Treinamento de resistência de alta intensidade + creatina na perimenopausa (PERIHIRT)
Efeitos do treinamento de resistência de alta intensidade e suplementação de creatina na qualidade e cognição muscular em mulheres na perimenopausa: um estudo piloto
Objetivo: Os objetivos do estudo são investigar os efeitos do treinamento de resistência de alta intensidade (HIRT) com ou sem suplementação com monohidratação de creatina (CM) em três áreas principais: características musculares, saúde cerebral e dinâmica do metabolismo/proteína.
Participantes: 51 mulheres saudáveis e perimenopausal entre 38 e 60 anos de idade. Procedimentos: Em um design randomizado duplo-cego e controlado por placebo, os participantes consomem creatina (CM), um placebo (PL) ou nenhum suplemento (CON). Os grupos CM e PL receberão um protocolo Hirt, e o CON não fará treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de um milhão de mulheres na transição dos EUA através da menopausa a cada ano, uma fase marcada por flutuações hormonais significativas (estrogênio, progesterona, hormônio luteinizante) e associado ao aumento dos riscos cardiometabólicos e cardiovasculares. Pesquisas de nosso laboratório identificaram as principais interrupções metabólicas durante o período da perimenopausa (Peri), incluindo o equilíbrio reduzido de proteínas, aumento da gordura abdominal, redução da força e flexibilidade metabólica prejudicada. Além disso, as mulheres com 35 anos podem sofrer sintomas relacionados à menopausa, como declínio cognitivo, distúrbios do humor e interrupções no sono.
A saúde muscular esquelética, crítica para a função ao longo da vida, geralmente começa a diminuir durante o peri. Embora o treinamento de resistência seja conhecido por melhorar a força muscular e a composição corporal em mulheres mais velhas, pesquisas limitadas se concentraram especificamente no estágio peri. O treinamento de resistência de alta intensidade (HIRT) oferece uma estratégia eficiente em termos de tempo para resolver esses problemas. A suplementação de monohidratação de creatina (CM), tradicionalmente usada para melhorar o desempenho muscular, mostrou benefícios potenciais para a função cognitiva, humor, redução de fadiga e efeitos gerais de saúde metabólica particularmente relevantes para as mulheres peri.
Este estudo piloto tem como objetivo avaliar os efeitos preliminares de seis semanas de HIRT, com ou sem suplementação de CM, nas características musculares, saúde cerebral e metabolismo em mulheres em torno da peripa. O estudo utiliza um design randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, com amplo critério de inclusão para aumentar a generalização. Os participantes passarão por uma fase de suplementação de 5 dias, seguida de uma fase de treinamento de 6 semanas. Os resultados incluirão avaliações da qualidade e força muscular, função cognitiva, oxigenação cerebral, taxa metabólica e rotatividade de proteínas, enquanto contabiliza as flutuações hormonais.
Este estudo fornecerá dados fundamentais para informar um estudo maior e mais abrangente e pretende identificar intervenções eficazes e acessíveis para apoiar a saúde e a qualidade de vida nas mulheres durante a transição da menopausa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27713
- Applied Physiology Laboratory
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres em transição através da perimenopausa (definida pelo Questionário de Saúde da Menopausa da Sociedade da Menopausa da América do Norte), com ou sem terapia hormonal ou experimentando dois ou mais sintomas relacionados à perimenopausa, conforme determinado da sociedade da menopausa norte-americana validada
- Mulheres ≥38-60 anos.
- Recreativamente ativo [(≥30 minutos de atividade física de intensidade moderada por semana e <3 vezes por semana de treinamento de resistência progressiva, conforme definido pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)]
- Índice de massa corporal de 18.5-34.9 kg/m^2
- Está em risco ou possui uma doença crônica atual que não é contra -indicada pelo exercício e pode ser melhorada pelo exercício de resistência (ou seja, Diabetes tipo 2, doenças cardíacas, hipertensão, hipercolesterolemia, hipertireoidismo, depressão, osteoporose, etc.)
Critérios de exclusão:
- Experimentou uma lesão músculo -esquelética nos últimos três meses que inibe a participação no estudo.
- Tem doença renal crônica, doença hepática, doença pulmonar obstrutiva crônica ou câncer
- Atualmente, o uso de medicamentos que podem afetar diretamente os resultados primários, incluindo: diuréticos e corticosteróides).
- Atualmente usando a creatina monohidratada ou outros suplementos que melhoram o desempenho
- Tem um distúrbio alimentar auto-identificado ou diagnosticado clinicamente
- Atualmente grávida ou planejando engravidar (determinado a partir do teste de gravidez na urina)
- Atualmente amamentando ou teve um filho nos 6 meses anteriores
- Participou de outro ensaio clínico dentro de quatro semanas antes da inscrição que, na opinião do PI, influenciaria os resultados.
- Tem uma audição ou discurso ou incapacidade severamente prejudicada para falar inglês.
- Não querer ou não conseguir cumprir o protocolo do estudo, incluindo abstenção de cafeína, tabaco, álcool e atividade física antes de testar os dias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Creatina monohidratada
20 g de creatina monohidratada por 5 dias, seguida por 5 gramas de creatina monohdyrato diariamente + 2 x Treinamento semanal de resistência de alta intensidade
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20 grama de carregamento de creatina monohdirato por 5 dias, seguido de 5 gramas por dia por 6 semanas
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Comparador de Placebo: Placebo
20 g placebo não calórico, seguido de 5 gramas diariamente placebo + 2 x Treinamento semanal de resistência de alta intensidade
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20 gramas diariamente de placebo não calórico + 5 gramas diariamente placebo não calórico por 6 semanas
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Sem intervenção: Controlar
Nenhum exercício ou suplemento fornecido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade muscular
Prazo: Base de linha de base após 6 semanas de treinamento e suplementação de resistência
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Qualidade muscular medida pela intensidade do eco via ultrassom
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Base de linha de base após 6 semanas de treinamento e suplementação de resistência
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Força muscular
Prazo: Base para postar 6 semanas de treinamento e suplementação de resistência
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Força máxima de 1 repetição máxima para prensa de pernas
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Base para postar 6 semanas de treinamento e suplementação de resistência
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa metabólica em repouso
Prazo: Base para postar 6 semanas de treinamento de resistência + suplementação
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Taxa metabólica em repouso determinada a partir de calorimetria indireta
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Base para postar 6 semanas de treinamento de resistência + suplementação
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Sintomas da menopausa
Prazo: Base para postar 6 semanas de treinamento de resistência + suplementação
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Escala climatérica Greene, 21 perguntas, pontuações variando de 0 a 63, com um número mais alto indicando maior gravidade dos sintomas.
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Base para postar 6 semanas de treinamento de resistência + suplementação
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Inventário de depressão e ansiedade
Prazo: Base para postar 6 semanas de treinamento de resistência + suplementação
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O inventário do questionário dos sintomas de depressão e ansiedade (IDAs) é baseado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 'nada' a 'extremamente', pontuações que variam 0-63, com uma pontuação mais alta indicando sintomas mais graves.
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Base para postar 6 semanas de treinamento de resistência + suplementação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carollina at Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-3202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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