Kreativ konstterapi på kroppsbild, självkänsla, ångest och depression hos prostatacancerpatienter efter behandlingen efter behandling
Effekter av kreativ konstterapi på kroppsbild, självkänsla, ångest och depression hos män med prostatacancer efter aktiv behandling: en genomförbarhet randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna kliniska studie är att bedöma genomförbarheten av att implementera en kreativ konstterapiintervention av ritning och målning i Hong Kong-prostatacancerpatienter och preliminärt undersöka effekterna av denna intervention på prostatascancerpatienternas hälsoutfall via en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie. De två armarna kommer att vara (i) Creative Arts Therapy Intervention Group och (ii) en aktiv kontrollgrupp.
Deltagarna kommer att gå med i fem sessioner. Sessioner kommer att börja med en 10-15-minuters rapportbyggande diskussion och fortsätta med en 60-minuters intervention. Session-teman är som följer: 'Bridge Ritning', 'Analog Ritning', 'Life-sized Body Outline', en 'gratis session' för att låta patienter uttrycka sina känslor och en slutlig recension med konstterapeuten där alla sessioner kommer att genomföras. Varje session kommer att följa en trestegsprocess av psykodynamisk modell för att säkerställa den optimala effekten av interventionen. Insatserna kommer att hållas på privat rum på sjukhuset.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hammoda ABU-ODAH, PhD
- Telefonnummer: 94983446
- E-post: HAMMODA-MM.ABUODAH@POLYU.EDU.HK
Studera Kontakt Backup
- Namn: Janelle Yourk, PhD
- E-post: janelle.yorke@polyu.edu.hk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna deltagare som diagnostiserats med lokaliserad prostatacancer, oavsett stadium och ålder 18 år eller äldre;
- får för närvarande inte aktiv terapi, inklusive kemoterapi, strålbehandling eller kirurgisk behandling, vid tidpunkten för studien eller avslutad behandling för mer än ett år sedan och är inte på någon aktiv behandling;
- följdes upp av urologeamet eller kirurgiska avdelningen vid det kinesiska universitetet i Hong Kong;
- är villiga att delta i studien;
- kan läsa kinesiska och kommunicera på kantonesiska;
- kan fysiskt delta och slutföra konstterapisessioner;
- Har inte betydande komorbiditeter, inklusive cerebrovaskulär olycka, svår depression eller demens som kan påverka deras förmåga att delta i studien;
- undertecknade ett informerat samtyckesformulär.
Uteslutningskriterier:
- Vuxna deltagare som diagnostiserats med en blandad typ av terminalcancer;
- genomgår aktiv terapi;
- har deltagit i andra konstterapiinsatser;
- har fysiska problem som hindrar dem från att hålla en penna;
- har ett mentalt status- och/eller kommunikationsproblem som kan äventyra deras förmåga att ge informerat samtycke;
- har betydande komorbiditeter såsom cerebrovaskulär olycka, svår depression eller demens, bestämd av standardiserade screeningverktyg en poäng på 20-27 på patienthälsofrågeformuläret och poäng 25 eller mindre på mini-mental-undersökningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kreativ konstterapi
Interventionen kommer att erbjudas under fem sessioner.
Session-teman är som följer: 'Bridge Ritning', 'Analog Ritning', 'Life-sized Body Outline', en 'gratis session' för att låta patienter uttrycka sina känslor och en slutlig recension med konstterapeuten där alla sessioner kommer att genomföras.
Den första individuella sessionen, 'Bridge Ritning', kommer att användas för att introducera den kreativa konstterapimetoden och för att utarbeta detta projekt.
De fyra andra sessionerna kommer att vara gruppbaserade (med fyra deltagare per grupp), vilket ger en stödjande och kommunal miljö där deltagarna kan engagera sig i kreativt uttryck tillsammans med andra som kan ha haft liknande upplevelser eller utmaningar.
En session kommer att genomföras varje vecka under fem veckor, med varje session som varar i 60 minuter.
