Gyldigheden af ​​ICU -klinikerens vurdering af proportionalitet i HLR (VICAP-CPR)

I retningslinjerne 2021 i det europæiske genoplivningsråd er det anerkendt, at bortset fra kriterier, der er relateret til hjertestopforholdene, kan yderligere kriterier bruges til at understøtte beslutninger om genoplivning. For eksempel har tilstedeværelsen af ​​alvorlige kroniske komorbiditeter eller en meget dårlig livskvalitet inden hjertestop lov til at støtte beslutninger for at stoppe eller ikke starte genoplivning i ubesværet hjertestop for hospitalet (OHCA) med en indledende ikke-shockbar rytme. I den nuværende kliniske praksis tages disse faktorer ofte ikke i betragtning, og patienter med alvorlige underliggende komorbiditeter og dårlig generel tilstand genoplives også. I intensiv pleje vedtages en vent-og-se-tilgang derefter normalt, indtil yderligere oplysninger er indsamlet om patientens sandsynlige prognose baseret på gentagne kliniske neurologiske undersøgelser, elektrofysiologiske tests såsom elektro-encephalography og somatosensoriske fremkaldte potentialer, biomarkeranalyse og cerebral billeddannelse (multimodal neuropognostikation).

På ICU -niveau kan både læger og sygeplejersker have værdifuld indsigt i, hvad den sandsynlige prognose er af OHCA -patienterne, de behandler. I undergrupper med en dårlig prognose (f.eks. Ikke-skalbar ubevidst arrestation hos ældre patient) Merværdien af ​​den multimodale ICU-neuropognostication er potentielt meget begrænset eller fraværende. Implikationen for intensiv pleje kan være, at politiske beslutninger måske kunne træffes tidligere i flere situationer. Undersøgelse af den prognostiske værdi af den kliniske opfattelse af ICU -læger og ICU -sygeplejersker med hensyn til passende CPR og deres prognostikering af neurologisk resultat og livskvalitet i forhold til multimodal ICU -neuroprognostikering kan hjælpe med at forfine den etiske vejledning til genoplivningsbeslutning og over for ICU -ledelse efter ROSC generelt.

Undersøgelsesmålet er:

1. For at vurdere, om og i hvilket omfang følgende faktorer er forbundet med ICU -klinikerens opfattelse af passende CPR: opfattet tilstedeværelse af skrøbelighed, dårlig livskvalitet og alvorlige komorbiditeter, samt objektive faktorer relateret til OHCA (chokabel rytme, tilskuer CPR, vidne til arrestation) og klinikerkarakteristika (alder, køn, års erfaring og professionel baggrund).
2. For at vurdere overensstemmelsen mellem klinikernes kombinerede opfattelse af uhensigtsmæssig CPR (dvs. Hvorvidt mindst 2 klinikere opfatter HLR eller ej som upassende) og multimodal ICU -neuroprognostikering som udført i stepcare. Stepcare-retssagen er en international, efterforskerinitieret, randomiseret prøve på tre forskellige aspekter af standardpleje efter hjertestop uden for hospitalet. I et 2x2x2 -factorial -design effekten af ​​kontinuerlig sedation vs. minimal sedation sammenlignes feberstyring med en enhed vs. uden en enhed og et højere blodtryksmål kontra et lavere blodtryksmål. Det primære resultat af forsøget vil være overlevelse efter 180 dage med sekundære resultater, herunder neurologisk funktion og sundhedsrelateret livskvalitet.
3. To investigate the prognostic value of clinicians' combined perception of inappropriateness of CPR, the clinician's prognostication (functional outcome and quality of life after 6 months) and the added prognostic value of the multimodal ICU neuroprognostication with regard to the long-term composite outcome (alive with a good functional outcome and good quality of life as defined in STEPCARE) above and beyond the prognostic value of Klinikernes kombinerede opfattelse af uhensigtsmæssig CPR og klinikerens prognostikering inden for undergrupper af indledende ikke-skalelig/chokabel rytme.

Statistical analysis Associations between the perception of ICU physicians and ICU nurses regarding appropriateness of CPR, on the one hand, and the ICU clinician's perceived presence of frailty, severe comorbidities, quality of life, as well as objective factors related to the OHCA (shockable rhythm, bystander CPR, witnessed arrest) and clinician characteristics (age, gender, years of experience and professional background), on the other hand, will be estimeret (med hensyn til betingede oddsforhold) ved hjælp af en generaliseret lineær blandede effektmodel (med 'logit' -link og et tilfældigt aflytning for center og for patient) for at tillade statistisk inferens (estimering af tilsvarende standardfejl og konfidensintervaller), der korrekt tegner sig for multilevel -strukturen af ​​dataene (dvs. Klinikere samlet inden for patienter, patienter samlet inden for centre).

Efterfølgende vil overensstemmelsen mellem klinikernes kombinerede opfattelse af uhensigtsmæssig CPR (A) og resultatet af den multimodale ICU -neuroprognostication (Y) blive vurderet ved at estimere følgende forudsigelige målinger, hvor Y er resultatet og en væsen: forudsigelse:

• Positiv forudsigelsesværdi (PPV)
• Negativ forudsigelsesværdi (NPV)
• Følsomhed
• Specificitet
• Område under modtageroperatørkurven (AUC) PPV udtrykker procentdelen af ​​dårlige multimodale ICU-neuroprognostikationer blandt tilfælde, hvor mindst to klinikere opfatter CPR for at have været upassende, mens NPV udtrykker procentdelen af ​​god multimodal ICU-neuroprognostikationer blandt tilfælde, hvor mindre end to klinikere opfatter CPR, at CPR har været inreference. Resultaterne af den multimodale ICU -neuroprognostication vil blive beregnet som 'god' eller 'dårlig', når henholdsvis patienter blev udskrevet i live eller døde, før den multimodale ICU -neuroprognostication kunne udføres eller afsluttes. Dette muliggør beregning af PPV og NPV i befolkningen af ​​patienter, der oprindeligt var inkluderet i undersøgelsen og giver potentiel indsigt i, i hvilket omfang klinikernes kombinerede opfattelse af uhensigtsmæssig CPR hos disse patienter er prognostisk for resultaterne af deres multimodale ICU -neuroprognostication. Følsomheden udtrykker procentdelen af ​​tilfælde, hvor mindst to klinikere opfatter HLR for at have været upassende blandt dårlige multimodale ICU -neuroprognostikationer, mens specificiteten udtrykker procentdelen af ​​tilfælde, hvor mindre end to klinikere opfatter CPR for at have været upassende blandt gode multimodale ICU -neuroprognostikationer. De sidstnævnte to målinger beregnes kun hos patienter, der stadig er indlagt på det tidspunkt, hvor den multimodale ICU -neuroprognostikering kunne afsluttes. Dette giver retrospektiv indsigt i, i hvilket omfang god eller dårlig multimodal ICU -neuroprognostication allerede kunne forventes af klinikernes kombinerede opfattelse af uhensigtsmæssig CPR. Ideelt set vil dataens multilevel karakter blive redegjort for, når man estimerer disse målinger og deres respektive konfidensintervaller.

Derefter vil den prognostiske værdi af klinikernes kombinerede opfattelse af upassende HLR og klinikerens prognostikering med hensyn til det primære sammensatte endepunkt (i live med et godt funktionelt resultat og god livskvalitet som defineret i stepcare) vurderes med hensyn til PPV, NPV og AUC. Derudover kombinerede den tilsatte eller trinvise prognostiske værdi af den multimodale ICU -neuroprognostikering ud over ICU -klinikernes klinikers opfattelse af upassende HLR og klinikerens prognostikering med hensyn til stigning i AUC. Mere specifikt vil to logistiske regressionsmodel blive monteret: en logistisk regressionsmodel til det primære resultat med klinikernes kombinerede opfattelse af upassende CPR, klinikerens prognostikering som kun forudsigelse (og deres interaktion) som prediktorer (model 2). AUC'erne for disse modeller vil blive rapporteret såvel som deres respektive PPV og NPV. AUC af model 2 minus AUC fra model 1 vil blive estimeret og brugt som en metrisk til at kvantificere den tilsatte prognostiske værdi. Disse analyser vil blive udført for hele undersøgelsespopulationen såvel som i separate undergrupper af patienter med chokable kontra ikke-aktelige indledende rytmer. Til denne analyse, hver gang patienter blev udskrevet i live eller døde, før den multimodale ICU -neuroprognostication kunne udføres eller afsluttes, vil resultaterne af den multimodale ICU -neuroprognostik Prognostisk værdi. Ideelt set vil dataens multilevel karakter blive redegjort for, når man estimerer disse målinger og deres respektive konfidensintervaller.

Undersøgelsen indsamler yderligere data bortset fra stepcare -undersøgelsen (NCT 05564754):

ICU -læger og sygeplejersker, der behandler patienten i de første 24 timer efter ICU -optagelsen, anmodes om at gennemføre en kort (mindre end 3 minutter) undersøgelse, ideelt som muligt, da vi er interesseret i den forudsigelige værdi af klinisk vurdering af ICU -lægen og ICU -sygeplejersken.

Undersøgelsen omfatter spørgsmål vedrørende klinikerkarakteristika, opfattelse af skrøbelighed, livskvalitet, komorbiditeter, passende CPR og prognostikering af resultatet 6 måneder efter OHCA.