ICU: n kliinikon arviointi suhteellisuudesta CPR: ssä (VICAP-CPR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Euroopan elvytysneuvoston ohjeissa 2021 tunnustetaan, että sydämenpysähdysolosuhteisiin liittyvien kriteerien lisäksi voidaan käyttää lisäkriteerejä elvytyspäätösten tukemiseen. Esimerkiksi vakavien kroonisten aiheuttamien sairauksien tai erittäin huonon elämänlaadun läsnäolon ennen sydämenpysähdyksen sallitaan tukea päätöksiä pysäyttää tai olla aloittamatta elvyttämistä, joka ei ole kytkemätöntä sydämenpysähdyksessä (OHCA), jolla on alkuperäisellä järkevällä rytmillä. Nykyisessä kliinisessä käytännössä näitä tekijöitä ei usein oteta huomioon, ja myös potilaat, joilla on vakavia taustalla olevia lisävaikutuksia, ja myös huono yleinen tila elvytetään. Tehtävässä hoidossa otetaan sitten yleensä käyttöön, kunnes potilaan todennäköisestä ennusteesta kerätään lisätietoja toistuvasta kliinisestä neurologisesta tutkimuksesta, elektrofysiologisista testeistä, kuten elektro-alefalografia ja somatosensoriset mahdolliset potentiaalit, biomarkkeranalyysi ja aivojen kuvaaminen (multimodaalinen neuroprognosointi).
ICU -tasolla sekä lääkärillä että sairaanhoitajilla voi olla arvokkaita näkemyksiä siitä, mikä on todennäköinen ennuste OHCA -potilaista, joita he hoitavat. Alaryhmissä, joilla on huono ennuste (esim. Kohokehittämätöntä pidättämätön pidätys vanhemmalla potilaalla) Multimodaalisen ICU-neuroprogognostin lisäarvo on potentiaalisesti hyvin rajallinen tai puuttuva. Tehohoidon merkitys voisi olla, että poliittiset päätökset voitaisiin ehkä tehdä aikaisemmin useissa tilanteissa. ICU -lääkäreiden ja ICU -sairaanhoitajien kliinisen käsityksen prognostisen arvon tutkiminen CPR: n tarkoituksenmukaisuudesta ja niiden neurologisen lopputuloksen ja elämänlaadun ennustettavuudesta suhteessa multimodaaliseen ICU -neuroprognostifikaatioon voivat auttaa vähentämään eettistä ohjausta elvyttämispäätöksen tekemiseen ja ICU: n hallintaan ROSC: n jälkeen yleensä.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioidakseen, liittyykö seuraavat tekijät ja missä määrin CPR: n asianmukaisuudesta ICU: n kliinisen käsitykseen: haurauden, huonon elämänlaadun ja vakavien komorbidisten toimenpiteiden havaittu läsnäolo sekä OHCA: n (Shockible Rhythm, ByStander CPR, objektiiviset tekijät (Shockible Rytm, Gender, vuosien kokemus ja ammatillinen tausta).
- Arvioida kliinikoiden yhdistetyn käsitys CPR: n sopimattomuudesta (ts. Ainakin 2 lääkäriä pitävätkö CPR: n sopimattomana) ja multimodaalisen ICU -neuroprognosticationin, sellaisena kuin se suoritetaan askelhotellissa. Askelhoidon tutkimus on kansainvälinen, tutkijan aloittama, satunnaistettu tutkimus kolmesta standardin hoidon eri näkökohdasta sairaalan ulkopuolisen sydämenpysähdyksen jälkeen. 2x2x2: n tekijän suunnittelussa jatkuvan sedaation vaikutusta verrattuna minimaaliseen sedaatioon verrataan kuumeen hallintaa laitteella verrattuna ilman laitetta ja korkeampaa verenpainetavoitetta vs. alhaisempaa verenpainetavoitetta. Kokeen ensisijainen tulos on selviytyminen 180 päivässä toissijaisilla tuloksilla, mukaan lukien neurologinen toiminta ja terveyteen liittyvä elämänlaatu.
- Tutkimaan lääkäreiden yhdistetyn CPR: n epäasianmukaisuuden käsitystä, kliinisen kliinisen ennustettavan (toiminnallinen lopputulos ja elämänlaatu kuuden kuukauden kuluttua) ja multimodaalisen ICU-neuroprognostin lisäämisen pitkäaikaisen komposiittituloksen suhteen (elossa olevassa käytössä ja hyvässä laadussa. Kliinisten kliinisten CPR: n sopimattomuuden ja kliinisen ennusteen epäasianmukaisuuden käsitys alkuperäisen ei-järkyttyneen/järkyttävän rytmin alaryhmissä.
Toisaalta ICU -lääkäreiden ja ICU -sairaanhoitajien käsitys ICU -lääkäreiden ja ICU -sairaanhoitajien käsitystä koskevat tilastolliset analyysit liittyvät toisaalta ja ICU: n kliinisen kliinisen havaitseman haurauden, vakavien komorbidien, elämänlaadun sekä objektiivisten tekijöiden välillä, jotka liittyvät OHCA: hon (järkyttyvä rytmi, sivutapainen CPR) ja toisin käsin (ikä, sukupuoli, vuosia, vuosia ja ammattimaisten klinikan edustajat), jotka ovat toisiaan käsin (ikä, sukupuoliskot), Arvioidut (ehdollisten kertoimien suhteiden suhteen) käyttämällä yleistä lineaarista sekoitetun vaikutuksen mallia ('logit' -linkillä ja satunnaisella sieppauksella keskukselle ja potilaalle) tilastollisen päätelmän sallimiseksi (vastaavien standardivirheiden ja luottamusvälien arviointi), jotka ottavat huomioon tietojen monitasoisen rakenteen (ts. Kliiniset lääkärit ryhmittyivät potilaisiin, potilaat ryhmittyivät keskuksiin).
Myöhemmin kliinikoiden yhdistetyn CPR: n (A) epäasianmukaisuuden ja multimodaalisen ICU -neuroprognostin (Y) tulos arvioidaan arvioimalla seuraavat ennustavat mittarit, joiden tulokset ovat tulos ja olen ennustaja:
- Positiivinen ennustava arvo (PPV)
- Negatiivinen ennustava arvo (NPV)
- Herkkyys
- Spesifisyys
- Vastaanottimen ja operaattorikäyrän (AUC) alla PPV ilmaisee huonon multimodaalisen ICU-neurofrognosticationin prosenttiosuuden tapauksissa, joissa ainakin kaksi kliinistä kliinistä havaitsevat CPR: n olevan epäasianmukainen, kun taas NPV ilmaisee hyvien multimodaalisten ICU-neuroprognications -prosessin prosentuaaliset prosenttiosuuden. Multimodaalisen ICU -neuroprognostilan tulokset lasketaan 'hyväksi' tai 'huonoksi' aina, kun potilaat purkautuivat elossa tai kuolivat ennen kuin multimodaalinen ICU -neuroprognostiikka voitaisiin suorittaa tai suorittaa. Tämä mahdollistaa PPV: n ja NPV: n laskennan tutkimukseen alun perin sisällytettyjen potilaiden populaatiossa ja antaa tulevaisuuden käsityksen siitä, missä määrin kliinisten kliinisten yhdistetty käsitys CPR: n epäasianmukaisuudesta näillä potilailla on prognostinen heidän multimodaalisen ICU -neuroprognostiikan tuloksille. Herkkyys ilmaisee prosenttiosuuden tapauksista, joissa ainakin kaksi lääkäriä havaitsee CPR: n olevan epäasianmukainen huonojen multimodaalisten ICU -neuroprognostigaatioiden keskuudessa, kun taas spesifisyys ilmaisee prosenttiosuuden tapauksista, joissa vähemmän kuin kaksi lääkäriä havaitsee CPR: n olevan sopimaton hyvien multimodaalisten ICU -neuroprognostigaatioiden keskuudessa. Kaksi viimeksi mainittua mittaria lasketaan vain potilailla, jotka ovat edelleen sairaalahoidossa siihen mennessä, kun multimodaalinen ICU -neuroprognostiikka voitaisiin saada päätökseen. Tämä antaa takautuvan käsityksen siitä, missä määrin kliinikoiden yhdistetty käsitys CPR: n epäasianmukaisuudesta voi olla joutumista siitä, missä määrin hyvää tai huonoa multimodaalista ICU -neuroprognostiikkaa voitaisiin jo ennakoida. Ihannetapauksessa tietojen monitasoinen luonne otetaan huomioon arvioitaessa näitä mittareita ja niiden vastaavia luottamusvälejä.
Myöhemmin kliinisten lääkäreiden yhdistetyn käsitys epäasianmukaisesta CPR: stä ja kliinikon ennusteesta ensisijaisen yhdistelmäpäätepisteen suhteen (elossa hyvällä toiminnallisella lopputuloksella ja hyvällä elämänlaadulla määriteltynä askelhossa) arvioidaan PPV: n, NPV: n ja AUC: n suhteen. Lisäksi multimodaalisen ICU -neuroprognostiikan lisätty tai inkrementaalinen prognostinen arvo ICU -kliinisten kliinisten kliinisten yhdistelmäkäsitys epäasianmukaisesta CPR: stä ja kliinisen kliinisen ennustetta arvioidaan AUC: n lisääntymisen perusteella. Tarkemmin sanottuna kaksi logistista regressiomallia asennetaan: logistinen regressiomalli ensisijaiselle lopputulokselle lääkäreiden yhdistetyllä käsitys epäasianmukaisesta CPR: stä, kliinikon ennusteesta vain ennustajana (malli 1) ja logistisen regressiomallin kanssa ensisijaiselle tulokselle kliinisten kliinisten ja yhdistelmäkäsityksen kliinisen CPR: n yhdistelmäkäsityksen kanssa. Neuroprognostilointi (ja niiden vuorovaikutus) ennustajina (malli 2). Näiden mallien AUC -arvot ilmoitetaan, samoin kuin niiden vastaava PPV ja NPV. Mallin 2 mallin 1 AUC arvioidaan ja sitä käytetään metrisena lisätyn prognostisen arvon kvantifioimiseksi. Nämä analyysit tehdään koko tutkimuspopulaatiolle, samoin kuin erillisissä alaryhmissä, joilla on järkyttynyt verrattuna ja järkyttämättömiin alkuperäisiin rytmeihin. Tätä analyysiä varten potilaat vapautettiin elossa tai kuoli ennen multimodaalisen ICU -neuroprognostin suorittamista tai täydentämistä, multimodaalisen ICU -neuroprogognostin tulokset esitetään siten, että niiden koodaus on identtinen vastaavien kliinisten kliinisten kliinisten havaintojen perusteella, jotka eivät ole määriteltyjä, että sellaiset tapaukset, jotka ovat sellaisia tapauksia, jotka ovat sellaisia tapauksia, jotka ovat sellaisia tapauksia, jotka ovat sellaisia tapauksia, joissa on sellainen tapaus, jolla Prognostinen arvo. Ihannetapauksessa tietojen monitasoinen luonne otetaan huomioon arvioitaessa näitä mittareita ja niiden vastaavia luottamusvälejä.
Tutkimus kerää lisätietoja lukuun ottamatta askeltutkimusta (NCT 05564754):
ICU -lääkäreitä ja sairaanhoitajia, jotka hoitavat potilasta ensimmäisen 24 tunnin aikana ICU: n pääsyn jälkeen, pyydetään suorittamaan lyhyt (alle 3 minuuttia) tutkimus, ihannetapauksessa mahdollisimman pian, koska olemme kiinnostuneita ICU -lääkärin ja ICU -sairaanhoitajan kliinisen arvioinnin ennustesta.
Tutkimus käsittää kysymyksiä kliinisten ominaisuuksista, hauraudesta, elämänlaadusta, komorbiditoimista, CPR: n tarkoituksenmukaisuudesta ja tuloksen ennustettavuudesta 6 kuukautta OHCA: n jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patrick Druwé, MD, PhD
- Puhelinnumero: 003293321387
- Sähköposti: patrick.druwe@uzgent.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Daisy Vermeiren, Research Nurse
- Puhelinnumero: 003293320508
- Sähköposti: patrick.druwe@uzgent.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Genk, Belgia, 3600
- Rekrytointi
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Koen Ameloot, MD
- Puhelinnumero: 003289807251
- Sähköposti: koen.ameloot@zol.be
-
Gent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Ghent University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Druwé, MD PhD
- Puhelinnumero: 003293321387
- Sähköposti: patrick.druwe@uzgent.be
-
-
-
-
-
Genova, Italia, 16149
- Rekrytointi
- Policlinico San Martino
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiara Robba, MD PhD
- Sähköposti: kiarobba@gmail.com
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Ei vielä rekrytointia
- Medical University Innsbruck
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Joannidis, MD PhD
- Sähköposti: michael.joannidis@i-med.ac.at
-
-
-
-
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Lübeck
-
Ottaa yhteyttä:
- Tobias Graf, MD
- Sähköposti: Tobias.Graf@uksh.de
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 22490
- Rekrytointi
- King Abdulaziz Medical City
-
Ottaa yhteyttä:
- Yaseen Arabi, MD PhD
- Sähköposti: yaseenarabi@yahoo.com
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 000290
- Ei vielä rekrytointia
- Helsinki University Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Markus Skrifvars, MD PhD
- Sähköposti: Markus.Skrifvars@hus.fi
-
-
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8091
- Ei vielä rekrytointia
- Zurich University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthias Hilty
- Sähköposti: matthias.hilty@usz.ch
-
-
-
-
-
Wellington, Uusi Seelanti, 6021
- Rekrytointi
- Wakefield Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Young, MD PhD
- Sähköposti: paul.young@ccdhb.org.nz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärit ja sairaanhoitajat, jotka työskentelevät tehohoitoyksikössä, joka hoitaa potilaita, jotka sisältyvät askeltutkimukseen (NCT 05564754)
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärit ja sairaanhoitajat, joilla ei ole suoraa hoitosuhdetta potilaan kanssa, joka sisältyy askeltutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sairaanhoitajat ja lääkärit työskentelevät tehohoitoyksiköissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komposiitti Selviytymisen, hyvän toiminnallisen lopputuloksen ja hyvän elämänlaadun 6 kuukauden kuluttua OHCA: sta
Aikaikkuna: 6 kuukautta spontaanin verenkierron palauttamisen jälkeen
|
Hyvä funktionaalinen tulos, joka määritetään modifioituna Rankin -asteikolla 0 - 3; Elämänlaatu perustuu Euroqol-Vas
|
6 kuukautta spontaanin verenkierron palauttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio todennäköisestä huonosta neurologisesta tuloksesta, joka perustuu multimodaaliseen ICU -neuroprognostiikaan, kuten askeltutkimuksessa suoritetaan NCT 05564754
Aikaikkuna: Yli 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen askeltutkimuksessa NCT 05564754
|
Askelhoitokriteerit todennäköiselle huonolle neurologiselle tulokselle täyttyvät kyllä tai ei
|
Yli 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen askeltutkimuksessa NCT 05564754
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2025-0119
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .