Agenda nastavení pro studie onemocnění ledvin (ASK)

Tento pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) s paušárním pilotem (RCT) má otestovat novou strukturovanou agendu (SAS), který se nazývá nástroj pro agendu agendy pro chronickou ledvinu (CKD), s pacienty, jejich pečovatelskými partnery a jejich lékaři. Jedná se o pilotní studii, takže shromažďujeme údaje o proveditelnosti, abychom zjistili, zda se můžeme pohybovat vpřed s větším, plně poháněným RCT. Shromažďujeme také předběžné údaje o účinnosti, což pomůže návrhu budoucí studie o účinnosti klinických návštěv u lidí s pokročilým CKD.

Tato studie má dvě zbraně: 1) obvyklou rameno péče a 2) intervenční rameno, kde účastníci a jejich lékaři nefrologií budou během svých návštěv používat témata CKD. Lékaři budou zpočátku náhodně přiřazeni k jednomu ze tří shluků, přičemž dva ošetřují lékaři a jeden spoluobčan v každém klastru. Každý klastr začne praktikovat obvyklou péči po dobu nejméně osmi měsíců během období zápisu. Po tomto počátečních 8 měsících se jeden klastr přejde na intervenční rameno každé čtyři měsíce pomocí nástroje CKD témat při jejich návštěvách, což se nazývá období zavádění. Po 16 měsících po zkoušce budou všechny shluky na intervenčním rameni s použitím témat CKD s pacienty a budou tak učinit po zbývajících 12 měsících pokusu.

Účastníci pacienta budou zapsáni do studijního ramene, na které byli jejich lékaři randomizováni. Očekává se, že účast bude trvat 24 měsíců u pacientů a kliniků a účastníci mohou během studijního období používat témata CKD více než jednou. Očekáváme, že 108 účastníků pacientů a do studie se přihlásí devět lékařů. Každý účastník obdrží základní průzkum po zápisu a čtyřech následujících průzkumech.

Postupy v této studii budou zahrnovat screeningové pacienty na způsobilost studie, který je souhlasí s účastí na studijních činnostech, jako je vyplňování průzkumů. Intervence, témata CKD, sama o sobě bude podávána jako zlepšení kvality, takže nebude zahrnuta jako výzkumná činnost vyžadující souhlas.

Budoucí pokyny: Zjištění z této studie předpovídají řadu účastníků požadovaných ve vzorku pro plné RCT a ilustruje „důkaz konceptu“ pro budoucí pokus, který vyhodnotí dopad intervence na sebevědomí pacienta a výsledky klinické péče ve venkovských populacích CKD.