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CPR에서 ICU 임상의의 비례에 대한 평가의 타당성 (VICAP-CPR)

2025년 6월 10일 업데이트: University Hospital, Ghent
VICAP-CPR 연구는 집중 치료를받는 의사와 간호사가 집중 치료 후 처음 24 시간 동안 임상 평가에 기초하여 병원 외부의 심정지 치료를받은 환자에서 6 개월 후 신경 학적 결과와 미래의 삶의 질을 결정할 수 있는지 조사합니다. 이 연구를 수행하기 위해, 장기 신경 학적 결과와 삶의 질에 관한 집중 치료 의사와 간호사에게 제공된 설문지의 결과는 스텝 케어 연구 (NCT 05564754)에 기록 된 신경 학적 결과 및 삶의 질과 비교 될 것이다. 국제 스텝 케어 연구의 목적은 병원 외부의 심장 마비 치료를받은 환자의 생존 및 신경 학적 결과에 유리하게 영향을 미치는 초성애 후 치료의 최상의 조합을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

유럽 ​​소생술위원회의 가이드 라인 2021에서 심정지 상황과 관련된 기준과는 별도로 추가 기준을 사용하여 소생 결정을 뒷받침 할 수 있습니다. 예를 들어, 심장 마비 전 심각한 만성 동반 질환 또는 매우 열악한 삶의 질은 초기 실행 불가능한 리듬을 가진 공원 외의 심장 마비 (OHCA)에서 소생술을 중단하거나 시작하지 않기로 결정할 수 있습니다. 현재의 임상 실습에서, 이러한 요인들은 종종 고려되지 않으며 심각한 근본적인 동반 질환을 가진 환자와 일반적인 상태가 좋지 않은 환자들도 소생됩니다. 집중 치료에서, 대기중인 접근법은 일반적으로 반복적 인 임상 신경 학적 검사에 근거한 환자의 예후에 대한 추가 정보가 수집 될 때까지 일반적으로 채택된다.

ICU 수준에서 의사와 간호사 모두 치료중인 OHCA 환자의 예후가 무엇인지에 대한 귀중한 통찰력을 가질 수 있습니다. 예후가 좋지 않은 하위 그룹에서 (예 : 노인 환자의 불완전한 무의식 체포) 다중 모드 ICU 신경 인코프로로 노트의 부가 가치는 잠재적으로 매우 제한적이거나 결석합니다. 집중 치료에 대한 의미는 여러 상황에서 정책 결정이 일찍이 내릴 수 있다는 것입니다. CPR의 적절성과 신경 학적 결과와 삶의 질에 대한 예후에 관한 ICU 의사 및 ICU 간호사의 임상 인식의 예후 가치를 탐구하면 복합 ICU 신경 노프먼트에 대한 신경 학적 결과와 삶의 질 예후는 소생술 결정에 대한 윤리적 지침과 ROSC에 대한 ICU 관리에 대한 윤리적 지침을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 목표는 다음과 같습니다.

  1. CPR의 적절성에 대한 ICU 임상의의 인식과 관련이 있는지 여부와 어느 정도까지 평가하기 위해, 연약함의 존재, 생명의 질이 좋지 않은 존재, 심한 동반 질환, OHCA (충격적인 리듬, 방관자 CPR, 사고, 성별, 전문 배경)와 관련된 객관적인 요인.
  2. CPR의 부적합에 대한 임상의의 결합 된 인식 사이의 일치를 평가하기 위해 (즉, 최소 2 명의 임상의가 CPR을 부적절하다고 인식하는지 여부) 및 스텝 케어에서 수행 된 다중 모달 ICU 신경 인코프로로 노트. 스텝 케어 시험은 병원 외 심정지 후 표준 치료의 세 가지 측면에 대해 국제적, 조사자가 시작한 무작위 시험입니다. 2x2x2 계승 설계에서 연속 진정제 대 최소 진정제의 효과, 장치를 사용한 열 관리 대 장치와 더 높은 혈압 목표와 낮은 혈압 목표가 비교됩니다. 시험의 주요 결과는 신경 기능 및 건강 관련 삶의 질을 포함한 2 차 결과로 180 일에 생존 할 것입니다.
  3. CPR의 부적합에 대한 임상의 결합 인식의 예후 가치를 조사하기 위해, 임상의의 예후 (6 개월 후의 기능적 결과 및 삶의 질) 및 장기간 복합성 결과에 대한 다중 모드 ICU 신경 절제술의 추가 예후 가치 (초구적 인 결과와 적합한 수명을 통해 선명한 삶의 질에 대한 우선적). 임상의는 심폐 소생술의 부적합한 인식과 초기 비 충격 가능한/충격적인 리듬의 하위 그룹 내에서 임상의의 예후에 대한 인식.

통계 분석 연관성, CPR의 적절성에 관한 ICU 의사와 ICU 간호사의 인식, 한편으로는, ICU 임상의가 연약함, 심각한 동반 질환, 삶의 질, 그리고 OHCA와 관련된 객관적인 요인 (충격적인 리듬, 목장 심폐소, 체포)과 관련된 객관적인 요인 (gender, gender, and profective and profective and world, will and will, will and profective and profective and where and where and profective and where). 일반화 된 선형 혼합 효과 모델 ( 'logit'링크 및 중심 및 환자에 대한 임의의 절편 포함)을 사용하여 추정 (조건부 확률 비율). 데이터의 다단계 구조를 올바르게 설명하는 통계적 추론 (해당 표준 오류 및 신뢰 구간의 추정)을 허용 할 수 있습니다. 임상의는 환자 내에서 클러스터링되었고, 환자는 센터 내에서 군집 된 환자).

결과적으로, CPR (A)의 부적합성에 대한 임상의 결합 인식과 Multimodal ICU Neuroprognostication (Y)의 결과는 Y가 결과이며 예측자인 다음과 같은 예측 지표를 추정함으로써 평가 될 것입니다.

  • 긍정적 예측 값 (PPV)
  • 부정적인 예측 값 (NPV)
  • 감광도
  • 특성
  • 수신기 운영자 곡선 (AUC) 하의 영역은 PPV는 CPR 이상이 부적절하다고 인식하는 경우 중 적어도 두 명의 임상의가 부적절하다고 인식하는 경우 중 열악한 다중 모드 ICU 신경 절제술의 백분율을 표현하는 반면, NPV는 CPR이 CPR이 적은 CPR이 부적절한 경우에 대해 우수한 다중 ICU 신경 노동 신경 분석의 비율을 표현합니다. 다중 모드 ICU 신경 인프로 인행의 결과는 각각 환자가 살아있는 퇴원 또는 복사 ICU 신경 인프로 인행이 수행되기 전에 살아 있거나 사망 할 때마다 '좋은'또는 '가난한'으로 전가 될 것입니다. 이것은 연구에 원래 포함 된 환자 집단에서 PPV 및 NPV의 계산을 만들어 내고, 이들 환자에서 CPR의 부적합한 인식이 다중 모드 ICU 신경 인간 신경 절제술의 결과에 대해 임상의의 결합 된 인식을 결합한 정도에 대한 전망을 제공한다. 민감도는 적어도 두 명의 임상의가 CPR이 열악한 다중 모드 ICU 신경 확률 중에 부적절하다고 인식 한 사례의 백분율을 나타내는 반면, 특이성은 두 명의 임상의 미만이 CPP가 우수한 복합 ICU 신경 형질 인행에 적합하지 않은 것으로 인식하는 경우의 백분율을 나타냅니다. 후자의 두 가지 지표는 복합 ICU 신경 인코 인프가 완료 될 때까지 여전히 입원 한 환자에서만 계산됩니다. 이것은 CPR의 부적합성에 대한 임상의의 결합 된 인식에 의해 이미 좋거나 열악한 다중 모드 ICU 신경 인코 인프가 이미 예상 될 수있는 정도에 대한 후 향적 통찰력을 제공합니다. 이상적으로, 데이터의 다단계 특성은 이러한 메트릭과 해당 신뢰 구간을 추정 할 때 설명됩니다.

그 후, 임상의가 부적절한 CPR에 대한 임상의 결합 인식과 1 차 복합 종말점에 대한 임상의의 예후 (스텝 케어에 정의 된 좋은 기능적 결과와 좋은 삶의 질을 갖춘 살아 있음)는 PPV, NPV 및 AUC의 관점에서 평가 될 것입니다. 또한, ICU 임상의의 부적절한 심폐 소생술에 대한 인식과 임상의의 예후에 대한 인식을 넘어서는 다중 모드 ICU 신경 노코프로인 신경의 추가 또는 증분 예후 가치가 AUC의 증가에 따라 평가 될 것이다. 보다 구체적으로, 두 가지 로지스틱 회귀 모델이 적합 할 것입니다 : 임상의의 부적절한 CPR에 대한 임상의의 인식, 임상의 예후 예측 (모델 1)에 대한 1 차 결과에 대한 로지스틱 회귀 모델, 그리고 임상의 CPR, 그리고 Minician 's Whorgoncation에 대한 일차적 인 인식에 대한 임상의 인식에 대한 임상의 회귀 모델, 그리고 임상의 예후 (그리고 그 결과). 상호 작용) 예측 변수 (모델 2). 이들 모델의 AUC는 물론 각각의 PPV 및 NPV 가보고 될 것이다. 모델 2의 AUC 모델 1의 AUC는 추가 된 예후 값을 정량화하기위한 메트릭으로 추정되고 사용됩니다. 이 분석은 전체 연구 인구와 충격적이지 않은 초기 리듬을 가진 환자의 별도의 하위 그룹에서도 수행 될 것입니다. 이 분석의 경우, 다중 모드 ICU 신경 노프먼트가 수행되기 전에 환자가 살아 나거나 사망 할 때마다, 다중 모드 ICU 신경 절제술의 결과는 그들의 코딩의 결과가 해당 임상의 결합 된 인식과 동일하여, 그 사실에 대한 부적절한 ICU의 결합 된 인식과 동일 할 것입니다. 값. 이상적으로, 데이터의 다단계 특성은 이러한 메트릭과 해당 신뢰 구간을 추정 할 때 설명됩니다.

이 연구는 스텝 케어 연구 (NCT 05564754) 외에 추가 데이터를 수집 할 것입니다.

ICU 입학 후 첫 24 시간 동안 환자를 치료하는 ICU 의사와 간호사는 ICU 의사 및 ICU 간호사의 임상 평가의 예측 가치에 관심이 있기 때문에 가능한 빨리 짧은 (3 분 미만) 조사를 완료해야합니다.

이 조사는 임상의 특성, 연약함에 대한 인식, 삶의 질, 동반 질환, 심폐 소생술의 적절성 및 OHCA 이후 6 개월 후 결과의 예후에 관한 질문으로 구성됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 집중 치료 후 처음 24 시간 동안 스텝 케어 연구 (NCT 05564754)에 포함 된 환자를 치료하는 중환자 실에서 일하는 의사와 간호사입니다.

설명

포함 기준 :

  • 스텝 케어 연구에 포함 된 환자를 치료하는 중환자 실에서 일하는 의사와 간호사 (NCT 05564754)

제외 기준 :

  • 스텝 케어 연구에 포함 된 환자와 직접적인 치료 관계가없는 의사와 간호사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
중환자 실에서 일하는 간호사와 의사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OHCA 후 6 개월 후 생존의 복합 종점, 좋은 기능적 결과 및 삶의 질
기간: 자발적인 순환의 반환 6 개월 후
수정 된 랭킨 스케일 0-3으로 정의 된 우수한 기능적 결과; EuroQol-Vas를 기반으로 한 삶의 질
자발적인 순환의 반환 6 개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
STEPCARE 연구 NCT 05564754에서 수행 된 다중 모드 ICU 신경 인코 노트를 기반으로 한 가난한 신경 학적 결과의 평가
기간: 스텝 케어 연구에서 무작위 화 후 72 시간 이상 NCT 05564754
불량한 신경 학적 결과에 대한 스텝 케어 기준은 예 또는 아니오로 충족됩니다.
스텝 케어 연구에서 무작위 화 후 72 시간 이상 NCT 05564754

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Ghent

간행물 및 유용한 링크

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유용한 링크

연구 기록 날짜

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연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ONZ-2025-0119

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미정

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아니

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