Тренировка с резистентностью с высокой интенсивностью + креатин в перименопаузе (PERIHIRT)
Влияние высокоинтенсивных тренировок и добавок креатина на качество мышц и познание у женщин в перименопаузе: пилотное исследование
Цель: Цели исследования состоит в том, чтобы исследовать влияние высокоинтенсивных тренировок с резистентностью (HIRT) с добавками моногидрата или без креатина (CM) на три ключевых областях: характеристики мышц, здоровье мозга и динамика метаболизма/белка.
Участники: 51 здоровое, перименопаузальное женщина в возрасте от 38 до 60 лет. Процедуры: в рандомизированном двойном слепого плацебо-контролируемого дизайна участники будут потреблять креатин (см), плацебо (PL), либо без добавки (CON). Группам CM и PL будет назначен протокол HIRT, а мошенничество не будет тренироваться.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Более миллиона женщин в США переходят через менопаузу каждый год, фаза, отмеченная значительными гормональными флуктуациями (эстроген, прогестерон, лютеинизирующий гормон) и связанные с повышенными кардиометаболическими и сердечно -сосудистыми рисками. Исследования из нашей лаборатории выявили ключевые метаболические нарушения в период перименопаузы (PERI), включая снижение баланса белка, повышение жира в животе, снижение силы и нарушение гибкости метаболизма. Кроме того, женщины уже в возрасте 35 лет могут испытывать симптомы, связанные с менопаузой, такие как снижение когнитивных средств, нарушения настроения и нарушения сна.
Здоровье скелетных мышц, критическое для функции на протяжении всей жизни, часто начинает снижаться во время PERI. В то время как тренировки с сопротивлением, как известно, улучшает мышечную силу и состав тела у пожилых женщин, ограниченные исследования были сосредоточены специально на стадии PERI. Обучение высокоинтенсивному сопротивлению (HIRT) предлагает стратегию для решения этих проблем. Добавление моногидрата креатина (CM), традиционно используемые для повышения эффективности мышечной массы, показало потенциальные преимущества для когнитивной функции, настроения, снижения усталости и общих метаболических эффектов здоровья, особенно актуальных для женщин PERI.
Это пилотное исследование направлено на оценку предварительных эффектов шести недель Hirt, с или без добавки CM, на мышечные характеристики, здоровье мозга и метаболизм у женщин в возрасте до периода. В исследовании используется рандомизированный двойной слепой плацебо-контролируемый дизайн с широкими критериями включения для повышения обобщения. Участники пройдут 5-дневную фазу добавок, за которым следует 6-недельный фаза обучения. Результаты будут включать в себя оценки качества и силы мышц, когнитивной функции, оксигенации мозга, скорости метаболизма и оборота белка, при этом учет гормональных колебаний.
Это исследование предоставит основополагающие данные для информирования более крупного, более комплексного исследования и направлено на выявление эффективных, доступных вмешательств для поддержки здоровья и качества жизни у женщин во время перехода менопаузы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27713
- Applied Physiology Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины, переходящие через перименопаузу (определяемая североамериканским обществом менопаузы менопаузы здоровья), с или без гормональной терапии или два или более симптомов, связанных с перименопаузой, как определено из подтвержденного североамериканского общества менопаузы.
- Женщины ≥38-60 лет.
- Рекреационно активная [(≥30 минут физической активности умеренной интенсивности в неделю и <3 раза в неделю тренировки прогрессивного сопротивления, как определено Международной анкетией физической активности (IPAQ)]
- Индекс массы тела 18,5-34,9 кг/м^2
- Находится в риске или имеет текущее хроническое заболевание, которое не противопоказано физическими упражнениями, и может быть улучшено с помощью упражнений с сопротивлением (т.е. Диабет 2 типа, болезни сердца, гипертония, гиперхолестеринемия, гипертиреоз, депрессия, остеопороз и т. Д.)
Критерии исключения:
- Получил травму опорно -двигательного аппарата в течение последних трех месяцев, которая препятствует участию в исследовании.
- Имеет хроническое заболевание почек, заболевание печени, хроническое обструктивное заболевание легких или рак
- В настоящее время используется лекарства, которые могут непосредственно влиять на первичные результаты, включая: диуретики и кортикостероиды).
- В настоящее время используется моногидрат креатина или другие добавки, повышающие производительность
- Имеет самоидентифицированное или клинически диагностированное расстройство пищевого поведения
- В настоящее время беременна или планирует забеременеть (определено из теста на беременность мочи)
- В настоящее время уход за больными или родил ребенка в течение предыдущих 6 месяцев
- Участвовал в другом клиническом испытании в течение четырех недель до зачисления, что, по мнению PI, повлияет на результаты.
- Сильно нарушает слух или речь или неспособность говорить по -английски.
- Нежелание или неспособность соблюдать протокол исследования, в том числе воздержание от кофеина, табака, алкоголя и физической активности перед тестированием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Креатин моногидрат
20 г креатина моногидрат в течение 5 дней с последующим 5 граммами креатина монохдирата ежедневно + 2 x еженедельные тренировки с высокой интенсивностью с высокой интенсивностью
|
20 грамм -загрузки монохдирата креатина в течение 5 дней, за которым следует 5 граммов в день в течение 6 недель
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
20 г некалорического плацебо с последующим 5 граммами в день плацебо + 2 х еженедельные тренировки с высокой интенсивностью
|
20 граммов в день некалорического плацебо + 5 грамм в день некалорического плацебо в течение 6 недель
|
|
Без вмешательства: Контроль
Никаких упражнений или дополнений не предоставлено
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество мышц
Временное ограничение: Базовая линия до 6 недель тренировок и добавок
|
Качество мышц, измеренное интенсивностью эха с помощью ультразвука
|
Базовая линия до 6 недель тренировок и добавок
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Базовая линия до 6 недель тренировки и добавок
|
Максимальная сила от 1 повторения максимума для пресса для ног
|
Базовая линия до 6 недель тренировки и добавок
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость метаболизма покоя
Временное ограничение: Базовая линия до 6 недель тренировок с сопротивлением + добавки
|
Скорость метаболизма покоя, определенная по косвенной калориметрии
|
Базовая линия до 6 недель тренировок с сопротивлением + добавки
|
|
Симптомы менопаузы
Временное ограничение: Базовая линия до 6 недель тренировок с сопротивлением + добавки
|
Грин-климактерическая шкала, 21 вопрос, оценки от 0 до 63, причем большее число указывает на большую тяжесть симптомов.
|
Базовая линия до 6 недель тренировок с сопротивлением + добавки
|
|
Инвентарь депрессии и беспокойства
Временное ограничение: Базовая линия до 6 недель тренировок с сопротивлением + добавки
|
Анкетист «Инвентаризация депрессии и симптомов тревоги» (IDA) основана на 5-балльной шкале Лайкерта, от «не совсем» до «чрезвычайно», баллов в диапазоне от 0-63, с более высокой оценкой, указывающей на более серьезные симптомы.
|
Базовая линия до 6 недель тренировок с сопротивлением + добавки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carollina at Chapel Hill
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-3202
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .