Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensitetsmodstandstræning + kreatin i perimenopause (PERIHIRT)

9. marts 2026 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Effekter af højintensitetsmodstandstræning og kreatintilskud på muskelkvalitet og kognition hos perimenopausale kvinder: en pilotundersøgelse

Formål: Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af højintensitetsmodstandstræning (HIRT) med eller uden kreatinmonohydrat (CM) -tilskud på tre nøgleområder: muskelegenskaber, hjernesundhed og metabolisme/proteindynamik.

Deltagere: 51 sunde, perimenopausale kvinder mellem 38-60 år gamle. Procedurer: I en randomiseret dobbeltblind, placebo-kontrolleret design forbruger deltagerne enten kreatin (CM), en placebo (PL) eller ingen supplement (CON). CM- og PL -grupper får tildelt en HIRT -protokol, og Con vil ikke træne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Over en million kvinder i den amerikanske overgang gennem overgangsalderen hvert år, en fase markeret med betydelige hormonelle udsving (østrogen, progesteron, luteiniserende hormon) og forbundet med øget kardiometabolisk og kardiovaskulær risici. Forskning fra vores laboratorium har identificeret vigtige metaboliske forstyrrelser i perioden Perimenopausal (PERI), herunder reduceret proteinbalance, øget abdominal fedt, nedsat styrke og nedsat metabolisk fleksibilitet. Derudover kan kvinder så tidligt som 35 år opleve overgangsalderrelaterede symptomer såsom kognitiv tilbagegang, humørforstyrrelser og søvnforstyrrelser.

Skeletmuskels sundhed, kritisk for livslang funktion, begynder ofte at falde under PERI. Mens modstandstræning er kendt for at forbedre muskelstyrke og kropssammensætning hos ældre kvinder, har begrænset forskning fokuseret specifikt på PERI -scenen. Højintensiv modstandstræning (HIRT) tilbyder en tidseffektiv strategi til at tackle disse problemer. Kreatinmonohydrat (CM) -tilskud, der traditionelt bruges til at forbedre muskelydelsen, har vist potentielle fordele for kognitiv funktion, humør, træthedsreduktion og samlede metaboliske sundhedseffekter, der er særlig relevante for PERI-kvinder.

Denne pilotundersøgelse sigter mod at evaluere de foreløbige virkninger af seks ugers hirt, med eller uden CM -tilskud, på muskelegenskaber, hjernesundhed og stofskifte hos kvinder omkring Peri -alderen. Undersøgelsen bruger et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret design med brede inkluderingskriterier for at forbedre generaliserbarheden. Deltagerne gennemgår en 5-dages supplementeringsfase efterfulgt af en 6-ugers træningsfase. Resultaterne vil omfatte vurderinger af muskelkvalitet og styrke, kognitiv funktion, hjerneoxygenering, metabolisk hastighed og proteinomsætning, mens de regnskabsmæssigt for hormonelle udsving.

Denne undersøgelse vil give grundlæggende data til at informere en større, mere omfattende undersøgelse og sigter mod at identificere effektive, tilgængelige interventioner til støtte for sundhed og livskvalitet hos kvinder under overgangsalderen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27713
        • Applied Physiology Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinder, der skifter gennem perimenopause (defineret af North American Menopause Society Menopause Health Spørgeskema), med eller uden hormonbehandling eller oplever to eller flere perimenopause-relaterede symptomer, som bestemt fra det validerede nordamerikanske menopauseforening
  • Kvinder ≥38-60 år.
  • Rekreativt aktiv [(≥30 minutters fysisk aktivitet i moderat intensitet pr. Uge og <3 gange om ugen med progressiv modstandstræning, som defineret af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)]
  • Kropsmasseindeks på 18,5-34,9 kg/m^2
  • Er i fare eller har en nuværende kronisk sygdom, der ikke er kontraindiceret ved træning, og kan forbedres ved modstandsøvelse (dvs. Type 2 -diabetes, hjertesygdom, hypertension, hypercholesterolæmi, hyperthyreoidisme, depression, osteoporose osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • Oplevede en muskuloskeletalskade inden for de sidste tre måneder, der hæmmer deltagelse i undersøgelsen.
  • Har kronisk nyresygdom, leversygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom eller kræft
  • I øjeblikket bruger medicin, der direkte kan påvirke de primære resultater, herunder: diuretika og kortikosteroider).
  • Brug i øjeblikket kreatinmonohydrat eller andre præstationsfremmende kosttilskud
  • Har en selvidentificeret eller klinisk diagnosticeret spiseforstyrrelse
  • I øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid (bestemt fra urin graviditetstest)
  • I øjeblikket sygepleje eller har haft et barn inden for de foregående 6 måneder
  • Har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for fire uger før tilmeldingen, at efter PI's mening ville påvirke resultaterne.
  • Har alvorligt forringet hørelse eller tale eller manglende evne til at tale engelsk.
  • Uvillig eller ikke i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen, herunder undladelse af koffein, tobak, alkohol og fysisk aktivitet inden testdage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kreatinmonohydrat
20 g Kreatinmonohydrat i 5 dage efterfulgt af 5 gram kreatinmonohdyrat dagligt + 2 x ugentlig høj intensitet modstandstræning
Kosttilskud: Kreatinmonohydrat
20 gram belastning af kreatinmonohdyrat i 5 dage efterfulgt af 5 gram om dagen i 6 uger
Placebo komparator: Placebo
20 g ikke-kalorisk placebo efterfulgt af 5 gram daglig placebo + 2 x ugentlig høj intensitetsmodstandstræning
Kosttilskud: Placebo
20 gram dagligt af ikke-kalorisk placebo + 5 gram dagligt ikke-kalorisk placebo i 6 uger
Ingen indgriben: Kontrollere
Ingen øvelse eller supplement tilvejebragt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelkvalitet
Tidsramme: Baseline til efter 6 ugers modstandstræning og tilskud
Muskelkvalitet målt ved ekkointensitet via ultralyd
Baseline til efter 6 ugers modstandstræning og tilskud
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline til post 6 ugers modstandstræning og tilskud
Maksimal styrke fra 1 gentagelse maksimalt for benpresse
Baseline til post 6 ugers modstandstræning og tilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hviler metabolisk hastighed
Tidsramme: Baseline til post 6 ugers modstandstræning + tilskud
Hvilende metabolisk hastighed bestemt fra indirekte kalorimetri
Baseline til post 6 ugers modstandstræning + tilskud
Menopausale symptomer
Tidsramme: Baseline til post 6 ugers modstandstræning + tilskud
Greene Climacteric Scale, 21 spørgsmål, scoringer, der spænder fra 0-63, med et højere antal, der indikerer større symptomens sværhedsgrad.
Baseline til post 6 ugers modstandstræning + tilskud
Beholdning af depression og angst
Tidsramme: Baseline til post 6 ugers modstandstræning + tilskud
Inventory af depression og angstsymptomer (IDAS) spørgeskema er baseret på en 5-punkts Likert-skala, der lige fra 'slet ikke' til 'ekstremt', scorer 0-63, med en højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer.
Baseline til post 6 ugers modstandstræning + tilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carollina at Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-3202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er pilotdata og er derfor muligvis ikke drevet til sekundære analyser

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kreatinmonohydrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner