De agenda-setting voor nierziekteonderzoek (ASK)

Deze stapte piloot gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) is het testen van een nieuwe gestructureerde agenda-setting (SAS), de chronische nierziekte (CKD) onderwerpen agenda-setting tool, met patiënten, hun zorgpartners en hun clinici. Dit is een pilotstudie, dus we verzamelen haalbaarheidsgegevens om te bepalen of we verder kunnen gaan met een grotere, volledig aangedreven RCT. We verzamelen ook voorlopige werkzaamheidsgegevens, die zullen helpen bij het ontwerpen van een toekomstig onderzoek naar de werkzaamheid van klinische bezoeken voor mensen met geavanceerde CKD.

Deze studie heeft twee armen: 1) een gebruikelijke zorgarm, en 2) een interventiearm waarbij deelnemers en hun nefrologie -artsen CKD -onderwerpen zullen gebruiken tijdens hun bezoeken. Artsen zullen aanvankelijk willekeurig worden toegewezen aan een van de drie clusters, met twee aanwezige artsen en één collega -arts in elk cluster. Elk cluster begint tijdens de inschrijvingsperiode ten minste acht maanden de gebruikelijke zorg te oefenen. Na die eerste 8 maanden zal één cluster elke vier maanden oversteken naar de interventiearm, door het CKD -onderwerpentool in hun bezoeken te gebruiken, in wat de uitrolperiode wordt genoemd. Na 16 maanden na het onderzoek zullen alle clusters op de interventiearm staan, met behulp van CKD -onderwerpen met patiënten, en zullen dit doen voor de resterende 12 maanden van de studie.

Deelnemers aan de patiënt zullen worden ingeschreven in de studie -arm waarnaar hun artsen gerandomiseerd zijn. Deelname zal naar verwachting 24 maanden duren voor patiënten en clinici, en deelnemers kunnen tijdens de studieperiode CKD -onderwerpen meer dan eens gebruiken. We verwachten 108 patiëntendeelnemers en negen clinici zullen zich inschrijven voor het onderzoek. Elke deelnemer ontvangt een basisonderzoek na inschrijving en vier opeenvolgende enquêtes.

De procedures in deze studie omvatten screeningpatiënten voor het in aanmerking komen van studie, waardoor ze instemmen met studieactiviteiten zoals het invullen van enquêtes. De interventie, CKD -onderwerpen, zelf zullen worden toegediend als kwaliteitsverbetering, dus niet opgenomen als een onderzoeksactiviteit die toestemming nodig heeft.

Toekomstige richtingen: de bevindingen uit deze studie zullen een reeks deelnemers in de steekproef voorspellen voor een volledige RCT en illustreren "proof of concept" voor een toekomstige studie die de impact van de interventie op zelfverdediging van de patiënt en de klinische zorguitkomsten in landelijke CKD-populaties zal evalueren.