Formation en résistance à haute intensité + créatine en périménopause (PERIHIRT)
Effets de l'entraînement en résistance à haute intensité et de la supplémentation en créatine sur la qualité musculaire et la cognition chez les femmes périménopausées: une étude pilote
Objectif: Les objectifs de l'étude sont d'étudier les effets de l'entraînement à la résistance à haute intensité (HIRT) avec ou sans supplémentation monohydratée (CM) sur ou sans créatine sur trois domaines clés: les caractéristiques musculaires, la santé du cerveau et la dynamique du métabolisme / protéines.
Participants: 51 femmes saines et périménopausées entre 38 et 60 ans. Procédures: Dans une conception randomisée en double aveugle et contrôlée par placebo, les participants consommeront soit la créatine (CM), un placebo (PL), soit pas de supplément (CON). Les groupes CM et PL se verront attribuer un protocole HIRT, et le Con ne fera aucune formation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus d'un million de femmes aux États-Unis passent chaque année à travers la ménopause, une phase marquée par des fluctuations hormonales importantes (œstrogènes, progestérone, hormones lutéinisantes) et associée à une augmentation des risques cardiométaboliques et cardiovasculaires. Les recherches de notre laboratoire ont identifié des perturbations métaboliques clés pendant la période périménopausique (PERI), y compris l'équilibre des protéines réduit, une augmentation des graisses abdominales, une diminution de la résistance et une altération de la flexibilité métabolique. De plus, les femmes dès l'âge de 35 ans peuvent ressentir des symptômes liés à la ménopause tels que le déclin cognitif, les troubles de l'humeur et les perturbations du sommeil.
La santé des muscles squelettiques, critique pour la fonction à vie, commence souvent à diminuer pendant le péri. Bien que l'entraînement en résistance soit connu pour améliorer la force musculaire et la composition corporelle chez les femmes plus âgées, la recherche limitée s'est concentrée spécifiquement sur le stade péri. La formation à la résistance à haute intensité (HIRT) offre une stratégie économe en temps pour résoudre ces problèmes. La supplémentation en monohydrate de créatine (CM), traditionnellement utilisée pour améliorer les performances musculaires, a montré des avantages potentiels pour la fonction cognitive, l'humeur, la réduction de la fatigue et les effets de santé métaboliques globaux particulièrement pertinents pour les femmes PERI.
Cette étude pilote vise à évaluer les effets préliminaires de six semaines de HIRT, avec ou sans supplémentation CM, sur les caractéristiques musculaires, la santé du cerveau et le métabolisme chez les femmes autour de l'âge. L'étude utilise une conception randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo avec des critères d'inclusion larges pour améliorer la généralisation. Les participants subiront une phase de supplémentation de 5 jours suivi d'une phase de formation de 6 semaines. Les résultats comprendront des évaluations de la qualité musculaire et de la force, de la fonction cognitive, de l'oxygénation du cerveau, du taux métabolique et du renouvellement des protéines, tout en tenant compte des fluctuations hormonales.
Cet essai fournira des données fondamentales pour éclairer une étude plus grande et plus complète et vise à identifier des interventions efficaces et accessibles pour soutenir la santé et la qualité de vie chez les femmes pendant la transition de la ménopause.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27713
- Applied Physiology Laboratory
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les femmes transitionnent à travers la périménopause (définie par le questionnaire sur la santé de la ménopause de la ménopause nord
- Femmes ≥38 à 60 ans.
- Recréationment actif [(≥30 minutes d'activité physique à intensité modérée par semaine et <3 fois par semaine de formation en résistance progressive, telle que définie par le questionnaire international d'activité physique (IPAQ)]
- Indice de masse corporelle de 18,5-34.9 kg / m ^ 2
- Est à risque ou a une maladie chronique actuelle qui n'est pas contre-indiquée par l'exercice et pourrait être améliorée par l'exercice de résistance (c'est-à-dire. Diabète de type 2, maladie cardiaque, hypertension, hypercholestérolémie, hyperthyroïdie, dépression, ostéoporose, etc.)
