Geldigheid van de beoordeling van ICU -clinicus van evenredigheid in reanimatie (VICAP-CPR)

In de richtlijnen 2021 van de European Resusation Council wordt erkend dat, afgezien van criteria met betrekking tot de omstandigheden van de hartstilstand, aanvullende criteria kunnen worden gebruikt om reanimatiebeslissingen te ondersteunen. De aanwezigheid van ernstige chronische comorbiditeiten of een zeer slechte levenskwaliteit voorafgaand aan hartstilstand mogen bijvoorbeeld beslissingen ondersteunen om te stoppen of niet te beginnen met reanimatie in ongewenste out-of-ziekenhuis hartstilstand (OHCA) met een initiële niet-shockeerbaar ritme. In de huidige klinische praktijk worden deze factoren vaak niet in aanmerking genomen en worden patiënten met ernstige onderliggende comorbiditeiten en slechte algemene aandoeningen ook gereanimeerd. In de intensive care wordt een afwachtende benadering meestal gebruikt totdat aanvullende informatie wordt verzameld over de waarschijnlijke prognose van de patiënt op basis van repetitief klinisch neurologisch onderzoek, elektrofysiologische tests zoals elektro-encefalografie en somatosensorische opgeroepen potentialen, biomarkanalyse en cerebrale beeldvorming (multimodale neuroprognostication).

Op ICU -niveau kunnen zowel artsen als verpleegkundigen waardevolle inzichten hebben in wat de waarschijnlijke prognose is van de OHCA -patiënten die ze behandelen. In subgroepen met een slechte prognose (bijv. Niet-shockeerbare ongewenste arrestatie bij oudere patiënt) De toegevoegde waarde van de multimodale ICU-neuroprognosticatie is potentieel zeer beperkt of afwezig. De implicatie voor intensive care zou kunnen zijn dat beleidsbeslissingen misschien eerder in verschillende situaties kunnen worden genomen. Onderzoek naar de prognostische waarde van de klinische perceptie van ICU -artsen en ICU -verpleegkundigen met betrekking tot de geschiktheid van reanimatie en hun prognosticatie van neurologische uitkomst en kwaliteit van leven ten opzichte van multimodale ICU -neuroprognosticatie kunnen helpen om de ethische begeleiding te verfijnen voor de beslissingsbeslissing en naar ICU -management na ROSC in algemene.

De doelen van de studie zijn:

1. Om te beoordelen of en in hoeverre de volgende factoren worden geassocieerd met de perceptie van de ICU -arts met betrekking tot geschiktheid van reanimatie: waargenomen aanwezigheid van kwetsbaarheid, slechte kwaliteit van leven en ernstige comorbiditeiten, evenals objectieve factoren gerelateerd aan de OHCA (schokbare ritme, Bymander CPR, getuige -arrestatie) en clinici -eigenschappen (leeftijd, jaar van ervaring en professionele achtergrond).
2. Om de overeenstemming tussen de gecombineerde perceptie van clinici te beoordelen van ongepastheid van reanimatie (d.w.z. Of ten minste 2 clinici reanimatie als ongepast beschouwen) en multimodale ICU -neuroprognosticatie zoals uitgevoerd in stiefkader. De stepcare-studie is een internationale, door onderzoeker geïnitieerde, gerandomiseerde studie op drie verschillende aspecten van standaardzorg na hartstilstand buiten het ziekenhuis. In een 2x2x2 factorontwerp wordt het effect van continue sedatie versus minimale sedatie, koortsbeheer met een apparaat versus zonder een apparaat en een hoger bloeddrukdoelstelling versus een lager bloeddrukdoel vergeleken. De primaire uitkomst van de studie zal overleven op 180 dagen met secundaire resultaten, waaronder neurologische functie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
3. Om de prognostische waarde te onderzoeken van de gecombineerde perceptie van clinici van ongepastheid van CPR, de prognosticatie van de arts (functionele uitkomst en kwaliteit van leven na 6 maanden) en de toegevoegde prognostische waarde van de multimodale ICU-neuroprognosticatie met betrekking tot de langetermijncompositische uitkomst (levend met een goede functionele uitkomst en een goede kwaliteit van levensduur) Gecombineerde perceptie van ongepastheid van reanimatie en de prognosticatie van de clinicus binnen subgroepen van initiële niet-schokbaar/schokbaar ritme.

Statistische analyse -associaties tussen de perceptie van ICU -artsen en ICU -verpleegkundigen met betrekking tot de geschiktheid van CPR, enerzijds, en de ICU -arts waargenomen aanwezigheid van kwetsbaarheid, ernstige comorbiditeiten, kwaliteit van leven, evenals objectieve factoren gerelateerd aan de OHCA (schokbare ritme, doorstander, getuige van de andere handel, de andere manier van een beroep, Geschat (in termen van voorwaardelijke odds ratio's) met behulp van een gegeneraliseerd lineair gemengd effectenmodel (met 'logit' -link en een willekeurig onderschepping voor centrum en voor patiënt) om statistische inferentie mogelijk te maken (schatting van overeenkomstige standaardfouten en betrouwbaarheidsintervallen) die correct verantwoordelijk zijn voor de multilevel structuur van de gegevens (d.w. Artsen geclusterd bij patiënten, patiënten geclusterd in centra).

Vervolgens zal de overeenstemming tussen de gecombineerde perceptie van clinici van ongepastheid van CPR (A) en het resultaat van de multimodale ICU -neuroprognosticatie (Y) worden beoordeeld door de volgende voorspellende statistieken te schatten waarbij Y de uitkomst is en een zijnde de voorspeller:

• Positieve voorspellende waarde (PPV)
• Negatieve voorspellende waarde (NPV)
• Gevoeligheid
• Specificiteit
• Gebied onder de ontvanger-operatorcurve (AUC) De PPV drukt het percentage slechte multimodale ICU-neuroprognosticaties uit tussen gevallen waarin ten minste twee clinici reanimatie beschouwen als onjuist, terwijl de NPV het percentage van goede multimodale ICU-ICU-ICU-ICU-ICU-ICU-ICU-neuroprognosticaties uitmaakt tussen de gevallen waar minder dan twee leveranciers van toestemming zijn. Resultaten van de multimodale ICU -neuroprognosticatie zullen worden toegerekend als 'goed' of 'arm' wanneer, respectievelijk, patiënten levend werden ontslagen of stierven voordat de multimodale ICU -neuroprognosticatie kon worden uitgevoerd of voltooid. Dit maakt de berekening van de PPV en NPV mogelijk bij de populatie van patiënten die oorspronkelijk in het onderzoek zijn opgenomen en geeft prospectief inzicht in de mate waarin de gecombineerde perceptie van clinici van ongepastheid van reanimatie bij deze patiënten prognostisch is voor de resultaten van hun multimodale ICU -neuroprognosticatie. De gevoeligheid drukt het percentage gevallen uit waarin ten minste twee clinici de reanimatie beschouwen als ongepast te zijn geweest bij slechte multimodale ICU -neuroprognosticaties, terwijl de specificiteit het percentage gevallen uitdrukt waarin minder dan twee clinici reanimaties beschouwen als CPR van goede multimodale ICU -neuroprognosticaties. De laatste twee statistieken worden alleen berekend bij patiënten die nog steeds in het ziekenhuis zijn opgenomen tegen de tijd dat de multimodale ICU -neuroprognosticatie kan worden voltooid. Dit geeft retrospectief inzicht in de mate waarin goede of slechte multimodale ICU -neuroprognosticatie al kan worden verwacht door de gecombineerde perceptie van clinici van ongepastheid van reanimatie. In het ideale geval zal de op meerdere niveaus van de gegevens worden verantwoord bij het schatten van deze statistieken en hun respectieve betrouwbaarheidsintervallen.

Vervolgens zal de prognostische waarde van de gecombineerde perceptie van clinici van ongepaste reanimatie en de prognosticatie van de clinicus met betrekking tot het primaire samengestelde eindpunt (levend met een goede functionele uitkomst en een goede levenskwaliteit zoals gedefinieerd in stiefzorg) worden beoordeeld in termen van de PPV, NPV en AUC. Bovendien zal de toegevoegde of incrementele prognostische waarde van de multimodale ICU -neuroprognosticatie boven die van ICU -clinici's gecombineerde perceptie van ongepaste reanimatie en de prognosticatie van de arts worden beoordeeld in termen van toename van AUC. Meer specifiek zullen er twee logistiek regressiemodel worden aangebracht: een logistisch regressiemodel voor de primaire uitkomst met de gecombineerde perceptie van clinici van ongepaste reanimatie, de prognosticatie van de clinicus als alleen voorspeller (model 1), en een logistisch regressiemodel voor de primaire uitkomst met de primaire ICU -iconici van de multimodale ICU -iconici (en hun prognosticum (en hun prognosticum van de multimodale ICU -ICU -ICU -ICU -ICU -ICU. interactie) als voorspellers (model 2). De AUC's van deze modellen zullen worden gerapporteerd, evenals hun respectieve PPV en NPV. AUC van model 2 minus AUC van Model 1 zal worden geschat en gebruikt als een metriek om de toegevoegde prognostische waarde te kwantificeren. Deze analyses zullen worden uitgevoerd voor de gehele onderzoekspopulatie, evenals in afzonderlijke subgroepen van patiënten met schokkende versus niet-schokbare initiële ritmes. Voor deze analyse, wanneer patiënten levend worden ontslagen of stierven voordat de multimodale ICU -neuroprognosticatie kon worden uitgevoerd of voltooid, zullen de resultaten van de multimodale ICU -neuroprognosticatie zodanig worden toegerekend dat hun codering identiek is aan die van de overeenkomstige combinatie van de gecombineerde perceptie van de gecombineerde perceptie van de gecombineerde PROGNOPICE NIET Definitie. waarde. In het ideale geval zal de op meerdere niveaus van de gegevens worden verantwoord bij het schatten van deze statistieken en hun respectieve betrouwbaarheidsintervallen.

De studie zal aanvullende gegevens verzamelen, afgezien van de stiefkijkstudie (NCT 05564754):

ICU -artsen en verpleegkundigen die de patiënt behandelen in de eerste 24 uur na ICU -toelating worden gevraagd om een ​​korte (minder dan 3 minuten) enquête in te vullen, idealiter zo snel mogelijk, omdat we geïnteresseerd zijn in de voorspellende waarde van de klinische beoordeling van de ICU -arts en ICU -verpleegkundige.

De enquête omvat vragen over de kenmerken van de clinicus, perceptie met betrekking tot kwetsbaarheid, kwaliteit van leven, comorbiditeiten, geschiktheid van reanimatie en prognosticatie van de uitkomst 6 maanden na OHCA.