Ustanie agendy do badania choroby nerek (ASK)

To randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe (RCT) jest przetestowanie nowego ustrukturyzowanego ustrukturyzowanego programu (SAS), zwanego narzędziem programów przewlekłej choroby nerek (CKD), z pacjentami, ich partnerami opieki i ich klinicystów. Jest to badanie pilotażowe, dlatego zbieramy dane wykonalności, aby ustalić, czy możemy iść naprzód z większym, w pełni napędowym RCT. Zbieramy również wstępne dane dotyczące skuteczności, które pomogą w zaprojektowaniu przyszłych badań dotyczących skuteczności wizyt klinicznych u osób z zaawansowanym CKD.

To badanie ma dwa ramiona: 1) zwykłe ramię opiekuńcze i 2) ramię interwencyjne, w którym uczestnicy i ich lekarze nefrologiczni będą używać tematów CKD podczas wizyt. Lekarze będą początkowo losowo przydzieleni do jednego z trzech klastrów, z dwoma uczęszczającymi lekarzami i jednym innym lekarzem w każdym klastrze. Każda klaster zacznie praktykować zwykłą opiekę przez co najmniej osiem miesięcy w okresie rejestracji. Po tych początkowych 8 miesiącach jeden klaster co cztery miesiące przepłynie się do ramienia interwencyjnego, korzystając z narzędzia tematy CKD podczas wizyt, w tym, co nazywa się okresem wdrażania. Po 16 miesiącach badania wszystkie klastry będą na ramieniu interwencyjnym, stosując tematy CKD z pacjentami, i zrobi to przez pozostałe 12 miesięcy badania.

Uczestnicy pacjentów zostaną włączeni do ramienia badawczego, do którego ich lekarze zostali losowo losowo. Oczekuje się, że uczestnictwo będzie trwać 24 miesiące u pacjentów i klinicystów, a uczestnicy mogą stosować tematy CKD więcej niż raz w okresie badania. Oczekujemy 108 uczestników pacjentów, a dziewięciu klinicystów włączy się do badania. Każdy uczestnik otrzyma ankietę podstawową po zapisaniu się i czterech kolejnych ankietach.

Procedury w tym badaniu obejmują badania przesiewowe w celu uzyskania kwalifikowalności do badań, wyrażając ich zgodę na udział w badaniach, takich jak wypełnienie ankiet. Same tematy interwencyjne, same CKD, zostaną podawane jako poprawa jakości, więc nie zostanie uwzględnione jako działanie badawcze wymagające zgody.

Przyszłe kierunki: Wyniki tego badania przewidują szereg uczestników wymaganych w próbie dla pełnej skali RCT i zilustrują „dowód koncepcji” dla przyszłego badania, które oceni wpływ interwencji na samodzielność pacjenta i wyniki opieki klinicznej w wiejskich populacjach CKD.