Gyldighet av ICU Clinician's vurdering av proporsjonalitet i HLR (VICAP-CPR)

I retningslinjene 2021 i det europeiske gjenopplivningsrådet er det erkjent at bortsett fra kriterier relatert til hjertestansforholdene, kan ytterligere kriterier brukes til å støtte beslutninger om gjenopplivning. For eksempel får tilstedeværelsen av alvorlige kroniske komorbiditeter eller en veldig dårlig livskvalitet før hjertestans, støtte beslutninger for å stoppe eller ikke starte gjenopplivning i uvitende hjertestans utenfor sykehus (OHCA) med en innledende ikke-sjokkbar rytme. I dagens kliniske praksis blir disse faktorene ofte ikke tatt i betraktning, og pasienter med alvorlige underliggende komorbiditeter og dårlig generell tilstand blir også gjenopplivet. I intensivavdeling blir en vent-og-se-tilnærming vanligvis vedtatt inntil ytterligere informasjon er samlet om pasientens sannsynlige prognose basert på repeterende klinisk nevrologisk undersøkelse, elektrofysiologiske tester som elektro-encefalografi og somatosensory fremkalte potensialer, biomarkøranalyse og cerebral avbildning (multimodal nevrognostisering).

På ICU -nivå kan både leger og sykepleiere ha verdifull innsikt i hva den sannsynlige prognosen er av OHCA -pasientene de behandler. I undergrupper med en dårlig prognose (f.eks. Ikke-sjokkbar uvitende arrestasjon hos eldre pasient) Antillitsverdien av den multimodale ICU-nevroprognosteringen er potensielt veldig begrenset eller fraværende. Implikasjonen for intensivbehandling kan være at politiske beslutninger kanskje kan tas tidligere i flere situasjoner. Å utforske den prognostiske verdien av den kliniske oppfatningen av ICU -leger og ICU -sykepleiere angående hensiktsmessighet av HLR og deres prognostisering av nevrologisk utfall og livskvalitet i forhold til multimodal ICU -nevroprognostisering kan bidra til å avgrense den etiske veiledningen mot gjenopplivningsbeslutning og mot ICU -ledelse etter ROSC generelt.

Studiemålene er:

1. For å vurdere om og i hvilken grad følgende faktorer er assosiert med ICU -klinikerens oppfatning angående hensiktsmessighet av HLR: opplevd tilstedeværelse av skrøpelighet, dårlig livskvalitet og alvorlige komorbiditeter, så vel som objektive faktorer relatert til OHCA (sjokkerbar rytme, forbipasserende HPR, vitne til arrest) og kliniker (alder, alder, kjønn, år av erfaring og profesjonell bakgrunn).
2. For å vurdere samtalen mellom klinikernes samlede oppfatning av upassende HLR (dvs. Hvorvidt minst 2 klinikere oppfatter HLR som upassende) og multimodal ICU -neuroprognostisering som utført i StepCare. StepCare-rettssaken er en internasjonal, etterforskerinitiert, randomisert studie på tre forskjellige aspekter av standardomsorg etter hjertestans utenfor sykehus. I en 2x2x2 factorial utforming blir effekten av kontinuerlig sedasjon kontra minimal sedasjon, feberstyring med en enhet kontra uten en enhet og et høyere blodtrykksmål kontra et lavere blodtrykksmål sammenlignet. Det primære utfallet av studien vil være overlevelse etter 180 dager med sekundære utfall inkludert nevrologisk funksjon og helserelatert livskvalitet.
3. For å undersøke den prognostiske verdien av klinikernes samlede oppfatning av upassende HPR, klinikerens prognostisering (funksjonelt resultat og livskvalitet etter 6 måneder) og den ekstra prognostiske verdien av multimodal ICU-nevrognostisering og av den langsiktige komposittet ( Klinikernes kombinerte oppfatning av upassende HLR og klinikerens prognostisering innen undergrupper av innledende ikke-sjokkbar/sjokkerbar rytme.

Statistiske analyseforbindelser mellom oppfatningen av ICU -leger og ICU -sykepleiere angående hensiktsmessighet av HLR, på den ene siden, og ICU -klinikerens opplevde tilstedeværelse av skrøpelighet, alvorlige komorbiditeter, livskvalitet, samt objektive faktorer relatert til den andre karakteristikken (sjokkerbar rytme, ANTIVER, VIKTIVE) og som er i stand til å være i stand til å være i forhold til å bli. Estimert (når det gjelder betingede oddsforhold) ved bruk av en generalisert lineær blandet effekter -modell (med 'logit' kobling og et tilfeldig avskjæring for senter og for pasient) for å tillate statistisk inferens (estimering av tilsvarende standardfeil og konfidensintervaller) som riktig redegjør for multilevelstrukturen til dataene (dvs. Klinikere gruppert i pasienter, pasienter gruppert i sentre).

Deretter vil konkordansen mellom klinikernes samlede oppfatning av upassendehet av HLR (A) og resultatet av den multimodale ICU -nevroprognosisjonen (Y) bli vurdert ved å estimere følgende prediktive metrikk med Y å være utfallet og en å være prediktor:

• Positive Predictive Value (PPV)
• Negativ prediktiv verdi (NPV)
• Følsomhet
• Spesifisitet
• Område under mottaker-operatørkurven (AUC) PPV uttrykker prosentandelen av dårlige multimodale ICU-nevroprognoster blant tilfeller der minst to klinikere oppfatter HLR til å ha vært upassende, mens NPV uttrykker prosentandelen av god multimodal som neuroprognoser blant tilfeller. Resultatene av den multimodale ICU -nevroprognosisjonen vil bli tilregnet som 'gode' eller 'fattige' når pasienter ble utskrevet i live eller døde før den multimodale ICU -nevroprognosisjonen kunne gjennomføres eller fullføres. Dette muliggjør beregning av PPV og NPV i populasjonen av pasienter som opprinnelig ble inkludert i studien og gir prospektiv innsikt i i hvilken grad klinikernes kombinerte oppfatning av upassende HLR hos disse pasientene er prognostisk for resultatene av deres multimodale ICU -neuroprognostisering. Følsomheten uttrykker prosentandelen av tilfeller der minst to klinikere oppfatter HLR for å ha vært upassende blant dårlige multimodale ICU -nevroprognostikasjoner, mens spesifisiteten uttrykker prosentandelen av tilfeller der mindre enn to klinikere oppfatter HLR for å ha vært upassende blant gode multimodale ICU -nevroprognasjoner. De to sistnevnte beregningene vil bare bli beregnet hos pasienter som fremdeles er innlagt på det tidspunktet den multimodale ICU -nevroprognosisjonen kunne fullføres. Dette gir retrospektiv innsikt i i hvilken grad god eller dårlig multimodal ICU -nevroprognostisering allerede kan forventes av klinikernes kombinerte oppfatning av upassende HLR. Ideelt sett vil den flernivå naturen til dataene bli regnskapsført når de estimerer disse beregningene og deres respektive konfidensintervaller.

Deretter vil den prognostiske verdien av klinikernes samlede oppfatning av upassende HLR og klinikerens prognostikasjon med hensyn til det primære sammensatte endepunktet (levende med et godt funksjonelt resultat og god livskvalitet som definert i StepCare) bli vurdert i form av PPV, NPV og AUC. I tillegg vil den ekstra eller inkrementelle prognostiske verdien av den multimodale ICU -nevroprognosteringen utover den for ICU -klinikernes samlede oppfatning av upassende HLR og klinikerens prognostisering bli vurdert i form av økning i AUC. Mer spesifikt vil to logistisk regresjonsmodell bli montert: en logistisk regresjonsmodell for det primære utfallet med klinikernes kombinerte oppfatning av upassende HLR, klinikerens prognostisering som bare prediktor (modell 1), og en logistisk regresjonsmodell for det primære utfallet med klinikeren som er en logistisk regresjon, den primære utfallet med klinikernes kombinerte persepsjon som er en logistisk regresjonsmodell for den primære utfallet med klinikernes kombinerte persepsjon av den som er en logistisk regresjonsmodell for den primære utfallet med klinikernes kombinerte persepsjon, og en logistisk regresjonsmodell for den primære utfallet med klinikeren til klinikeren som er en logistisk regresjonsmodell for den primære utfallet med klinikeren. (og deres interaksjon) som prediktorer (modell 2). AUC -ene for disse modellene vil bli rapportert, så vel som deres respektive PPV og NPV. AUC av modell 2 minus AUC av modell 1 vil bli estimert og brukt som en beregning for å kvantifisere den ekstra prognostiske verdien. Disse analysene vil bli utført for hele studiepopulasjonen, så vel som i separate undergrupper av pasienter med sjokkerbare kontra ikke-sjokkbare innledende rytmer. For denne analysen, når pasienter ble utskrevet i live eller døde før den multimodale ICU -nevroprognosteringen kunne gjennomføres eller fullføres, vil resultatene av den multimodale ICU -nevroprognosisjonen bli tilregnet på en slik måte at kodingen deres er identisk for å reflektere at den tilsvarer å få en slik at den er tilsatt som en slik at den ikke er en slik, er i en slik måte å ha en slik måte som en slik måte å ha en slik måte, er at de ikke er en slik måte å ha en slik måte å ha en slik måte å ha en slik måte, er at de er multimodale ICU -koding av den tilknyttede klinikernes multimodale ICU -neuro -neuro -neuro -neuro. Prognostisk verdi. Ideelt sett vil den flernivå naturen til dataene bli regnskapsført når de estimerer disse beregningene og deres respektive konfidensintervaller.

Studien vil samle inn ytterligere data bortsett fra StepCare -studien (NCT 05564754):

ICU -leger og sykepleiere som behandler pasienten i løpet av de første 24 timene etter at ICU -innleggelsen blir bedt om å fullføre en kort (mindre enn 3 minutter) undersøkelse, ideelt sett så snart som mulig siden vi er interessert i den prediktive verdien av klinisk vurdering av ICU -legen og ICU -sykepleieren.

Undersøkelsen inneholder spørsmål angående klinikeregenskaper, oppfatning angående skrøpelighet, livskvalitet, komorbiditeter, hensiktsmessighet av HLR og prognostisering av utfallet 6 måneder etter OHCA.