Allenamento di resistenza ad alta intensità + creatina in perimenopausa (PERIHIRT)
Effetti dell'allenamento di resistenza ad alta intensità e integrazione della creatina sulla qualità muscolare e sulla cognizione nelle donne perimenopausa: uno studio pilota
Scopo: gli obiettivi dello studio sono di studiare gli effetti dell'allenamento di resistenza ad alta intensità (HIRT) con o senza integrazione di creatina monoidrata (CM) su tre aree chiave: caratteristiche muscolari, salute del cervello e metabolismo/dinamica delle proteine.
Partecipanti: 51 donne sane e perimenopausa tra 38 e 60 anni. Procedure: in un design randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo, i partecipanti consumeranno creatina (cm), un placebo (PL) o nessun integratore (Con). Ai gruppi CM e PL verrà assegnato un protocollo HIRT e il Con non farà alcuna formazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oltre un milione di donne nella transizione degli Stati Uniti attraverso la menopausa ogni anno, una fase contrassegnata da significative fluttuazioni ormonali (estrogeni, progesterone, ormone luteinizzante) e associata ad un aumento dei rischi cardiometabolici e cardiovascolari. La ricerca del nostro laboratorio ha identificato le principali interruzioni metaboliche durante il periodo perimenopausale (PERI), tra cui una ridotta bilanciamento delle proteine, un aumento del grasso addominale, una ridotta resistenza e una flessibilità metabolica compromessa. Inoltre, le donne già 35 anni possono sperimentare sintomi legati alla menopausa come il declino cognitivo, i disturbi dell'umore e le interruzioni del sonno.
La salute dei muscoli scheletrici, critica per la funzione permanente, inizia spesso a diminuire durante il peri. Mentre l'allenamento di resistenza è noto per migliorare la forza muscolare e la composizione corporea nelle donne anziane, una ricerca limitata si è concentrata specificamente sulla fase peri. L'allenamento di resistenza ad alta intensità (HIRT) offre una strategia efficiente nel tempo per affrontare questi problemi. L'integrazione di creatina monoidrata (CM), tradizionalmente utilizzata per migliorare le prestazioni muscolari, ha mostrato potenziali benefici per la funzione cognitiva, l'umore, la riduzione della fatica e l'effetto sanitario metabolico complessivo particolarmente rilevanti per le donne peri.
Questo studio pilota mira a valutare gli effetti preliminari di sei settimane di HIRT, con o senza integrazione CM, sulle caratteristiche muscolari, sulla salute del cervello e sul metabolismo nelle donne intorno alla peri età. Lo studio utilizza un design randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo con ampi criteri di inclusione per migliorare la generalizzabilità. I partecipanti subiranno una fase di integrazione di 5 giorni seguita da una fase di allenamento di 6 settimane. I risultati includeranno valutazioni della qualità e della forza muscolare, della funzione cognitiva, dell'ossigenazione cerebrale, del tasso metabolico e del turnover delle proteine, mentre contatta le fluttuazioni ormonali.
Questo studio fornirà dati fondamentali per informare uno studio più ampio e completo e mira a identificare interventi efficaci e accessibili per supportare la salute e la qualità della vita nelle donne durante la transizione della menopausa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27713
- Applied Physiology Laboratory
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne che passano attraverso la perimenopausa (definita dal questionario sulla salute della menopausa della menopausa nordamericana), con o senza terapia ormonale o che vivono due o più sintomi correlati alla perimenopausa, come determinato dalla società convalidata della menopausa nordamericana
- Donne ≥38-60 anni.
- Ricreazionalmente attivo [(≥30 minuti di attività fisica a intensità moderata a settimana e <3 volte a settimana di allenamento progressivo di resistenza, come definito dal questionario sull'attività fisica internazionale (IPAQ)]
- Indice di massa corporea di 18,5-34.9 kg/m^2
- È a rischio o ha un'attuale malattia cronica che non è controindicata dall'esercizio e potrebbe essere migliorata dall'esercizio di resistenza (ad es. Diabete di tipo 2, malattie cardiache, ipertensione, ipercolesterolemia, ipertiroidismo, depressione, osteoporosi, ecc.)
Criteri di esclusione:
- Ha sperimentato una lesione muscoloscheletrica negli ultimi tre mesi che inibisce la partecipazione allo studio.
- Ha malattie renali croniche, malattie epatiche, malattia polmonare ostruttiva cronica o cancro
- Attualmente utilizzando farmaci che possono avere un impatto diretto sui risultati primari tra cui: diuretici e corticosteroidi).
- Attualmente utilizzano monoidrati creatina o altri integratori per migliorare le prestazioni
- Ha un disturbo alimentare auto-identificato o diagnosticato clinicamente
- Attualmente in gravidanza o pianificazione di rimanere incinta (determinata dal test di gravidanza delle urine)
- Attualmente infermieristico o ha avuto un figlio nei 6 mesi precedenti
- Ha partecipato a un altro studio clinico entro quattro settimane prima dell'iscrizione che, secondo l'opinione del PI, influenzerebbe i risultati.
- Ha gravemente compromesso l'udito o il discorso o l'incapacità di parlare inglese.
- Non disposto o incapace di conformarsi al protocollo di studio, tra cui l'astensione da caffeina, tabacco, alcol e attività fisica prima dei giorni di test.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Creatina monoidrata
20 g di creatina monoidrata per 5 giorni seguiti da 5 grammi di creatina monohdyrato quotidianamente + 2 x allenamento di resistenza ad alta intensità settimanale
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20 grammi di carico di creatina monohdyrate per 5 giorni, seguito da 5 grammi al giorno per 6 settimane
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Comparatore placebo: Placebo
20 g di placebo non calorico seguito da 5 grammi al giorno di allenamento di resistenza ad alta intensità + 2 x 2 x
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20 grammi al giorno di placebo non calorico + 5 grammi al giorno non calorico per 6 settimane
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Nessun intervento: Controllare
Nessun esercizio o supplemento fornito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità muscolare
Lasso di tempo: Basale a dopo 6 settimane di allenamento e integrazione di resistenza
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Qualità muscolare misurata dall'intensità dell'eco tramite ultrasuoni
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Basale a dopo 6 settimane di allenamento e integrazione di resistenza
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Basale per postare 6 settimane di allenamento e integrazione di resistenza
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Resistenza massima da 1 ripetizione massimo per la pressa per le gambe
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Basale per postare 6 settimane di allenamento e integrazione di resistenza
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: Baseline per postare 6 settimane di allenamento di resistenza + supplementazione
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Tasso metabolico a riposo determinato dalla calorimetria indiretta
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Baseline per postare 6 settimane di allenamento di resistenza + supplementazione
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Sintomi di menopausa
Lasso di tempo: Baseline per postare 6 settimane di allenamento di resistenza + supplementazione
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Scala climaterica Greene, 21 domande, punteggi che vanno da 0 a 63, con un numero più elevato che indica una maggiore gravità dei sintomi.
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Baseline per postare 6 settimane di allenamento di resistenza + supplementazione
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Inventario della depressione e dell'ansia
Lasso di tempo: Baseline per postare 6 settimane di allenamento di resistenza + supplementazione
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L'inventario dei sintomi della depressione e dell'ansia (IDAS) si basa su una scala Likert a 5 punti, che va da "per niente" a "estremamente", punteggi che variano 0-63, con un punteggio più elevato che indica sintomi più gravi.
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Baseline per postare 6 settimane di allenamento di resistenza + supplementazione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carollina at Chapel Hill
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-3202
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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