Effecten van een vrouwelijk hormoonbalanssupplement op de symptomen van het premenstruele syndroom

Inclusiecriteria:

• Vrouw, 18-40 jaar oud.
• Zelfgerapporteerde symptomen van PMS gedurende ten minste drie opeenvolgende maanden, inclusief maar niet beperkt tot bekkenpijn, stemmingswisselingen, acne, haarverlies, vloeistofretentie, borstpijn/tederheid, prikkelbaarheid en afleveringen van huilen of verdriet.
• Over het algemeen gezond en niet leven met enige ongecontroleerde chronische ziekten.
• Heeft een gewone menstruatiecyclus tussen 21 en 35 dagen lang.
• Bereid om hetzelfde dieet, het slaapschema en het activiteitsniveau te handhaven voor de duur van het onderzoek (minimaal 16 weken).
• Bezit een smartphone met een camera.
• Moet in de Verenigde Staten wonen.

Uitsluitingscriteria:

• Alle reeds bestaande chronische aandoeningen die zouden voorkomen dat deelnemers zich aan het protocol houden, inclusief oncologische en psychiatrische aandoeningen.
• Iedereen met bekende ernstige allergische reacties die het gebruik van een EPI-pen of allergieën voor een van de productingrediënten vereisen.
• Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of proberen zwanger te worden.
• Iedereen die niet bereid is of het studieprotocol niet kan volgen.
• Iedereen die eerder werd gediagnosticeerd met premenstruele dysforische stoornis (PMDD), endometriose of enig kanker van het reproductieve systeem.
• Iedereen die peri- of post-menopauzaal is.
• Iedereen die momenteel hormonaal anticonceptie heeft of de afgelopen drie maanden hormonaal anticonceptie heeft gehad.
• Iedereen die producten, medicatie of supplementen gebruikt die zich richten op de symptomen van PMS.
• Iedereen die in de afgelopen zes maanden operaties of invasieve behandelingen heeft ondergaan of die van plan is een te ondergaan in de onderzoeksduur.
• Iedereen die de afgelopen drie maanden een grote ziekte heeft gehad.
• Iedereen die momenteel ondergaat, of die van plan is om in de studieperiode te ondergaan, alle procedures met betrekking tot reproductieve gezondheid en/of de menstruatiecyclus, bijvoorbeeld een hysterectomie, verwijdering van eierstok of vergelijkbare procedure.
• Iedereen die lijdt aan amenorroe of onregelmatige periodes (<21 dagen of> 35 dagen gemiddeld uit elkaar).
• Iedereen die momenteel deelneemt aan of die van plan is om deel te nemen aan een andere proef tijdens de studieperiode.
• Iedereen met een geschiedenis van middelenmisbruik.
• Iedereen die rookt of de afgelopen drie maanden roker is geweest.