L'ordre du jour de l'ordre des essais sur les maladies rénales (ASK)

Cet essai contrôlé randomisé (RCT) au pilote à plate-forme étalée doit tester un nouvel outil de mise en place de l'agenda structuré (SAS), appelé outil de mise en place de l'agenda de la maladie rénale chronique (CKD), avec les patients, leurs partenaires de soins et leurs cliniciens. Il s'agit d'une étude pilote, nous collectons donc des données de faisabilité pour déterminer si nous pouvons avancer avec un ECR plus grand et entièrement alimenté. Nous collectons également des données d'efficacité préliminaires, ce qui aidera la conception d'une future étude sur l'efficacité des visites cliniques pour les personnes atteintes d'un ACD avancé.

Cette étude a deux bras: 1) un bras de soins habituel et 2) un bras d'intervention où les participants et leurs médecins en néphrologie utiliseront des sujets de CKD lors de leurs visites. Les médecins seront initialement attribués au hasard à l'un des trois grappes, avec deux médecins traitants et un autre médecin dans chaque cluster. Chaque cluster commencera à pratiquer des soins habituels pendant au moins huit mois pendant la période d'inscription. Après ces 8 mois initiaux, un cluster passera au bras d'intervention tous les quatre mois, en utilisant l'outil de sujets CKD dans leurs visites, dans ce qu'on appelle la période de déploiement. À 16 mois après le début de l'essai, tous les grappes seront sur le bras d'intervention, en utilisant des sujets CKD avec des patients, et le feront pour les 12 mois restants de l'essai.

Les participants aux patients seront inscrits au bras d'étude auquel leurs médecins ont été randomisés. La participation devrait durer 24 mois pour les patients et les cliniciens, et les participants peuvent utiliser des sujets CKD plus d'une fois au cours de la période d'étude. Nous nous attendons à 108 patients participants et neuf cliniciens s'inscrire à l'étude. Chaque participant recevra une enquête de référence après l'inscription et quatre enquêtes ultérieures.

Les procédures de cette étude comprendront le dépistage des patients pour l'admissibilité à l'étude, en les consentant à participer à des activités d'étude telles que le remplissage des enquêtes. L'intervention, les sujets CKD, elle-même sera administrée en tant qu'amélioration de la qualité, il ne sera donc pas inclus en tant qu'activité de recherche nécessitant leur consentement.

Orientations futures: les résultats de cet essai prévoieront une gamme de participants requis dans l'échantillon pour un ECR à grande échelle et illustreront la «preuve de concept» pour un futur essai qui évaluera l'impact de l'intervention sur l'auto-advocation des patients et les résultats des soins cliniques dans les populations de CKD rurales.