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Resistenztraining mit hoher Intensität + Kreatin in der Perimenopause (PERIHIRT)

9. März 2026 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Auswirkungen von hoher Intensitätsfestigkeitstraining und Kreatin-Supplementierung auf die Muskelqualität und Kognition bei Perimenopausal-Frauen: Eine Pilotstudie

Zweck: Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen eines hochintensiven Widerstandstrainings (HIRT) mit oder ohne Kreatinmonohydrat (CM) -Monditation auf drei Schlüsselbereichen zu untersuchen: Muskeleigenschaften, Gehirngesundheit und Metabolismus/Proteindynamik.

Teilnehmer: 51 gesunde, perimenopausale Frauen zwischen 38 und 60 Jahren. Verfahren: In einem randomisierten doppelblinden, placebokontrollierten Design konsumieren die Teilnehmer entweder Kreatin (CM), ein Placebo (PL) oder kein Nahrungsergänzungsmittel (CON). CM- und PL -Gruppen erhalten ein Hirt -Protokoll, und der Betrug wird kein Training absolviert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Über eine Million Frauen im US -amerikanischen Übergang über die Wechseljahre jedes Jahr wechseln sich jedes Jahr eine Phase, die durch signifikante hormonelle Schwankungen (Östrogen, Progesteron, Luteinisierungshormon) gekennzeichnet ist und mit erhöhten kardiometabolischen und kardiovaskulären Risiken verbunden ist. Untersuchungen aus unserem Labor haben wichtige Stoffwechselstörungen während der Perimenopausezeit (Peri) ermittelt, einschließlich verringerter Proteinbilanz, erhöhtes Bauchfett, verringerter Festigkeit und gestörter Stoffwechselflexibilität. Darüber hinaus können Frauen bereits im Alter von 35 Jahren sympause im Zusammenhang mit den Wechseljagd wie kognitivem Rückgang, Stimmungsstörungen und Schlafstörungen erfahren.

Die Gesundheit der Skelettmuskulatur, die für die lebenslange Funktion kritisch ist, beginnt während der Peri häufig zu sinken. Während das Krafttraining bekannt ist, dass es bei älteren Frauen die Muskelkraft und die Körperzusammensetzung verbessert, hat sich die begrenzte Forschung speziell auf das Peri -Stadium konzentriert. HIRT (High-Intensity Resistance Training) bietet eine zeitlich effiziente Strategie, um diese Probleme anzugehen. Die Kreatinmonohydrat (CM) Supplementation, die traditionell zur Verbesserung der Muskelleistung verwendet wird, hat potenzielle Vorteile für kognitive Funktionen, Stimmung, Müdigkeitsreduzierung und allgemeine metabolische Gesundheitseffekte gezeigt, die für Peri-Frauen besonders relevant sind.

Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die vorläufigen Auswirkungen von sechs Wochen Hirt mit oder ohne CM -Supplementierung auf Muskelmerkmale, Gehirngesundheit und Stoffwechsel bei Frauen in der Peri -Alter zu bewerten. Die Studie verwendet ein randomisiertes, doppelblindes, placebokontrolliertes Design mit breiten Einschlusskriterien, um die Generalisierbarkeit zu verbessern. Die Teilnehmer werden eine 5-tägige Supplementierungsphase unterziehen, gefolgt von einer 6-wöchigen Trainingsphase. Die Ergebnisse umfassen Bewertungen der Muskelqualität und -stärke, der kognitiven Funktion, der Sauerstoffversorgung des Gehirns, der Stoffwechselrate und dem Proteinumsatz, während hormonelle Schwankungen berücksichtigt werden.

Diese Studie wird grundlegende Daten bereitstellen, um eine größere, umfassendere Studie zu informieren, und zielt darauf ab, effektive und zugängliche Interventionen zu identifizieren, um die Gesundheit und Lebensqualität bei Frauen während des Wechseljagdübergangs zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27713
        • Applied Physiology Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die durch Perimenopause übergehen (definiert durch den Fragebogen der nordamerikanischen Menopause Society Wechseljahre, mit oder ohne Hormontherapie oder zwei oder mehr Perimenopause-bezogene Symptome, wie aus der validierten nordamerikanischen Menopause Society bestimmt
  • Frauen ≥38-60 Jahre.
  • Freizeitlich aktiv [(≥ 30 Minuten mit mäßiger Intensität körperlicher Aktivität pro Woche und <3-mal pro Woche progressiver Widerstandstraining, wie durch den Fragebogen für internationale körperliche Aktivität (IPAQ) definiert]
  • Body Mass Index von 18,5-34.9 kg/m^2
  • Ist gefährdet oder hat eine aktuelle chronische Erkrankung, die durch Bewegung nicht kontraindiziert wird und durch Resistenzübung verbessert werden kann (d. H. Typ -2 -Diabetes, Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Hypercholesterinämie, Hyperthyreose, Depression, Osteoporose usw.)

Ausschlusskriterien:

  • Erlebte in den letzten drei Monaten eine muskuloskelettale Verletzung, die die Teilnahme an der Studie hemmt.
  • Hat chronische Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, chronisch obstruktive Lungenerkrankungen oder Krebs
  • Derzeit verwenden Sie Medikamente, die sich direkt auf die primären Ergebnisse auswirken können, einschließlich: Diuretika und Kortikosteroiden).
  • Derzeit verwenden Sie Kreatinmonohydrate oder andere leistungssteigernde Nahrungsergänzungsmittel
  • Hat eine selbst identifizierte oder klinisch diagnostizierte Essstörung
  • Derzeit schwanger oder planen, schwanger zu werden (bestimmt aus dem Urinschwangerschaftstest)
  • Derzeit stillt oder hatte innerhalb der letzten 6 Monate ein Kind
  • Hat innerhalb von vier Wochen vor der Einschreibung an einer weiteren klinischen Studie teilgenommen, die nach Meinung des PI die Ergebnisse beeinflussen würde.
  • Hat das Gehör oder die Sprache oder Unfähigkeit, Englisch zu sprechen, stark beeinträchtigt.
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, das Studienprotokoll einzuhalten, einschließlich der Entbindung von Koffein, Tabak, Alkohol und körperlicher Aktivität vor den Testtagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kreatinmonohydrat
20 g Kreatinmonohydrat für 5 Tage, gefolgt von 5 Gramm Kreatinmonohdyrate täglich + 2 x Wöchentliches Widerstandstraining mit hoher Intensität
20 Gramm Ladung von Kreatinmonohdyrate für 5 Tage, gefolgt von 5 Gramm pro Tag für 6 Wochen
Placebo-Komparator: Placebo
20 g Nicht-kalorisches Placebo gefolgt von 5 Gramm tägliches Placebo + 2 x wöchentlich hoher Intensitätswiderstandstraining
20 Gramm täglich nicht kalorisches Placebo + 5 Gramm täglich nicht kalorisches Placebo für 6 Wochen
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Übung oder Ergänzung zur Verfügung gestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelqualität
Zeitfenster: Grundlinie nach 6 Wochen Krafttraining und Supplementierung
Muskelqualität gemessen durch Echointensität über Ultraschall
Grundlinie nach 6 Wochen Krafttraining und Supplementierung
Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie für 6 Wochen Krafttraining und Supplementierung
Maximale Stärke von 1 Wiederholung Maximum für Beinpresse
Grundlinie für 6 Wochen Krafttraining und Supplementierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselrate ruhen
Zeitfenster: Grundlinie für 6 Wochen Krafttraining + Ergänzung
Ruhetabolenrate aus indirekter Kalorimetrie ermittelt
Grundlinie für 6 Wochen Krafttraining + Ergänzung
Menopaussymptome
Zeitfenster: Grundlinie für 6 Wochen Krafttraining + Ergänzung
Greene Climacteric Skala, 21 Fragen, Werte zwischen 0 und 63, wobei eine höhere Anzahl auf eine höhere Schwere der Symptome hinweist.
Grundlinie für 6 Wochen Krafttraining + Ergänzung
Inventar der Depressionen und Angstzustände
Zeitfenster: Grundlinie für 6 Wochen Krafttraining + Ergänzung
Das Inventar der Fragebogen für Depressionen und Angstsymptome (IDAS) basiert auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von 'überhaupt nicht' bis 'extrem' reicht, die von 0 bis 63 Punkten reichen, wobei ein höherer Score auf schwerwiegendere Symptome hinweist.
Grundlinie für 6 Wochen Krafttraining + Ergänzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carollina at Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies sind Pilotdaten und können daher möglicherweise nicht für Sekundäranalysen betrieben werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kreatinmonohydrat

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