고강도 저항 훈련 + 주변의 크레아틴 (PERIHIRT)
고강도 내성 훈련 및 크레아틴 보충의 영향 주변 여성의 근육 품질 및인지에 미치는 영향 : 파일럿 연구
목적 : 연구의 목표는 근육 특성, 뇌 건강 및 신진 대사/단백질 역학의 세 가지 주요 영역에 대한 크레아틴 단일 수화물 (CM) 보충제와 함께 고강도 저항 훈련 (HIRT)의 효과를 조사하는 것입니다.
참가자 : 38-60 세 사이의 건강하고 심한 종족 여성. 절차 : 무작위 이중 맹검, 위약 대조 설계에서 참가자는 크레아틴 (CM), 위약 (PL) 또는 보충제 (CON)를 소비합니다. CM 및 PL 그룹에는 HIRT 프로토콜이 할당되며 CON은 훈련을하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
미국의 백만 명이 넘는 여성이 매년 폐경기 전환으로 매년 유의 한 호르몬 변동 (에스트로겐, 프로게스테론, 루테인니 화 호르몬)으로 표시되고 심혈관 대사 및 심혈관 위험 증가와 관련이 있습니다. 우리 실험실의 연구는 단백질 균형 감소, 복부 지방 증가, 강도 감소 및 대사 유연성 손상을 포함하여 주변 종 (PERI) 기간 동안 주요 대사 중단을 확인했습니다. 또한 35 세 초의 여성은인지 감소, 기분 장애 및 수면 중단과 같은 폐경기 관련 증상을 경험할 수 있습니다.
평생 기능에 중요한 골격근 건강은 종종 peri 동안 감소하기 시작합니다. 저항 훈련은 나이가 많은 여성의 근육 강도와 체성분을 향상시키는 것으로 알려져 있지만, 제한된 연구는 특히 PERO 단계에 중점을 두었습니다. 고강도 저항 훈련 (HIRT)은 이러한 문제를 해결하기위한 시간 효율적인 전략을 제공합니다. 전통적으로 근육 성능을 향상시키는 데 사용되는 크레아틴 단일 하수수 (CM) 보충은인지 기능, 기분, 피로 감소 및 특히 PERO 여성과 관련된 전반적인 대사 건강 효과에 잠재적 인 이점을 보여주었습니다.
이 파일럿 연구는 CM 보충제 유무에 관계없이 6 주간의 HIRT의 예비 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 일반화 가능성을 향상시키기 위해 광범위한 포함 기준을 갖춘 무작위, 이중 맹검, 위약 제어 설계를 사용합니다. 참가자는 5 일 보충 단계를 거쳐 6 주간의 교육 단계를 거쳐야합니다. 결과에는 근육 품질 및 강도,인지 기능, 뇌 산소화, 대사율 및 단백질 회전율에 대한 평가가 포함되며 호르몬 변동을 설명합니다.
이 시험은 더 크고 포괄적 인 연구를 알리기위한 기본 데이터를 제공 할 것이며 폐경기 전환 중 여성의 건강과 삶의 질을 지원하기위한 효과적이고 접근 가능한 중재를 식별하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27713
- Applied Physiology Laboratory
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 호르몬 요법의 유무에 관계없이 또는 검증 된 북미 폐경기 학회에서 결정된대로 호르몬 요법 또는 둘 이상의 주변 종족과 관련된 증상이없는 상태에서 19 (북미 폐경 학회 Menopiase 건강 설문지에 의해 정의 됨)를 통해 전환하는 여성
- 38-60 세 이상의 여성.
- 레크리에이션 활동
- 체질량 지수 18.5-34.9 kg/m^2
- 위험에 처해 있거나 현재 만성 질환이있는 운동에 의한 금기 사항이 없으며 저항 운동 (즉, 저항 운동으로 개선 될 수 있습니다. 제 2 형 당뇨병, 심장병, 고혈압, 고 콜레스테롤 혈증, 갑상선 기능 항진증, 우울증, 골다공증 등)
제외 기준 :
- 지난 3 개월 동안 연구 참여를 억제하는 근골격계 손상을 경험했습니다.
- 만성 신장 질환, 간 질환, 만성 폐쇄성 폐 질환 또는 암이 있습니다.
- 현재 이뇨제 및 코르티코 스테로이드를 포함한 주요 결과에 직접적인 영향을 줄 수있는 약물을 사용하고 있습니다.
- 현재 크레아틴 단일색 또는 기타 성능 향상 보충제를 사용하고 있습니다
- 자기 식별 또는 임상 진단 섭식 장애가 있습니다
- 현재 임신 또는 임신 계획 (소변 임신 검사에서 결정)
- 현재 간호이거나 지난 6 개월 이내에 자녀를 낳았습니다.
- 등록 전 4 주 이내에 PI의 의견에 따라 결과에 영향을 줄 수있는 또 다른 임상 시험에 참여했습니다.
- 청각이나 언어가 심각하게 손상되거나 영어를 할 수 없습니다.
- 카페인, 담배, 알코올, 알코올 및 신체 활동을 테스트하기 전의 연구 프로토콜을 준수하지 않거나 준수 할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크레아틴 단일 하이드레이트
20 g 크레아틴 일 단일 고수물 5 일 동안 5 그램 크레아틴 모노 디 레이트 매일 + 2 x 주간 고강도 저항 훈련
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5 일 동안 크레아틴 모노 디 레이트의 20 그램 로딩, 6 주 동안 하루에 5 그램
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위약 비교기: 위약
20 g 비 칼로리 위약에 이어 5 그램 일일 위약 + 2 x 주간 고강도 저항 훈련
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비 칼로리 위약 + 5 그램의 매일 20 그램 매일 6 주 동안 비 캘리포니아 위약
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간섭 없음: 제어
운동이나 보충이 제공되지 않았습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 품질
기간: 6 주간의 저항 훈련 및 보충 후 기준선
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초음파를 통한 에코 강도에 의해 측정 된 근육 품질
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6 주간의 저항 훈련 및 보충 후 기준선
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근력
기간: 6 주간의 저항 훈련 및 보충 후 기준선
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레그 프레스의 경우 1 회 반복 최대의 최대 강도
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6 주간의 저항 훈련 및 보충 후 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쉬는 대사율
기간: 6 주간의 저항 훈련 + 보충 기준선
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간접 열량 측정에서 결정된 휴식 대사 속도
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6 주간의 저항 훈련 + 보충 기준선
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폐경기 증상
기간: 6 주간의 저항 훈련 + 보충 기준선
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Greene Climacteric Scale, 21 질문, 0-63 범위의 점수는 더 높은 숫자가 더 큰 증상 심각도를 나타냅니다.
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6 주간의 저항 훈련 + 보충 기준선
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우울증과 불안의 재고
기간: 6 주간의 저항 훈련 + 보충 기준선
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우울증 및 불안 증상 (IDAS) 설문지의 재고는 5 점 리 커트 척도를 기반으로하며 '전혀'에서 '극도'에서 '극도로', 0-63 범위의 점수는 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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6 주간의 저항 훈련 + 보충 기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carollina at Chapel Hill
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24-3202
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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