Tréninkový trénink s vysokou intenzitou + kreatin v perimenopauze (PERIHIRT)
Účinky tréninku odolnosti proti vysoké intenzitě a doplňování kreatinu na kvalitu a poznání svalů u perimenopauzálních žen: pilotní studie
Účel: Cílem studie je prozkoumat účinky tréninku s vysokou intenzitou rezistence (HIRT) s nebo bez kreatinu monohydrátu (CM) suplementace ve třech klíčových oblastech: charakteristiky svalů, zdraví mozku a dynamika metabolismu/proteinu.
Účastníci: 51 zdravých, perimenopauzálních žen ve věku 38-60 let. Postupy: V randomizovaném dvojitě zaslepeném, placebem kontrolovaném designu budou účastníci konzumovat kreatin (CM), placebo (PL) nebo žádný doplněk (CON). Skupinám CM a PL bude přidělen protokol HIRT a CON nebude školení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Více než milion žen v americkém přechodu přes menopauzu každý rok, fáze vyznačená významnými hormonálními fluktuacemi (estrogen, progesteron, luteinizační hormon) a spojená se zvýšenými kardiometabolickými a kardiovaskulárními riziky. Výzkum z naší laboratoře identifikoval klíčové metabolické narušení během perimenopauzálního (peri) období, včetně snížené rovnováhy proteinu, zvýšeného břišního tuku, snížené pevnosti a zhoršené metabolické flexibility. Kromě toho mohou ženy již ve věku 35 let zažít symptomy související s menopauzou, jako je kognitivní pokles, poruchy nálady a narušení spánku.
Zdraví kosterních svalů, kritické pro celoživotní funkci, se během peri často začíná snižovat. Zatímco je známo, že trénink odporu zlepšuje sílu svalů a složení těla u starších žen, omezený výzkum se zaměřil konkrétně na fázi peri. Školení o odporu s vysokou intenzitou (HIRT) nabízí časově efektivní strategii k řešení těchto problémů. Suplementace monohydrátu kreatinu (CM), tradičně používané ke zvýšení výkonu svalů, vykazovala potenciální přínosy pro kognitivní funkce, náladu, snižování únavy a celkové metabolické zdravotní účinky zvláště důležité pro ženy peri.
Cílem této pilotní studie je zhodnotit předběžné účinky šesti týdnů hitu, s doplněním CM nebo bez něj na svalové vlastnosti, zdraví mozku a metabolismus u žen kolem věku Peri. Studie používá randomizovaný, dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný design se širokým kritériem inkluze ke zvýšení zobecnění. Účastníci podstoupí pětidenní fázi suplementace, po níž následuje 6týdenní tréninková fáze. Výsledky budou zahrnovat posouzení kvality a síly svalů, kognitivní funkce, okysličení mozku, metabolické rychlosti a obrat proteinů a zároveň účtují hormonální fluktuace.
Tato studie poskytne základní údaje o informování o větší a komplexnější studii a jejím cílem je identifikovat účinné a dostupné zásahy na podporu zdraví a kvality života u žen během přechodu menopauzy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27713
- Applied Physiology Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy přecházející přes perimenopauzu (definované dotazníkem pro menopauzu menopauzy menopauzy v severoamerické menopauze), s nebo bez hormonální terapie nebo zažívání dvou nebo více příznaků souvisejících s perimenopauzou, jak je stanoveno od ověřené severoamerické společnosti Menopause Society
- Ženy ≥ 38-60 let.
- Rekreačně aktivní [(≥ 30 minut fyzické aktivity střední intenzity týdně a <3krát týdně progresivního odporového tréninku, jak je definován dotazníkem mezinárodní fyzické aktivity (IPAQ)]
- Index tělesné hmotnosti 18.5-34,9 kg/m^2
- Je ohrožený nebo má současné chronické onemocnění, které není kontraindikováno cvičením a mohlo by být zlepšeno cvičením odporu (tj. Diabetes 2. typu, srdeční choroby, hypertenze, hypercholesterolémie, hypertyreóza, deprese, osteoporóza atd.)
Kritéria pro vyloučení:
- Zažilo muskuloskeletální poškození během posledních tří měsíců, které inhibuje účast ve studii.
- Má chronické onemocnění ledvin, onemocnění jater, chronické obstrukční plicní onemocnění nebo rakovina
- V současné době používá léky, které mohou přímo ovlivnit primární výsledky včetně: diuretiky a kortikosteroidů).
- V současné době používá kreatin monohydrát nebo jiné doplňky zvyšující výkon
- Má sebeidentifikovanou nebo klinicky diagnostikovanou poruchu příjmu potravy
- V současné době těhotná nebo plánuje otěhotnění (určené z těhotenského testu moči)
- V současné době ošetřovatelství nebo mít dítě během předchozích 6 měsíců
- Se účastnil další klinické hodnocení do čtyř týdnů před zápisem, které by podle názoru PI ovlivnilo výsledky.
- Má vážně narušené sluch nebo řeč nebo neschopnost mluvit anglicky.
- Neochotný nebo neschopný dodržovat protokol studie, včetně zdržení se kofeinu, tabáku, alkoholu a fyzické aktivity před testovacími dny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kreatin Monohydrát
20 g kreatinu monohydrátu po dobu 5 dnů následované 5 gramů kreatin monohdyrát denně + 2 x týdenní trénink odolnosti proti intenzitě
|
20 gramů načítání kreatinu monohdyrátu po dobu 5 dnů, následuje 5 gramů denně po dobu 6 týdnů
|
|
Komparátor placeba: Placebo
20 g nekalorického placeba následovaného 5 gramů denně placebo + 2 x týdenní trénink odolnosti proti intenzitě
|
20 gramů denně nekalorického placebo + 5 gramů denně nekalorické placebo po dobu 6 týdnů
|
|
Žádný zásah: Řízení
Neposkytuje žádné cvičení nebo doplněk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita svalů
Časové okno: Výchozí hodnota po 6 týdnech tréninku a doplňování odporu
|
Kvalita svalů měřená intenzitou ozvěny prostřednictvím ultrazvuku
|
Výchozí hodnota po 6 týdnech tréninku a doplňování odporu
|
|
Síla svalů
Časové okno: Základní linie zveřejňování 6 týdnů tréninku a doplňování odporu
|
Maximální síla z 1 opakování maxima pro lis nohou
|
Základní linie zveřejňování 6 týdnů tréninku a doplňování odporu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidová metabolická rychlost
Časové okno: Základní linie pro zveřejnění 6 týdnů tréninku odporu + doplňování
|
Klidová metabolická rychlost stanovená z nepřímá kalorimetrie
|
Základní linie pro zveřejnění 6 týdnů tréninku odporu + doplňování
|
|
Menopauzální příznaky
Časové okno: Základní linie pro zveřejnění 6 týdnů tréninku odporu + doplňování
|
Greene Climacteric Scale, 21 otázek, skóre v rozmezí od 0-63, s vyšším počtem naznačující větší závažnost symptomů.
|
Základní linie pro zveřejnění 6 týdnů tréninku odporu + doplňování
|
|
Inventář deprese a úzkosti
Časové okno: Základní linie pro zveřejnění 6 týdnů tréninku odporu + doplňování
|
Inventář dotazníku deprese a úzkosti (IDAS) je založen na 5-bodové Likertově stupnici, od „ne vůbec“ do „extrémně“, skóre v rozmezí 0-63, s vyšším skóre naznačujícím závažnější příznaky.
|
Základní linie pro zveřejnění 6 týdnů tréninku odporu + doplňování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carollina at Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-3202
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kreatin Monohydrát
-
Prof. dr. Filip RaesResearch Foundation FlandersDokončenoOdolnost | Duševní pohoda | Specifické pozitivní vzpomínky | Konkrétní pozitivní budoucí událostiBelgie