La agenda establecida para el ensayo de enfermedad renal (ASK)

Este ensayo controlado aleatorizado (ECA) piloto (ECA) de lana de vía escalonada es para probar una nueva herramienta de agenda de establecimiento de agenda de agenda estructurada (SAS), llamada herramienta de agenda de temas de enfermedad renal crónica (ERC), con pacientes, sus socios de atención y sus médicos. Este es un estudio piloto, por lo que estamos recopilando datos de factibilidad para determinar si podemos avanzar con un ECA más grande y totalmente potencial. También estamos recopilando datos de eficacia preliminares, lo que ayudará al diseño de un estudio futuro sobre la eficacia de las visitas clínicas para personas con ERC avanzada.

Este estudio tiene dos brazos: 1) un brazo de atención habitual, y 2) un brazo de intervención donde los participantes y sus médicos de nefrología usarán temas de ERC durante sus visitas. Los médicos inicialmente serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos, con dos médicos asistentes y un compañero médico en cada grupo. Cada clúster comenzará a practicar la atención habitual durante al menos ocho meses durante el período de inscripción. Después de los 8 meses iniciales, un clúster cruzará al brazo de intervención cada cuatro meses, utilizando la herramienta de temas de CKD en sus visitas, en lo que se llama el período de implementación. A los 16 meses de la prueba, todos los grupos estarán en el brazo de intervención, utilizando temas de ERC con pacientes, y lo harán durante los 12 meses restantes del ensayo.

Los participantes de los pacientes se inscribirán en el brazo de estudio al que sus médicos han sido aleatorizados. Se espera que la participación dure 24 meses para pacientes y médicos, y los participantes pueden usar temas de ERC más de una vez durante el período de estudio. Esperamos 108 participantes de pacientes, y nueve médicos se inscribirán en el estudio. Cada participante recibirá una encuesta de referencia después de la inscripción y cuatro encuestas posteriores.

Los procedimientos en este estudio incluirán a los pacientes de detección para la elegibilidad del estudio, consientenlos para participar en actividades de estudio como completar encuestas. La intervención, temas de ERC, se administrará como una mejora de la calidad, por lo que no se incluirá como una actividad de investigación que necesita consentimiento.

Instrucciones futuras: Los resultados de este ensayo pronosticarán una variedad de participantes requeridos en la muestra para un ECA a gran escala e ilustrarán "prueba de concepto" para un ensayo futuro que evaluará el impacto de la intervención en la auto-advocación del paciente y los resultados de atención clínica en las poblaciones rurales de ERC.