Alla sessioner kommer att genomföras i ett rum i Urology Center som har utrustats och förberett för interventionen.
|
Interventionen kommer att erbjudas under fem sessioner. Session-teman är som följer: 'Bridge Ritning', 'Analog Ritning', 'Life-sized Body Outline', en 'gratis session' för att låta patienter uttrycka sina känslor och en slutlig recension med konstterapeuten där alla sessioner kommer att genomföras. Den första individuella sessionen, 'Bridge Ritning', kommer att användas för att introducera den kreativa konstterapimetoden och för att utarbeta detta projekt. De fyra andra sessionerna kommer att vara gruppbaserade (med fyra deltagare per grupp), vilket ger en stödjande och kommunal miljö där deltagarna kan engagera sig i kreativt uttryck tillsammans med andra som kan ha haft liknande upplevelser eller utmaningar. En session kommer att genomföras varje vecka under fem veckor, med varje session som varar i 60 minuter. Alla sessioner kommer att genomföras i ett rum i Urology Center som har utrustats och förberett för interventionen. |
|
Aktiv komparator: Guidade gruppdiskussioner
Deltagarna kommer att delta i guidade gruppdiskussioner under fem sessioner.
Varje session kommer att inkludera en guidad diskussion med fokus på egenvårdsämnen som sömnhygien, tandhygien, näring och personliga intressen och hobbyer.
Den första individuella sessionen, 'Sleep Hygiene, kommer att användas för att utbilda deltagarna om vikten av sömn och strategier för att förbättra sömnkvaliteten.
De fyra andra sessionerna kommer att vara gruppbaserade (med fyra deltagare per grupp), med fokus på tandhygien, näring, personliga intressen och hobbyer och allmän välbefinnande och reflektion.
En session kommer att genomföras varje vecka under fem veckor, med varje session som varar i 60 minuter.
Alla sessioner kommer att genomföras i ett rum i Urology Center.
|
Deltagarna kommer att delta i guidade gruppdiskussioner under fem sessioner.
Varje session kommer att inkludera en guidad diskussion med fokus på egenvårdsämnen som sömnhygien, tandhygien, näring och personliga intressen och hobbyer.
Den första individuella sessionen, 'Sleep Hygiene, kommer att användas för att utbilda deltagarna om vikten av sömn och strategier för att förbättra sömnkvaliteten.
De fyra andra sessionerna kommer att vara gruppbaserade (med fyra deltagare per grupp), med fokus på tandhygien, näring, personliga intressen och hobbyer och allmän välbefinnande och reflektion.
En session kommer att genomföras varje vecka under fem veckor, med varje session som varar i 60 minuter.
Alla sessioner kommer att genomföras i ett rum i Urology Center.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsbild
Tidsram: Baslinjen och 5 veckor
|
Den kinesiska versionen av 10-artikels kroppsbildskala (BIS) kommer att användas för att bedöma deltagarnas uppfattning om deras kroppsbild, inklusive inflytande, handlingar och kognition.
Varje artikel görs på en 4-punkts skala från 0 (inte alls) till 3 (mycket).
BIS totala sammanfattande poäng sträcker sig från 0 till 30, med en högre poäng som indikerar en sämre kroppsbild.
BIS översattes av School of Nursing Team vid Hong Kong Polytechnic University och har använts av vårt team
|
Baslinjen och 5 veckor
|
|
Självkänsla
Tidsram: Baslinjen och 5 veckor
|
Den kinesiska versionen av Rosenberg självkänsla (RSE) kommer att användas för att utvärdera deltagarnas allmänna självkänsla.
Den består av 10 artiklar som bedömer positiva och negativa känslor om jaget.
Varje artikel görs på en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte mycket med) till 4 (håller helt med).
RSES totala poäng sträcker sig från 10 till 40, med en högre poäng som indikerar hög självkänsla.
RSES -versionen som översatt av School of Nursing Team vid Hong Kong Polytechnic University och har använts av vårt team.
|
Baslinjen och 5 veckor
|
|
Ångest och depression
Tidsram: Baslinjen och 5 veckor
|
Den kinesiska versionen av sjukhusets ångest och depressionskala (HADS) kommer att användas för att bedöma deltagarnas ångest och depressionnivåer.
HADS består av 14 artiklar kategoriserade i två underskalor: ångest och depression.
Poäng för varje underskala beräknas och klassificeras i en av tre kategorier: normala fall (poäng på 0-7), gränsfall (poäng 8-10) och fall (poäng av 11-21).
Den kinesiska versionen av HADS har en stark interkorrelation mellan ångest och depression hos cancerpatienter (r = 0,83).
|
Baslinjen och 5 veckor
|
|
Behållningsgrad
Tidsram: Baslinje, 5 veckor och 3 månaders post
|
Antalet patienter som finns kvar i studien dividerat med antalet randomiserade patienter.
Retentionshastigheten kommer att beräknas för varje arm vid baslinjen och uppföljningen.
|
Baslinje, 5 veckor och 3 månaders post
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22231641
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .