommeil.
Les quatre autres sessions seront basées sur un groupe (avec quatre participants par groupe), en se concentrant sur l'hygiène dentaire, la nutrition, les intérêts personnels et les passe-temps et le bien-être et la réflexion généraux.
Une session sera effectuée chaque semaine sur cinq semaines, chaque session dure 60 minutes.
Toutes les séances seront organisées dans une pièce du centre d'urologie.
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Les participants s'engageront dans des discussions de groupe guidées sur cinq séances.
Chaque session comprendra une discussion guidée axée sur les sujets d'autosoins tels que l'hygiène du sommeil, l'hygiène dentaire, la nutrition et les intérêts personnels et les passe-temps.
La première session individuelle, «Hygiène du sommeil, sera utilisée pour éduquer les participants à l'importance du sommeil et des stratégies pour améliorer la qualité du sommeil.
Les quatre autres sessions seront basées sur un groupe (avec quatre participants par groupe), en se concentrant sur l'hygiène dentaire, la nutrition, les intérêts personnels et les passe-temps et le bien-être et la réflexion généraux.
Une session sera effectuée chaque semaine sur cinq semaines, chaque session dure 60 minutes.
Toutes les séances seront organisées dans une pièce du centre d'urologie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Image corporelle
Délai: Ligne de base et 5 semaines
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La version chinoise de l'échelle d'image corporelle à 10 éléments (BIS) sera utilisée pour évaluer la perception des participants de leur image corporelle, y compris l'influence, les actions et la cognition.
Chaque élément est noté sur une échelle de 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (beaucoup).
Le score de résumé global BIS varie de 0 à 30, avec un score plus élevé indiquant une image corporelle plus faible.
Le BIS a été traduit par l'équipe de l'école des soins infirmiers de l'Université polytechnique de Hong Kong et a été utilisé par notre équipe
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Ligne de base et 5 semaines
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Estime de soi
Délai: Ligne de base et 5 semaines
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La version chinoise de l'échelle de l'estime de soi Rosenberg (RSE) sera utilisée pour évaluer l'estime générale des participants.
Il se compose de 10 éléments évaluant les sentiments positifs et négatifs à propos du soi.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord).
Le score global des RSE varie de 10 à 40, avec un score plus élevé indiquant une haute estime de soi.
La version RSES traduite par l'équipe de l'école des infirmières de l'Université polytechnique de Hong Kong et a été utilisée par notre équipe.
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Ligne de base et 5 semaines
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Anxiété et dépression
Délai: Ligne de base et 5 semaines
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La version chinoise de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS) sera utilisée pour évaluer les niveaux d'anxiété et de dépression des participants.
Le HADS se compose de 14 éléments classés en deux sous-échelles: l'anxiété et la dépression.
Les scores pour chaque sous-échelle sont calculés et classés en l'une des trois catégories: cas normaux (scores de 0-7), cas limites (scores de 8-10) et cas (scores de 11-21).
La version chinoise du HADS a une forte intercorrélation entre l'anxiété et la dépression chez les patients cancéreux (r = 0,83).
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Ligne de base et 5 semaines
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Taux de rétention
Délai: Baseline, 5 semaines et 3 mois après
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Le nombre de patients qui restent dans l'étude divisé par le nombre de patients randomisés.
Le taux de rétention sera calculé pour chaque bras au départ et le suivi.
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Baseline, 5 semaines et 3 mois après
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22231641
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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