Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et kvindeligt hormonbalancetilskud på premenstruale syndromsymptomer

4. juni 2025 opdateret af: VINABAS FORMULATIONS SL
Denne virtuelle enkeltgruppeundersøgelse evaluerer virkningerne af femmebalance-supplementet på symptomer på premenstruelt syndrom (PMS) over fire menstruationscyklusser. Undersøgelsen involverer daglig indtagelse af supplementet, regelmæssige spørgeskemaer og indsendelser af hudfoto til dermatologisk klassificering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89118
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinde, 18-40 år.
  • Selvrapporterede symptomer på PMS i mindst tre på hinanden følgende måneder, herunder men ikke begrænset til bækkensmerter, humørsvingninger, acne, hårtab, væskeretention, brystsmerter/ømhed, irritabilitet og episoder med gråd eller tristhed.
  • Generelt sundt og ikke leve med nogen ukontrolleret kronisk sygdom.
  • Har en regelmæssig menstruationscyklus mellem 21 og 35 dage i længden.
  • Villig til at opretholde den samme diæt, søvnplan og aktivitetsniveau i undersøgelsens varighed (mindst 16 uger).
  • Ej en smartphone med et kamera.
  • Skal opholde sig i USA.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle allerede eksisterende kroniske tilstande, der ville forhindre deltagere i at overholde protokollen, herunder onkologiske og psykiatriske lidelser.
  • Enhver med kendte alvorlige allergiske reaktioner, der kræver brug af en EPI-pen eller enhver allergi over for nogen af ​​produktingredienserne.
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller prøver at blive gravid.
  • Enhver, der ikke er villig eller ikke er i stand til at følge undersøgelsesprotokollen.
  • Enhver, der tidligere blev diagnosticeret med premenstrual dysforisk lidelse (PMDD), endometriose eller enhver kræft i reproduktionssystemet.
  • Enhver, der er peri- eller post-menopausal.
  • Enhver, der i øjeblikket er på hormonel fødselsbekæmpelse, eller som har været på hormonel fødselsbekæmpelse i de sidste tre måneder.
  • Enhver, der tager produkter, medicin eller kosttilskud, der er målrettet mod symptomerne på PMS.
  • Enhver, der har gennemgået eventuelle operationer eller invasive behandlinger i de sidste seks måneder, eller som planlægger at gennemgå nogen i undersøgelsesvarigheden.
  • Enhver, der har haft nogen større sygdom i de sidste tre måneder.
  • Enhver, der i øjeblikket gennemgår, eller som planlægger at gennemgå i undersøgelsesperioden, eventuelle procedurer, der vedrører reproduktiv sundhed og/eller menstruationscyklussen, for eksempel en hysterektomi, fjernelse af æggestokk eller lignende procedure.
  • Enhver, der lider af amenorrhoea eller uregelmæssige perioder (<21 dage eller> 35 dages mellemrum i gennemsnit).
  • Enhver, der i øjeblikket deltager i, eller som planlægger at deltage i en anden retssag i undersøgelsesperioden.
  • Enhver med en historie med stofmisbrug.
  • Enhver, der ryger eller som har været ryger i de sidste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Femmebalance Supplement Group
To kapsler dagligt af femmebalance, der indeholder sabal serrulata, NAC, gurkemejeekstrakt, kystebærekstrakt, vitamin B5, sort peberekstrakt og excipienser.
Deltagerne tager to kapsler dagligt af femmebalance -supplementet med deres aftenmåltid til fire menstruationscyklusser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PMS -symptomer
Tidsramme: Baseline og dag 7 i hver menstruationscyklus over 4 cyklusser (~ 16 uger)
Ændring i selvrapporterede symptomer på premenstruelt syndrom, herunder bækkensmerter, humørsvingninger, acne, hårtab, væskeopbevaring, brystsmerter/ømhed, irritabilitet og episoder med gråd eller tristhed, vurderet ved hjælp af validerede spørgeskemaer (PSST og undersøgelsesspecifikke værktøjer).
Baseline og dag 7 i hver menstruationscyklus over 4 cyklusser (~ 16 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltageropfattelse af supplementeffektivitet
Tidsramme: Dag 7 i hver menstruationscyklus over 4 cyklusser (~ 16 uger)
Selvrapporteret deltager feedback om den opfattede effektivitet af supplementet, indsamlet gennem spørgeskemaer. Disse svar er kvalitative og ikke underlagt statistisk analyse.
Dag 7 i hver menstruationscyklus over 4 cyklusser (~ 16 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20453

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præmenstruelt syndrom

Kliniske forsøg med Femmebalance Supplement Group

Abonner