Trening av høy intensitet motstand + kreatin i perimenopause (PERIHIRT)
Effekter av høyintensiv motstandstrening og kreatintilskudd på muskelkvalitet og kognisjon hos perimenopausale kvinner: en pilotstudie
Formål: Målet med studien er å undersøke effekten av høyintensiv motstandstrening (HIRT) med eller uten kreatinmonohydrat (CM) tilskudd på tre viktige områder: muskelegenskaper, hjernehelse og metabolisme/proteindynamikk.
Deltakere: 51 sunne, perimenopausale kvinner mellom 38-60 år gamle. Prosedyrer: I en randomisert dobbeltblind, placebokontrollert design, vil deltakerne enten konsumere kreatin (CM), en placebo (PL) eller ingen supplement (CON). CM- og PL -grupper vil bli tildelt en HIRT -protokoll, og CON vil ikke trene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Over en million kvinner i USAs overgang gjennom overgangsalderen hvert år, en fase preget av betydelige hormonelle svingninger (østrogen, progesteron, luteiniserende hormon) og assosiert med økt kardiometabolsk og kardiovaskulær risiko. Forskning fra laboratoriet vårt har identifisert viktige metabolske forstyrrelser i perimenopausal (PERI) -perioden, inkludert redusert proteinbalanse, økt bukfett, redusert styrke og nedsatt metabolsk fleksibilitet. I tillegg kan kvinner så tidlig som 35 år oppleve overgangsrelaterte symptomer som kognitiv tilbakegang, humørforstyrrelser og søvnforstyrrelser.
Skjelettmuskelhelse, kritisk for livslang funksjon, begynner ofte å avta under Peri. Mens motstandstrening er kjent for å forbedre muskelstyrken og kroppssammensetningen hos eldre kvinner, har begrenset forskning fokusert spesielt på PERI -stadiet. High-Intensity Resistance Training (HIRT) tilbyr en tidseffektiv strategi for å løse disse problemene. Kreatinmonohydrat (CM) tilskudd, tradisjonelt brukt for å forbedre muskelytelsen, har vist potensielle fordeler for kognitiv funksjon, humør, utmattelsesreduksjon og generelle metabolske helseffekter som er spesielt relevante for PERI-kvinner.
Denne pilotstudien tar sikte på å evaluere de foreløpige effektene av seks ukers HIRT, med eller uten CM -tilskudd, på muskelegenskaper, hjernehelse og metabolisme hos kvinner rundt perialder. Studien bruker en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert design med brede inkluderingskriterier for å forbedre generaliserbarheten. Deltakerne vil gjennomgå en 5-dagers tilskuddsfase etterfulgt av en 6-ukers treningsfase. Resultatene vil omfatte vurderinger av muskelkvalitet og styrke, kognitiv funksjon, oksygenering av hjernen, metabolsk hastighet og proteinomsetning, mens de står for hormonelle svingninger.
Denne studien vil gi grunnleggende data for å informere en større, mer omfattende studie og har som mål å identifisere effektive, tilgjengelige intervensjoner for å støtte helse og livskvalitet hos kvinner under overgangsovergangen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27713
- Applied Physiology Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner som går over gjennom perimenopause (definert av det nordamerikanske overgangsalderen Society overgangsalder helse spørreskjema), med eller uten hormonbehandling eller opplever to eller flere perimenopause-relaterte symptomer, som bestemt fra det validerte nordamerikanske menopause-samfunnet
- Kvinner ≥38-60 år.
- Rekreasjonsmessig aktiv [(≥30 minutter med fysisk aktivitet med moderat intensitet per uke og <3 ganger per uke med progressiv motstandstrening, som definert av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)]
- Kroppsmasseindeks på 18,5-34,9 kg/m^2
- Er i fare eller har en aktuell kronisk sykdom som ikke er kontraindisert av trening, og kan forbedres ved resistensøvelse (dvs. Type 2 -diabetes, hjertesykdom, hypertensjon, hyperkolesterolemi, hypertyreose, depresjon, osteoporose, etc.)
Eksklusjonskriterier:
- Opplevde en muskel- og skjelettskade i løpet av de siste tre månedene som hemmer deltakelse i studien.
- Har kronisk nyresykdom, leversykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom eller kreft
- For tiden bruker medisiner som direkte kan påvirke de primære resultatene, inkludert: diuretika og kortikosteroider).
- Bruker for tiden kreatinmonohydrat eller andre ytelsesforbedrende kosttilskudd
- Har en selvidentifisert eller klinisk diagnostisert spiseforstyrrelse
- For tiden gravid eller planlegger å bli gravid (bestemt fra urin graviditetstest)
- Foreløpig sykepleie eller har fått et barn i løpet av de foregående 6 månedene
- Har deltatt i en annen klinisk studie innen fire uker før påmelding om at PIs mening ville påvirke resultatene.
- Har alvorlig nedsatt hørsel eller tale eller manglende evne til å snakke engelsk.
- Uvillig eller ikke i stand til å overholde studieprotokollen, inkludert avstå fra koffein, tobakk, alkohol og fysisk aktivitet før du tester dager.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kreatinmonohydrat
20 g kreatinmonohydrat i 5 dager etterfulgt av 5 gram kreatinmonohdyrat daglig + 2 x ukentlig høy intensitetsresistens trening
|
20 gram belastning av kreatinmonohdyrat i 5 dager, etterfulgt av 5 gram per dag i 6 uker
|
|
Placebo komparator: Placebo
20 g ikke-kalori placebo etterfulgt av 5 gram daglig placebo + 2 x ukentlig høy intensitet motstandstrening
|
20 gram daglig av ikke-kalorisk placebo + 5 gram daglig ikke-kalori placebo i 6 uker
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen trening eller supplement gitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelkvalitet
Tidsramme: Baseline til etter 6 ukers motstandstrening og tilskudd
|
Muskelkvalitet målt ved ekkointensitet via ultralyd
|
Baseline til etter 6 ukers motstandstrening og tilskudd
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline for å legge ut 6 ukers motstandstrening og tilskudd
|
Maksimal styrke fra 1 repetisjon maksimalt for benpress
|
Baseline for å legge ut 6 ukers motstandstrening og tilskudd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilende metabolsk hastighet
Tidsramme: Baseline for å legge ut 6 ukers motstandstrening + tilskudd
|
Hvilende metabolsk hastighet bestemt fra indirekte kalorimetri
|
Baseline for å legge ut 6 ukers motstandstrening + tilskudd
|
|
Menopausale symptomer
Tidsramme: Baseline for å legge ut 6 ukers motstandstrening + tilskudd
|
Greene Climacteric Scale, 21 spørsmål, score fra 0-63, med høyere antall som indikerer større symptom alvorlighetsgrad.
|
Baseline for å legge ut 6 ukers motstandstrening + tilskudd
|
|
Inventar av depresjon og angst
Tidsramme: Baseline for å legge ut 6 ukers motstandstrening + tilskudd
|
Inventar av depresjons- og angstsymptomer (IDAs) spørreskjema er basert på en 5-punkts Likert-skala, alt fra 'ikke i det hele tatt' til 'ekstremt', score som varierer 0-63, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlige symptomer.
|
Baseline for å legge ut 6 ukers motstandstrening + tilskudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carollina at Chapel Hill
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-3202
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .