신장 질환 시험의 의제 설정 (ASK)

이 계단식 조종 파일럿 무작위 대조 시험 (RCT)은 환자, 치료 파트너 및 임상의와 함께 만성 신장 질환 (CKD) 주제의 아젠다 설정 도구라고하는 새로운 구조화 된 의제 설정 (SAS)을 테스트하는 것입니다. 이것은 파일럿 연구이므로, 우리는 더 크고 완전한 RCT로 진행할 수 있는지 확인하기 위해 타당성 데이터를 수집하고 있습니다. 우리는 또한 예비 효능 데이터를 수집하고 있으며, 이는 고급 CKD를 가진 사람들을위한 임상 방문의 효능에 대한 향후 연구의 설계에 도움이 될 것입니다.

이 연구에는 두 개의 무기가 있습니다 : 1) 일반적인 간호 팔, 2) 참가자와 신장 의사가 방문하는 동안 CKD 주제를 사용할 수있는 중재 팔. 의사는 처음에 3 개의 클러스터 중 하나에 무작위로 배정되며, 각 클러스터에 2 명의 주치의와 1 명의 의사가 동료 의사가 있습니다. 각 클러스터는 등록 기간 동안 최소 8 개월 동안 일반적인 치료를 시작합니다. 초기 8 개월이 지난 후, 하나의 클러스터는 방문시 롤아웃 기간 동안 CKD 주제 도구를 사용하여 4 개월마다 중재 ARM으로 넘어갑니다. 시험 기간 16 개월에 모든 클러스터는 중재 ARM에 있으며 환자와의 CKD 주제를 사용하여 남은 12 개월 동안 그렇게 할 것입니다.

환자 참가자는 의사가 무작위 배정 된 연구 팔에 등록됩니다. 환자와 임상의의 경우 참여는 24 개월 동안 지속될 것으로 예상되며, 참가자는 연구 기간 동안 CKD 주제를 두 번 이상 사용할 수 있습니다. 우리는 108 명의 환자 참가자를 기대하고 9 명의 임상의 가이 연구에 등록 할 것입니다. 모든 참가자는 등록 후 기준 설문 조사와 4 개의 후속 설문 조사를 받게됩니다.

이 연구의 절차에는 연구 적격성을위한 환자 선별 환자가 포함되어 설문 조사 작성과 같은 연구 활동에 참여하도록 동의 할 것입니다. 개입, CKD 주제 자체는 품질 개선으로 관리되므로 동의가 필요한 연구 활동으로 포함되지 않습니다.

향후 지시 사항 :이 시험의 결과는 본격적인 RCT에 대한 샘플에 필요한 다양한 참가자를 예측하고 미래의 시험에 대한 "개념 증명"을 설명하여 CKD 집단의 시골 CKD 인구의 환자의 자기 부담 및 임상 치료 결과에 대한 중재의 영향을 평가할 수 있습니다.