Gültigkeit der Einschätzung der Verhältnismäßigkeit der ICU -Kliniker in der CPR (VICAP-CPR)

In den Richtlinien 2021 des Europäischen Wiederbelebungsrates wird anerkannt, dass neben den Kriterien im Zusammenhang mit den Umständen der Herzversorgung zusätzliche Kriterien verwendet werden können, um Wiederbelebungsentscheidungen zu unterstützen. Zum Beispiel dürfen das Vorhandensein schwerer chronischer Komorbiditäten oder eine sehr schlechte Lebensqualität vor dem Herzstillstand Entscheidungen unterstützen, um die Wiederbelebung in unbemerkten Herzstillungen außerhalb des Krankenhauses mit einem anfänglichen nicht schockierenden Rhythmus zu stoppen oder nicht zu beginnen. In der derzeitigen klinischen Praxis werden diese Faktoren häufig nicht berücksichtigt, und Patienten mit schweren zugrunde liegenden Komorbiditäten und schlechter allgemeiner Erkrankung werden ebenfalls wiederbelebt. In der Intensivversorgung wird dann normalerweise ein Warten- und Seesansatz angewendet, bis zusätzliche Informationen über die wahrscheinliche Prognose des Patienten gesammelt werden, die auf einer wiederholten klinischen neurologischen Untersuchung, elektrophysiologischen Tests wie Elektroenzephalographie und somatosensorischen Potentialen, Biomarker-Analyse und Hirntomographie (multimodale neuruppragnagierte Potential) beruhen.

Auf der Intensivstation können sowohl Ärzte als auch Krankenschwestern wertvolle Einblicke in die wahrscheinliche Prognose der OHCA -Patienten haben, die sie behandeln. In Untergruppen mit einer schlechten Prognose (z. Nicht schockierbarer unbemerkter Verhaftung bei älterem Patienten) Der Mehrwert der multimodalen Intensivstation ist möglicherweise sehr begrenzt oder fehlt. Die Implikation auf die Intensivstation könnte sein, dass politische Entscheidungen möglicherweise früher in mehreren Situationen getroffen werden könnten. Die Untersuchung des prognostischen Werts der klinischen Wahrnehmung von Intensivstätern und Krankenschwestern der Intensivstation in Bezug auf die Angemessenheit der CPR und deren Prognose des neurologischen Ergebnisses und der Qualität des Lebens im Vergleich zur multimodalen Intensivstation von Neuroplosionen könnte dazu beitragen, die ethische Anleitung zur Wiederbelebungsentscheidung zu verfeinern und nach ROSC im Allgemeinen auf ICU -Management nach ROSC im Allgemeinen.

Die Studie Ziele sind:

1. Um zu beurteilen, ob und inwieweit die folgenden Faktoren mit der Wahrnehmung der Intensivkliniker in Bezug auf die Angemessenheit von CPR verbunden sind: wahrgenommene Vorhandensein von Gebrechlichkeit, schlechter Lebensqualität und schwerwiegende Komorbiditäten sowie objektive Faktoren im Zusammenhang mit dem OHCA (schockierbarer Rhythmus, Umgangsbauer, Zeuge von Arrest und Kliniker) und Klinikern (Alter, Gender, Zeit des professionellen Hintergrunds).
2. Bewertung der Übereinstimmung zwischen der kombinierten Wahrnehmung der Unangemessenheit der Kliniker von CPR (d.h. Ob mindestens 2 Kliniker CPR als unangemessen empfinden) und die multimodale Intensivstation in der Stief- und Leistungsfähigkeit der Intensivstation. Die Stiefenstudie ist eine internationale, randomisierte, randomisierte Studie zu drei verschiedenen Aspekten der Standardversorgung nach einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses. In einem 2x2x2 -faktoriellen Design der Auswirkung einer kontinuierlichen Sedierung im Vergleich zu minimaler Sedierung, werden Fiebermanagement mit einem Gerät im Vergleich zu einem Gerät und einem höheren Blutdruckziel gegenüber einem niedrigeren Blutdruckziel verglichen. Das primäre Ergebnis des Versuchs wird das Überleben nach 180 Tagen mit sekundären Ergebnissen einschließlich der neurologischen Funktion und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität sein.
3. Um den prognostischen Wert der kombinierten Wahrnehmung der Unangemessenheit der Kliniker der Unangemessenheit von CPR, der Prognose des Klinikers (funktionaler Ergebnis und Lebensqualität nach 6 Monaten) und dem zusätzlichen prognostischen Wert des multimodalen Intensivstichs in der Intensivstation in der ICU-Neuroplogation in Bezug auf das langfristige zusammengesetzte Ergebnis (lebendig mit einem guten funktionalen Out-Clogous-Wert und der guten Qualität des Lebens) und der guten Qualität des Lebens und dessen, die über die Langzeitverbesserung und das Langzeitwert des Langzeitwerts zu sein und die Langzeit zu einer guten Qualität des Lebens und dessen, die sich über den Langzeitwert befinden, als gepacktes Aussehen und der Überwachung des Lebens, als achter und usw., als die von der Langzeit und der Niveau des Langwesens) und der Niveau des Lebens und dessen, die sich als gut und usw. und als usw.-Wert zu unterstreichen,) zu untersuchen, untersuchen sie. Kombinierte Wahrnehmung der Unangemessenheit der CPR und der Prognose des Klinikers in Untergruppen des anfänglichen nicht schockierbaren/schockierbaren Rhythmus.

Statistical analysis Associations between the perception of ICU physicians and ICU nurses regarding appropriateness of CPR, on the one hand, and the ICU clinician's perceived presence of frailty, severe comorbidities, quality of life, as well as objective factors related to the OHCA (shockable rhythm, bystander CPR, witnessed arrest) and clinician characteristics (age, gender, years of experience and professional background), on the other hand, will geschätzt werden (in Bezug auf die bedingten Quotenverhältnisse) unter Verwendung eines verallgemeinerten linearen Mixed -Effects -Modells (mit 'Logit' -B -Link und einem zufälligen Abschnitt für das Zentrum und für den Patienten), um eine statistische Inferenz (Schätzung entsprechender Standardfehler und Konfidenzintervalle) zu ermöglichen, die die Mehrebenenstruktur der Daten korrekt berücksichtigt (d. H. Kliniker gruppierten sich innerhalb von Patienten, Patienten, die sich innerhalb von Zentren gruppierten).

Anschließend wird die Übereinstimmung zwischen der kombinierten Wahrnehmung der Unangemessenheit der Kliniker von CPR (A) und dem Ergebnis der multimodalen Intensivstation (y) bewertet, indem die folgenden Vorhersagekennzahlen geschätzt werden, wobei Y das Ergebnis ist und der Prädiktor ist:

