A agenda definida para ensaios de doença renal (ASK)

Este ensaio controlado randomizado piloto (ECR) é para testar uma nova ferramenta de agenda de agenda estruturada (SAS), chamada Tópicos de Agenda de Agenda de Doenças Renais Crônicas (DRC), com pacientes, seus parceiros de atendimento e seus médicos. Este é um estudo piloto, por isso estamos coletando dados de viabilidade para determinar se podemos avançar com um ECR maior e totalmente alimentado. Também estamos coletando dados de eficácia preliminares, que ajudarão o design de um estudo futuro sobre a eficácia de visitas clínicas para pessoas com DRC avançada.

Este estudo tem dois braços: 1) um braço de assistência usual e 2) um braço de intervenção onde os participantes e seus médicos de nefrologia usarão tópicos da DRC durante suas visitas. Os médicos serão inicialmente designados aleatoriamente a um dos três grupos, com dois médicos assistentes e um colega médico em cada cluster. Cada cluster começará a praticar cuidados usuais por pelo menos oito meses durante o período de inscrição. Após os 8 meses iniciais, um cluster atravessará o braço de intervenção a cada quatro meses, usando a ferramenta de tópicos da CKD em suas visitas, no que é chamado de período de lançamento. Aos 16 meses após o estudo, todos os clusters estarão no braço de intervenção, usando tópicos de DRC com pacientes, e o farão pelos 12 meses restantes do estudo.

Os participantes dos pacientes serão inscritos no braço de estudo no qual seus médicos foram randomizados. A participação deve durar 24 meses para pacientes e médicos, e os participantes podem usar tópicos de DRC mais de uma vez durante o período do estudo. Esperamos que 108 participantes dos pacientes e nove médicos se inscrevam no estudo. Todo participante receberá uma pesquisa de linha de base após a inscrição e quatro pesquisas subsequentes.

Os procedimentos deste estudo incluirão a triagem de pacientes para elegibilidade do estudo, consentindo -os para participar de atividades de estudo, como preencher pesquisas. A intervenção, os tópicos da DRC, serão administrados como melhoria da qualidade, portanto não serão incluídos como uma atividade de pesquisa que precisa de consentimento.

Instruções futuras: Os resultados deste estudo prevêem uma série de participantes necessários na amostra para um ECR em larga escala e ilustrará a "prova de conceito" para um futuro estudo que avaliará o impacto da intervenção na auto-defesa do paciente e nos resultados de cuidados clínicos nas populações rurais de DRC.