Účinky doplňku rovnováhy ženského hormonu na příznaky premenstruačního syndromu

Kritéria pro zařazení:

• Žena, ve věku 18-40 let.
• Příznaky PMS s vlastním hlášením po dobu nejméně tří po sobě jdoucích měsíců, včetně, ale nejen na pánevní bolest, výkyvy nálady, akné, vypadávání vlasů, retence tekutin, bolesti/něhu prsu, podrážděnosti a epizod pláče nebo smutku.
• Obecně zdravé a neživé s nekontrolovaným chronickým onemocněním.
• Má pravidelný menstruační cyklus mezi 21 a 35 dny na délku.
• Ochota udržovat stejnou stravu, plán spánku a úroveň aktivity po dobu trvání studie (nejméně 16 týdnů).
• Vlastní smartphone s kamerou.
• Musí bydlet ve Spojených státech.

Kritéria pro vyloučení:

• Jakékoli již existující chronické stavy, které by zabránily účastníkům v dodržování protokolu, včetně onkologických a psychiatrických poruch.
• Každý, kdo má známé závažné alergické reakce, které vyžadují použití epi-Pen nebo jakékoli alergie na některou z složek produktu.
• Ženy, které jsou těhotné, kojení nebo se snaží otěhotnět.
• Každý, kdo není neochotný nebo neschopný dodržovat protokol studie.
• Kdokoli dříve diagnostikoval premenstruační dysforickou poruchu (PMDD), endometriózou nebo jakýmkoli rakovinou reprodukčního systému.
• Každý, kdo je peri- nebo post-menopauzální.
• Každý, kdo je v současné době na hormonální antikoncepci nebo který byl za poslední tři měsíce na hormonální antikoncepci.
• Každý, kdo užívá jakékoli produkty, léky nebo doplňky, které se zaměřují na příznaky PMS.
• Každý, kdo podstoupil jakékoli operace nebo invazivní léčba za posledních šest měsíců nebo který plánuje podstoupit jakoukoli v délce studie.
• Každý, kdo měl v posledních třech měsících nějakou hlavní nemoc.
• Každý, kdo v současné době podstupuje, nebo který plánuje podstoupit ve studijním období, jakékoli postupy týkající se reprodukčního zdraví a/nebo menstruačního cyklu, např. Hysterektomie, odstranění vaječníků nebo podobného postupu.
• Každý, kdo trpí amenorea nebo nepravidelnými obdobími (v průměru <21 dní nebo> 35 dní).
• Každý, kdo se v současné době účastní nebo který se plánuje účastnit se jiného procesu během studijního období.
• Kdokoli s historií zneužívání návykových látek.
• Každý, kdo kouří nebo kdo byl kuřák za poslední tři měsíce.