• Positiver Vorhersagewert (PPV)
• Negativer Vorhersagewert (NPV)
• Empfindlichkeit
• Spezifität
• Fläche unter der Empfänger-Operator-Kurve (AUC) Der PPV drückt den Prozentsatz der schlechten multimodalen ICU-Neuroplosionen in Fällen aus, in denen mindestens zwei Kliniker CPR als unangemessen empfanden, während der NPV den Prozentsatz der guten multimodalen ICU-Neuropostikationen ausdrückt. Die Ergebnisse der multimodalen ICU -Neuroplogation werden als "gut" oder "schlecht" unterstellt, wenn die Patienten lebend entlassen wurden oder starben, bevor die multimodale Intensivstation durchgeführt oder abgeschlossen werden konnte. Dies ermöglicht die Berechnung des PPV und des NPV in der ursprünglich in die Studie einbezogenen Patienten und gibt einen prospektiven Einblick in das Ausmaß, in dem die Kliniker die gemeinsame Wahrnehmung der Unangemessenheit von CPR bei diesen Patienten für die Ergebnisse ihrer multimodalen Intensivstation ansehen. Die Empfindlichkeit drückt den Prozentsatz der Fälle aus, in denen mindestens zwei Kliniker die CPR als unangemessen bei schlechten multimodalen Intensivstörungen angesehen haben, während die Spezifität den Prozentsatz der Fälle ausdrückt, in denen weniger als zwei Kliniker die CPR als unangemessener bei guten multimodalen ICU -Neuroplosionen als unangemessen waren. Die beiden letztgenannten Metriken werden nur bei Patienten berechnet, die bis zu dem Zeitpunkt, an dem die multimodale Intensivstation abgeschlossen sein könnte, immer noch ins Krankenhaus eingeliefert werden. Dies gibt einen retrospektiven Einblick in das Ausmaß, in dem eine gute oder schlechte multimodale Intensivstation der Intensivstation bereits durch die kombinierte Wahrnehmung der Unangemessenheit der Kliniker von CPR erwartet werden könnte. Im Idealfall wird die mehrstufige Natur der Daten bei der Schätzung dieser Metriken und ihrer jeweiligen Konfidenzintervalle berücksichtigt.

Anschließend wird der prognostische Wert der kombinierten Wahrnehmung der Kliniker der unangemessenen HLW und der Prognose des Klinikers in Bezug auf den primären zusammengesetzten Endpunkt (lebendig mit einem guten funktionellen Ergebnis und einer guten Lebensqualität im Sinne der Stiefe) in Bezug auf PPV, NPV und AUC bewertet. Darüber hinaus wird der zugesetzte oder inkrementelle prognostische Wert der multimodalen ICU -Neuroprognohne über die der kombinierten Wahrnehmung unangemessener HLW und der Prognose des Klinikers der ICU -Kliniker hinsichtlich der Zunahme der AUC bewertet. More specifically, two logistic regression model will be fitted: a logistic regression model for the primary outcome with clinicians' combined perception of inappropriate CPR, the clinician's prognostication as only predictor (model 1), and a logistic regression model for the primary outcome with clinicians' combined perception of inappropriate CPR, the clinician's prognostication and the result of the multimodal ICU neuroprognostication (and their Interaktion) als Prädiktoren (Modell 2). Die AUCs dieser Modelle werden ebenso gemeldet sowie über ihre jeweiligen PPV und NPV. AUC von Modell 2 minus AUC von Modell 1 wird geschätzt und als Metrik verwendet, um den zugesetzten Prognosewert zu quantifizieren. Diese Analysen werden für die gesamte Studienpopulation sowie in getrennten Untergruppen von Patienten mit schockierbarem und nicht schockierbaren anfänglichen Rhythmen durchgeführt. Für diese Analyse werden die Ergebnisse der multimodalen ICU -Neuroplogation so, wenn die Patienten lebend oder starben, bevor die multimodale ICU -Neuroprognose durchgeführt oder abgeschlossen werden konnte. Im Idealfall wird die mehrstufige Natur der Daten bei der Schätzung dieser Metriken und ihrer jeweiligen Konfidenzintervalle berücksichtigt.

In der Studie werden zusätzliche Daten abgesehen von der Stiefklarenstudie (NCT 05564754) erfasst:

In den ersten 24 Stunden nach der Aufnahme in der Intensivstation werden Ärzte und Krankenschwestern der Intensivstation gebeten, eine kurze (weniger als 3 Minuten) Umfrage durchzuführen, so bald wie möglich, da wir uns für den Vorhersagewert der klinischen Bewertung des Arztes der Intensivstation und der Intensivschwester an der Intensivstation interessieren.

Die Umfrage umfasst Fragen zu Klinikernmerkmalen, Wahrnehmung in Bezug auf Gebrechlichkeit, Lebensqualität, Komorbiditäten, Angemessenheit der CPR und Prognose des Ergebnisses 6 Monate nach OHCA.