Critères d'exclusion:
- A subi une lésion musculo-squelettique au cours des trois derniers mois qui inhibe la participation à l'étude.
- A une maladie rénale chronique, une maladie du foie, une maladie pulmonaire obstructive chronique ou un cancer
- Utilisation actuellement de médicaments qui peuvent avoir un impact direct sur les principaux résultats, notamment: les diurétiques et les corticostéroïdes).
- Utilisation actuellement de la créatine monohydrate ou d'autres suppléments d'amélioration des performances
- A un trouble alimentaire auto-identifié ou diagnostiqué cliniquement
- Actuellement enceinte ou prévoyant de devenir enceinte (déterminée à partir du test de grossesse urinaire)
- Actuellement en soins infirmiers ou a eu un enfant au cours des 6 mois précédents
- A participé à un autre essai clinique dans les quatre semaines précédant l'inscription qui, de l'avis de l'IP, influencerait les résultats.
- A une audition ou un discours gravement altéré ou une incapacité à parler anglais.
- Révolontaire ou incapable de se conformer au protocole d'étude, notamment l'abstenance de la caféine, du tabac, de l'alcool et de l'activité physique avant les jours de test.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Monohydrate de créatine
20 g de créatine monohydrate pendant 5 jours suivi de 5 grammes de créatine monohdyrate quotidiennement + 2 x entraînement hebdomadaire à haute intensité
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20 grammes Chargement de la créatine monohdyrate pendant 5 jours, suivi de 5 grammes par jour pendant 6 semaines
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Comparateur placebo: Placebo
20 g Placebo non calorique suivi du placebo quotidien de 5 grammes + 2 x entraînement hebdomadaire de résistance à haute intensité
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20 grammes par jour de placebo non calorique + 5 grammes de placebo non calorique par jour pendant 6 semaines
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Aucune intervention: Contrôle
Aucun exercice ou supplément fourni
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité musculaire
Délai: BASEAL à 6 semaines d'entraînement en résistance et de supplémentation
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Qualité musculaire mesurée par l'intensité d'écho via l'échographie
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BASEAL à 6 semaines d'entraînement en résistance et de supplémentation
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Force musculaire
Délai: BASELAIRE À POST 6 SEMAINES DE CONSTRUCTION RESSISTANCE ET DE SUPPLÉMENTATION
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Résistance maximale à partir de 1 répétition maximum pour la presse aux jambes
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BASELAIRE À POST 6 SEMAINES DE CONSTRUCTION RESSISTANCE ET DE SUPPLÉMENTATION
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux métabolique au repos
Délai: BASELAINE À POST 6 SEMAINES DE TRAPALIT RÉSISTANCE + SUPPLÉMENTATION
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Taux métabolique au repos déterminé à partir de la calorimétrie indirecte
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BASELAINE À POST 6 SEMAINES DE TRAPALIT RÉSISTANCE + SUPPLÉMENTATION
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Symptômes de ménopause
Délai: BASELAINE À POST 6 SEMAINES DE TRAPALIT RÉSISTANCE + SUPPLÉMENTATION
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Échelle Greene Climateric, 21 questions, scores allant de 0 à 63, avec un nombre plus élevé indiquant une plus grande gravité des symptômes.
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BASELAINE À POST 6 SEMAINES DE TRAPALIT RÉSISTANCE + SUPPLÉMENTATION
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Inventaire de la dépression et de l'anxiété
Délai: BASELAINE À POST 6 SEMAINES DE TRAPALIT RÉSISTANCE + SUPPLÉMENTATION
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Le questionnaire sur la dépression et les symptômes d'anxiété (IDAS) est basé sur une échelle de Likert à 5 points, allant de «pas du tout» à «extrêmement», scores allant de 0 à 63, avec un score plus élevé indiquant des symptômes plus graves.
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BASELAINE À POST 6 SEMAINES DE TRAPALIT RÉSISTANCE + SUPPLÉMENTATION
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carollina at Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-3202
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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