Kreativ kunstterapi på kroppsbilde, selvtillit, angst og depresjon hos prostatakreftpasienter etter behandling
Effekter av kreativ kunstterapi på kroppsbilde, selvtillit, angst og depresjon hos menn med prostatakreft etter aktiv behandling: en gjennomførbar randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å vurdere muligheten for å implementere en kreativ kunstterapiinngrep av tegning og maling i Hong Kong prostatakreftpasienter og foreløpig undersøke effekten av denne intervensjonen på prostatakreftpasienters helseutfall via en to-bevæpnet tilfeldig kontrollert studie. De to armene vil være (i) Creative Arts Therapy Intervention Group og (ii) en aktiv kontrollgruppe.
Deltakerne vil bli med på fem økter. Økter starter med en 10-15-minutters rapportbyggende diskusjon og fortsetter med et 60-minutters inngripen. Session Themes er som følger: 'Bridge Drawing', 'Analog Trawing', 'Life-size Body Outline', en 'gratis økt' for å la pasienter uttrykke sine følelser, og en endelig gjennomgang med kunstterapeuten der alle økter vil bli brakt til en konklusjon. Hver økt vil følge en tretrinns prosess med psykodynamisk modell for å sikre den optimale effekten av intervensjonen. Inngrepene vil bli holdt på Private Room på sykehus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hammoda ABU-ODAH, PhD
- Telefonnummer: 94983446
- E-post: HAMMODA-MM.ABUODAH@POLYU.EDU.HK
Studer Kontakt Backup
- Navn: Janelle Yourk, PhD
- E-post: janelle.yorke@polyu.edu.hk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne deltakere diagnostisert med lokal prostatakreft, uavhengig av stadium og 18 år eller eldre;
- mottar foreløpig ikke aktiv terapi, inkludert cellegift, strålebehandling eller kirurgisk behandling, innen studien eller fullført behandling for mer enn ett år siden og har ikke noen aktiv behandling;
- ble fulgt opp av urologi -teamet eller avdelingen for kirurgi ved det kinesiske universitetet i Hong Kong;
- er villige til å delta i studien;
- er i stand til å lese kinesisk og kommunisere på kantonesisk;
- er fysisk i stand til å delta og fullføre kunstterapi -økter;
- har ikke betydelige komorbiditeter, inkludert cerebrovaskulær ulykke, alvorlig depresjon eller demens som kan påvirke deres evne til å delta i studien;
- signert et informert samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier:
- Voksne deltakere diagnostisert med en blandet type terminal kreft;
- gjennomgår aktiv terapi;
- har deltatt i andre kunstterapiintervensjoner;
- har fysiske problemer som forhindrer dem i å holde en penn;
- ha et mentalt status og/eller kommunikasjonsproblem som kan kompromittere deres kapasitet til å gi informert samtykke;
- har betydelige komorbiditeter som cerebrovaskulær ulykke, alvorlig depresjon eller demens, bestemt av standardiserte screeningsverktøy en poengsum på 20-27 på pasienthelse-spørreskjemaet og score 25 eller mindre på mini-mental statsundersøkelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kreativ kunstterapi
Intervensjonen vil bli tilbudt gjennom fem økter.
Session Themes er som følger: 'Bridge Drawing', 'Analog Trawing', 'Life-size Body Outline', en 'gratis økt' for å la pasienter uttrykke sine følelser, og en endelig gjennomgang med kunstterapeuten der alle økter vil bli brakt til en konklusjon.
Den første individuelle økten, 'Bridge Drawing', vil bli brukt til å introdusere Creative Arts Therapy -tilnærmingen og for å utdype dette prosjektet.
De fire andre øktene vil være gruppebaserte (med fire deltakere per gruppe), og gir et støttende og felles miljø der deltakerne kan delta i kreativt uttrykk sammen med andre som kan ha hatt lignende opplevelser eller utfordringer.
En økt blir gjennomført hver uke over fem uker, med hver økt som varer 60 minutter.
Alle økter vil bli gjennomført i et rom i urologisenteret som er utstyrt og forberedt for intervensjonen.
|
Intervensjonen vil bli tilbudt gjennom fem økter. Session Themes er som følger: 'Bridge Drawing', 'Analog Trawing', 'Life-size Body Outline', en 'gratis økt' for å la pasienter uttrykke sine følelser, og en endelig gjennomgang med kunstterapeuten der alle økter vil bli brakt til en konklusjon. Den første individuelle økten, 'Bridge Drawing', vil bli brukt til å introdusere Creative Arts Therapy -tilnærmingen og for å utdype dette prosjektet. De fire andre øktene vil være gruppebaserte (med fire deltakere per gruppe), og gir et støttende og felles miljø der deltakerne kan delta i kreativt uttrykk sammen med andre som kan ha hatt lignende opplevelser eller utfordringer. En økt blir gjennomført hver uke over fem uker, med hver økt som varer 60 minutter. Alle økter vil bli gjennomført i et rom i urologisenteret som er utstyrt og forberedt for intervensjonen. |
|
Aktiv komparator: Guidede gruppediskusjoner
Deltakerne vil delta i guidede gruppediskusjoner over fem økter.
Hver økt vil inneholde en guidet diskusjon med fokus på egenomsorgsemner som søvnhygiene, tannhygiene, ernæring og personlige interesser og hobbyer.
Den første individuelle økten, 'Sleep Hygiene, vil bli brukt til å utdanne deltakerne i viktigheten av søvn og strategier for å forbedre søvnkvaliteten.
De fire andre øktene vil være gruppebaserte (med fire deltakere per gruppe), med fokus på tannhygiene, ernæring, personlige interesser og hobbyer og generell velvære og refleksjon.
En økt blir gjennomført hver uke over fem uker, med hver økt som varer 60 minutter.
Alle økter vil bli gjennomført i et rom i urologisenteret.
|
Deltakerne vil delta i guidede gruppediskusjoner over fem økter.
Hver økt vil inneholde en guidet diskusjon med fokus på egenomsorgsemner som søvnhygiene, tannhygiene, ernæring og personlige interesser og hobbyer.
Den første individuelle økten, 'Sleep Hygiene, vil bli brukt til å utdanne deltakerne i viktigheten av søvn og strategier for å forbedre søvnkvaliteten.
De fire andre øktene vil være gruppebaserte (med fire deltakere per gruppe), med fokus på tannhygiene, ernæring, personlige interesser og hobbyer og generell velvære og refleksjon.
En økt blir gjennomført hver uke over fem uker, med hver økt som varer 60 minutter.
Alle økter vil bli gjennomført i et rom i urologisenteret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsbilde
Tidsramme: Baseline og 5 uker
|
Den kinesiske versjonen av 10-artikels kroppsbilde skala (BIS) vil bli brukt til å vurdere deltakernes oppfatning av kroppsbildet, inkludert innflytelse, handlinger og erkjennelse.
Hver vare blir scoret på en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (veldig mye).
BIS -sammendraget varierer fra 0 til 30, med en høyere poengsum som indikerer et dårligere kroppsbilde.
BIS ble oversatt av School of Nursing Team ved Hong Kong Polytechnic University og har blitt brukt av teamet vårt
|
Baseline og 5 uker
|
|
Selvtillit
Tidsramme: Baseline og 5 uker
|
Den kinesiske versjonen av Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE) vil bli brukt til å evaluere deltakernes generelle selvtillit.
Den består av 10 elementer som vurderer positive og negative følelser om jeget.
Hver vare blir scoret på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (sterkt uenig) til 4 (veldig enig).
RSE-poengsummen varierer fra 10 til 40, med en høyere poengsum som indikerer høy selvtillit.
RSES -versjonen som oversatt av School of Nursing Team ved Hong Kong Polytechnic University og har blitt brukt av teamet vårt.
|
Baseline og 5 uker
|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: Baseline og 5 uker
|
Den kinesiske versjonen av sykehusangst- og depresjonsskalaen (HADS) vil bli brukt til å vurdere deltakernes angst- og depresjonsnivå.
HADS består av 14 elementer kategorisert i to underskalaer: angst og depresjon.
Poeng for hver underskala blir beregnet og klassifisert i en av tre kategorier: normale tilfeller (score på 0-7), grensesaker (score på 8-10) og tilfeller (score på 11-21).
Den kinesiske versjonen av HADS har en sterk interkorrelasjon mellom angst og depresjon hos kreftpasienter (r = 0,83).
|
Baseline og 5 uker
|
|
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: Baseline, 5 uker og 3 måneder etter
|
Antall pasienter som forblir i studien delt på antall pasienter randomiserte.
Oppbevaringsgraden vil bli beregnet for hver arm ved baseline og oppfølging.
|
Baseline, 5 uker og 3 måneder etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22231641
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .