Naishormonitasapaino lisäravinteen vaikutukset premenstruaalisen oireyhtymän oireisiin
keskiviikko 4. kesäkuuta 2025 päivittänyt: VINABAS FORMULATIONS SL
Tässä virtuaalisessa yksiryhmän tutkimuksessa arvioidaan FEMMEBANDACE-lisäaineen vaikutuksia premenstruaalisen oireyhtymän (PMS) oireisiin neljässä kuukautiskierrossa.
Tutkimukseen sisältyy päivittäinen lisäys, säännölliset kyselylomakkeet ja ihokuvien lähetykset dermatologisesta luokituksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89118
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, 18–40-vuotias.
- PMS: n itse ilmoittamat oireet vähintään kolme peräkkäistä kuukautta, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, lantion kipu, mielialan vaihtelut, akne, hiustenlähtö, nesteen retentio, rintakipu/arkuus, ärtyneisyys ja itkun tai surun jaksot.
- Yleensä terve eikä asu hallitsemattoman kroonisen sairauden kanssa.
- On säännöllinen kuukautiskierros 21–35 päivän pituus välillä.
- Halukas ylläpitämään samaa ruokavaliota, uniaikataulua ja aktiivisuustasoa tutkimuksen ajan (vähintään 16 viikkoa).
- Omista älypuhelin kameralla.
- Täytyy olla Yhdysvalloissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki jo olemassa olevat krooniset olosuhteet, jotka estävät osallistujia noudattamasta protokollaa, mukaan lukien onkologiset ja psykiatriset häiriöt.
- Jokainen, jolla on tunnettuja vakavia allergisia reaktioita, jotka vaativat Epi-Penin tai minkään allergian käyttöä mihin tahansa tuoteaineeseen.
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai yrittävät raskaaksi.
- Jokainen, joka ei halua noudattaa tutkimusprotokollaa.
- Jokainen, jolla on aiemmin diagnosoitu premenstruaalinen dysforinen häiriö (PMDD), endometrioosi tai lisääntymisjärjestelmän syöpä.
- Jokainen, joka on peri- tai postmenopausaalinen.
- Jokainen, joka on tällä hetkellä hormonaalisessa ehkäisyvalvonnassa tai jotka ovat olleet hormonaalisessa ehkäisyvalvonnassa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Jokainen, joka käyttää kaikkia tuotteita, lääkkeitä tai lisäravinteita, jotka kohdistuvat PMS: n oireisiin.
- Jokainen, joka on käynyt läpi leikkauksia tai invasiivisia hoitoja viimeisen kuuden kuukauden aikana tai joka suunnittelee kaiken tutkimuksen keston aikana.
- Jokainen, jolla on ollut suuria sairauksia viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Jokainen, joka on parhaillaan käymässä tai jotka aikovat käydä läpi tutkimusjakson, kaikki lisääntymisterveyteen ja/tai kuukautiskierron, esimerkiksi hysterektomiaan, munasarjojen poistoon tai vastaavaan toimenpiteisiin.
- Jokainen, joka kärsii amenorreasta tai epäsäännöllisistä ajanjaksoista (<21 päivää tai> 35 päivän välein keskimäärin).
- Jokainen, joka osallistuu tällä hetkellä tai aikoo osallistua toiseen oikeudenkäyntiin tutkimusjakson aikana.
- Jokainen, jolla on historian päihteiden väärinkäyttö.
- Jokainen, joka tupakoi tai on ollut tupakoitsija viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Femmebalance -täydennysryhmä
Kaksi kapselia päivittäin femmebalta: sta, jotka sisältävät Sabal serrulata, NAC, kurkumauute, siveberryuute, B5 -vitamiini, mustapippuriuute ja apuaineita.
|
Osallistujat vievät kaksi kapselia päivittäin femmebalance -lisäravinteesta ilta -ateriansa kanssa neljälle kuukautisyklille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PMS -oireiden muutos
Aikaikkuna: Jokaisen kuukautiskierron perustaso ja päivä 7 4 syklin aikana (~ 16 viikkoa)
|
Premenstruaalisen oireyhtymän itse ilmoittamien oireiden muutos, mukaan lukien lantion kipu, mielialan vaihtelut, akne, hiustenlähtö, nesteiden pidätys, rintakipu/arkuus, ärtyneisyys ja itkien tai surun jaksot, arvioitu validoitujen kyselylomakkeiden (PSST ja opintokohtaiset työkalujen) avulla).
|
Jokaisen kuukautiskierron perustaso ja päivä 7 4 syklin aikana (~ 16 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien käsitys lisäravinteen tehokkuudesta
Aikaikkuna: Jokaisesta kuukautiskierrosta 7. päivä 4 syklin aikana (~ 16 viikkoa)
|
Itse ilmoitettu osallistujien palaute lisäaineen havaitusta tehokkuudesta, joka on kerätty kyselylomakkeiden kautta.
Nämä vastaukset ovat laadullisia eivätkä aloita tilastollista analyysiä.
|
Jokaisesta kuukautiskierrosta 7. päivä 4 syklin aikana (~ 16 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20453
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .