월경 증후군 증상에 대한 여성 호르몬 균형 보충제의 영향
2025년 6월 4일 업데이트: VINABAS FORMULATIONS SL
이 가상 단일 그룹 연구는 4 가지 월경주기에 걸친 월경 증후군 (PMS) 증상에 대한 Femmealance 보충제의 영향을 평가합니다.
이 연구는 피부과 등급을위한 보충제, 일반 설문지 및 피부 사진 제출을 매일 섭취하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89118
- Citruslabs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18-40 세의 여성.
- 골반 통증, 기분 변화, 여드름, 탈모, 체액 보유, 유방 통증/부드러움, 과민성 및 울음 또는 슬픔의 에피소드를 포함하여 3 개월 이상 연속 3 개월 연속 PMS의 자체보고 증상.
- 일반적으로 건강하고 통제되지 않은 만성 질환과 함께 살지 않습니다.
- 21 일에서 35 일 사이의 일반 월경주기가 있습니다.
- 연구 기간 (최소 16 주)의 동일한식이 요법, 수면 일정 및 활동 수준을 기꺼이 유지하려고합니다.
- 카메라와 함께 스마트 폰을 소유하고 있습니다.
- 미국에 거주해야합니다.
제외 기준 :
- 참가자가 종양 학적 및 정신과 적 장애를 포함하여 프로토콜을 준수하지 못하게하는 기존의 만성 질환.
- 에피 펜 또는 제품 성분에 대한 알레르기를 사용해야하는 심각한 알레르기 반응이있는 사람.
- 임신, 모유 수유 또는 임신을 시도하는 여성.
- 연구 프로토콜을 원치 않거나 따르지 않는 사람.
- 이전에 월경 전이 불화 장애 (PMDD), 자궁 내막증 또는 생식 시스템의 암으로 진단 된 사람.
- 폐경기 또는 폐경 후 사람.
- 현재 호르몬 피임법을 받거나 지난 3 개월 동안 호르몬 피임법을받은 사람.
- PMS의 증상을 대상으로하는 제품, 약물 또는 보충제를 복용하는 사람.
- 지난 6 개월 동안 수술이나 침습적 치료를받은 사람이거나 연구 기간 동안 어떤 일을하고 있는지.
- 지난 3 개월 동안 큰 질병을 앓은 사람은 누구나
- 현재 진행중인 사람이거나 연구 기간에 생식 건강 및/또는 월경주기와 관련된 절차, 예를 들어 자궁 적출술, 난소 제거 또는 이와 유사한 절차와 관련된 절차.
- 무월경 또는 불규칙한 기간으로 고통받는 사람 (평균 <21 일 또는 35 일 간격).
- 현재 참여 중이거나 연구 기간 동안 다른 시험에 참여할 계획 인 사람.
- 약물 남용의 병력이있는 사람.
- 지난 3 개월 동안 담배를 피우거나 흡연자였던 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Femmealance Supplement Group
Sabal serrulata, NAC, 심황 추출물, Chasteberry 추출물, 비타민 B5, 후추 추출물 및 부형제를 포함하는 Femmealance의 매일 2 개의 캡슐.
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참가자는 4 번의 월경주기 동안 저녁 식사와 함께 Femmealance 보충제의 매일 2 개의 캡슐을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PMS 증상의 변화
기간: 4주기 (~ 16 주)에 걸친 각 월경주기의 기준 및 7 일
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골반 통증, 기분 변화, 여드름, 탈모, 유체 보유, 유체 보유, 유방 통증, 부드러움, 과민성 및 울음 또는 슬픔의 에피소드 (PSST 및 연구-특이 적 도구)를 포함한 화폐 증후군의 자체보고 증상의 변화.
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4주기 (~ 16 주)에 걸친 각 월경주기의 기준 및 7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보충 효과에 대한 참가자 인식
기간: 4주기에 걸친 각 월경주기의 7 일 (~ 16 주)
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설문지를 통해 수집 된 보충의인지 된 효과에 대한 자체보고 된 참가자 피드백.
이러한 응답은 질적이며 통계 분석에 적용되지 않습니다.
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4주기에 걸친 각 월경주기의 7 일 (~ 16 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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